Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych na wydolność krążeniowo-oddechową u zawodników rugby na wózkach inwalidzkich

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centro Universitário Augusto Motta

Wpływ treningu mięśni wdechowych na wydolność krążeniowo-oddechową, czynność płuc, umiejętności sportowe i jakość życia zawodników rugby na wózkach inwalidzkich

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu treningu mięśni wdechowych na wydolność krążeniowo-oddechową, czynność płuc, siłę mięśni oddechowych, umiejętności sportowe i jakość życia zawodników rugby na wózkach inwalidzkich. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy zawodnicy rugby na wózkach inwalidzkich wykazują lepsze wyniki w testach oceny krążeniowo-oddechowej pod względem bezpieczeństwa i wysiłku w okresie treningu mięśni po wdechu w porównaniu z wynikami w okresie treningu mięśni przed wdechem?
  • Czy trening mięśni wdechowych może zwiększyć wydolność oddechową w spoczynku i podczas wysiłku?

Uczestnicy będą oceniani za pomocą kwestionariuszy, testów laboratoryjnych i terenowych, takich jak:

  • Czynność płuc (spirometria),
  • Siła mięśni wdechowych (manowakuometria),
  • Wydolność krążeniowo-oddechowa pod wpływem wysiłku (krążeniowo-oddechowa próba wysiłkowa),
  • Umiejętności specyficzne dla rugby na wózkach inwalidzkich (Bateria Becka)
  • Jakość życia (WHOQOL-DIS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby z niepełnosprawnością ruchową i ruchową, poruszające się na wózkach inwalidzkich, mają mniejszą mobilność w porównaniu do osób pełnosprawnych, co z kolei może mieć bezpośredni i negatywny wpływ na wydolność tlenową i zdrowie tych osób. Osoby uprawiające rugby na wózkach (WCR), a także inne sporty, poszukują ciągłej poprawy wyników, biorąc pod uwagę potrzebę osiągania lepszych wyników w zawodach. Wzrosło znaczenie oceny parametrów, które mogą wiązać się z lepszymi wynikami sportowymi, a także interwencji poprawiających te wyniki. W odniesieniu do sportów zbiorowych, takich jak WCR, na znaczeniu zyskała ocena tak ważnych parametrów, jak maksymalne zużycie tlenu podczas wysiłku, osiągane tętno maksymalne oraz limity beztlenowe, które umożliwiają odpowiednie dostosowanie treningu. Różne interwencje, takie jak trening mięśni wdechowych (IMT), mają na celu poprawę wydolności oddechowej, a co za tym idzie, wydolności krążeniowo-oddechowej przy oszczędności i maksymalnym wysiłku. Jest to zatem badanie kliniczne, którego celem jest sprawdzenie wpływu IMT na wydolność krążeniowo-oddechową, parametry spirometryczne w spoczynku i podczas wysiłku, wyniki w testach terenowych (Beck Battery) oraz jakość życia sportowców WCR. Zawodnicy rugby będą rekrutowani na wózkach inwalidzkich z drużyn z Rio de Janeiro, aby wykonywać dwie sesje dziennie po 30 wymuszonych wdechów, po których następują długie, ale nie maksymalne, wydechy, przy obciążeniu dostosowanym od 50% do 60% maksymalnej siły mięśni wdechowych, pięć razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć,
  • Wiek równy lub większy niż 18 lat,
  • Obecność porażenia czterokończynowego lub tetrarównoważności,
  • Czas szkolenia w rugby na wózkach inwalidzkich równy lub dłuższy niż sześć miesięcy,
  • Udział w co najmniej jednym oficjalnym konkursie w roku poprzedzającym poszukiwania.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub bólu, który może utrudniać wykonywanie ruchów na wózku inwalidzkim,
  • Infekcje dróg oddechowych w ciągu trzech tygodni przed ocenami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IMT
Grupa treningu mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych prowadzono przez sześć tygodni. Sportowcy pięć razy w tygodniu wykonywali dwie sesje dziennie po 30 wymuszonych wdechów, po których następowały długie, ale nie maksymalne wydechy, z obciążeniem dostosowanym od 50% do 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego. Wykorzystano do tego specjalne urządzenie (Classic, Powerbreathe, Wielka Brytania) z możliwością regulacji lekkiego lub średniego oporu w zależności od maksymalnego ciśnienia wdechowego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Stosowanie spirometrii, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (Miller i wsp. 2005). Uwzględniono następujące zmienne: bezwzględną natężoną pojemność życiową i % przewidywanej, bezwzględnej natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie oraz % przewidywanego i bezwzględnego maksymalnego natężonego przepływu wydechowego oraz % przewidywanej, z jednostką miary w litrach (l).
Sześć tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe oceniano za pomocą cyfrowego manowakuometru (MVD300, MDI Produtos e Sistemas, Brazylia) z jednostką miary w CmH2O.
Sześć tygodni
Wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET), wykonywanego na ergometrze rowerowym kończyny górnej (Excite; TechnoGym; ITA). Do analizy wymiany gazowej wykorzystano metaboliczny analizator gazów (Medical Graphics; VO2000; USA). Do analizy wzięto pod uwagę zmienne szczytowe zużycie tlenu (VO2peak) (ml/kg/min), maksymalny czas wysiłku (min) i obciążenie końcowe (w).
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne umiejętności w rugby na wózkach inwalidzkich
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Specyficzną ocenę umiejętności WCR przeprowadzono za pomocą baterii Becka (Yilla i Sherril 1998; Gorla