Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inspiratoire spiertraining op de cardiopulmonale capaciteit bij rugbysporters in een rolstoel

13 november 2023 bijgewerkt door: Centro Universitário Augusto Motta

Effect van inspiratoire spiertraining op de cardiorespiratoire conditie, longfunctie, sportvaardigheden en kwaliteit van leven bij rolstoelrugbyatleten

Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over inspiratoire spiertraining op de cardiorespiratoire capaciteit, longfunctie, ademhalingsspierkracht, sportvaardigheden en kwaliteit van leven van rolstoelrugbyatleten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Laten de rolstoelrugbyatleten betere resultaten zien in cardiopulmonale beoordelingstesten op het gebied van veiligheid en inspanning in de post-inspiratoire spiertrainingsperiode, vergeleken met hun resultaten in de pre-inspiratoire spiertrainingsperiode?
  • Kan inspiratoire spiertraining de ademhalingscapaciteit in rust en tijdens inspanning vergroten?

Deelnemers worden geëvalueerd aan de hand van vragenlijsten, laboratorium- en veldtesten, zoals:

  • Longfunctie (spirometrie),
  • Inspiratoire spierkracht (manovacuometrie),
  • Cardiorespiratoire capaciteit bij inspanning (cardiopulmonale inspanningstest),
  • Specifieke vaardigheden voor rolstoelrugby (Beck Battery)
  • Kwaliteit van leven (WHOQOL-DIS) .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met een lichamelijk-motorische handicap, afhankelijk van een rolstoel, zijn minder mobiel dan mensen zonder handicap, wat op zijn beurt een directe en negatieve impact kan hebben op de aerobe capaciteit en de gezondheid van deze personen. Beoefenaars van rolstoelrugby (WCR), evenals andere sporten, streven naar constante prestatieverbetering, gezien de noodzaak om betere resultaten te behalen in competities. Er is een toename in de evaluatie van parameters die mogelijk verband houden met betere sportprestaties, evenals interventies die dergelijke prestaties verbeteren. Met betrekking tot collectieve sporten, zoals WCR, heeft de evaluatie van belangrijke parameters zoals het maximale zuurstofverbruik tijdens inspanning, de maximaal bereikte hartslag en anaërobe limieten, die een adequate aanpassing van de training mogelijk maken, aan belang gewonnen. Verschillende interventies, zoals inspiratoire spiertraining (IMT), zijn erop gericht de ademhalingscapaciteit en daarmee de cardiopulmonale capaciteit te verbeteren door besparingen en maximale inspanning. Daarom is dit een klinische studie, met als doel het verifiëren van de impact van IMT op de cardiopulmonale prestaties, spirometrische variabelen in rust en tijdens inspanning, prestaties in veldtests (Beck Battery) en kwaliteit van leven bij WCR-atleten. Rugbyatleten zullen in rolstoelen worden gerekruteerd uit teams in Rio de Janeiro, om twee dagelijkse sessies van 30 geforceerde inspiraties uit te voeren, gevolgd door lange, maar niet maximale, expiraties, met een belasting aangepast tussen 50% en 60% van de maximale inspiratoire spierkracht, vijf keer per week gedurende zes weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk geslacht,
  • Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar,
  • Aanwezigheid van quadriplegie of tetra-equivalentie,
  • Trainingstijd voor rolstoelrugby gelijk aan of langer dan zes maanden,
  • Deelname aan ten minste één officiële wedstrijd in het voorgaande jaar wordt gezocht.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van letsel aan het bewegingsapparaat of pijn die de uitvoering van bewegingen in de rolstoel zou kunnen verstoren,
  • Luchtweginfecties in de drie weken vóór de evaluaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMT-groep
Inspiratoire spiertrainingsgroep
Ander: Inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining werd gedurende zes weken uitgevoerd. Atleten voerden vijf keer per week twee dagelijkse sessies uit van 30 geforceerde inademingen, gevolgd door lange maar niet maximale uitademingen, waarbij de belasting werd aangepast tussen 50% en 60% van de maximale inademingsdruk. Hiervoor werd een specifiek apparaat gebruikt (Classic, Powerbreathe, Verenigd Koninkrijk), met een lichte of gemiddelde weerstandsaanpassing, afhankelijk van de maximale inspiratiedruk van de proefpersoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: Zes weken
Met behulp van spirometrie, in overeenstemming met de aanbevelingen van de American Thoracic Society (Miller et al 2005). De variabelen die in beschouwing werden genomen waren: absolute geforceerde vitale capaciteit en % van voorspeld, absoluut geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde en % van voorspeld, en absolute maximale geforceerde uitademingsstroom en % van voorspeld, met meeteenheid in liters (l).
Zes weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Zes weken
De maximale inspiratoire (MIP) en maximale expiratoire druk werden geëvalueerd met behulp van een digitale manovacuometer (MVD300, MDI Produtos e Sistemas, Brazilië) met meeteenheid in CmH2O.
Zes weken
Cardiorespiratoire capaciteit
Tijdsspanne: Zes weken
De cardiorespiratoire conditie werd beoordeeld met behulp van de cardiopulmonale inspanningstest (CPET), uitgevoerd op een fietsergometer voor de bovenste ledematen (Excite; TechnoGym; ITA). Voor de gasuitwisselingsanalyse werd een metabolische gasanalysator (Medical Graphics; VO2000; VS) gebruikt. Voor de analyse werd rekening gehouden met de variabelen piekzuurstofverbruik (VO2peak) (ml/kg/min), maximale inspanningstijd (min) en eindbelasting (w).
Zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifieke vaardigheden voor rolstoelrugby
Tijdsspanne: Zes weken
De specifieke vaardigheidsbeoordelingen van de WCR werden uitgevoerd door middel van de toepassing van de Beck Battery (Yilla & Sherril 1998; Gorla et al. 2011), bestaande uit de volgende tests: (i) nauwkeurigheid van slagen; (ii) langeafstandspas; (iii) balbehandeling; (iv) blokkeerprestaties en (v) snelheid van 20 meter.
Zes weken
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zes weken
Voor de beoordeling van de kwaliteit van leven vulden de deelnemers de Braziliaanse versie van de Quality of Life Questionnaire for People with Disabilities (WHOQOL-DIS) van de Wereldgezondheidsorganisatie in (Bredemeier et al 2014). De opties voor elk item worden beschreven op een Likert-schaal met vijf niveaus, waarbij deelnemers de tevredenheid beoordelen van 1 tot 5 (5 ‘helemaal mee eens’ en 1 ‘helemaal mee oneens’). De resultaten werden gepresenteerd op een schaal van 0 tot 100 (WHOQOL,1998), geschaald in een positieve richting. Met andere woorden: hoe hoger de score, hoe groter de perceptie van de geïnterviewde over de kwaliteit van leven op elk domein (WHOQOL,1998).
Zes weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sport training
Tijdsspanne: Zes weken
Voor de karakterisering van de studiedeelnemers met betrekking tot blessure- en sporttraining werd een vragenlijst aangepast van Gomes (2014) toegepast, met vragen over WCR-oefentijd, trainingsroutine, deelname aan wedstrijden, functionele classificatie, naast informatie over het type, niveau en tijd van de blessure.
Zes weken
Totale lichaamsmassa
Tijdsspanne: Zes weken
De meting van de totale lichaamsmassa (TBM) werd uitgevoerd terwijl de deelnemer in zijn rolstoel zat, met behulp van een schaal met voldoende afmetingen, met een nauwkeurigheid van 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brazilië) en de meeteenheid in kilogram (kg ). Om de uiteindelijke TBM te bepalen, werd het gewicht van de rolstoel verdisconteerd.
Zes weken
Hoogte
Tijdsspanne: Zes weken
De lengte werd gemeten terwijl de deelnemer in rugligging op een brancard lag (meetlint met een nauwkeurigheid van 0,1 cm; CESCORF, Rio Grande do Sul, Brazilië) en meeteenheid in centimeters (cm). De meting van de rugligging werd beschouwd als de afstand tussen het vlak van het hoekpunt en de voetzool (Guedes & Guedes 2006).
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40060714.5.0000.5235

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren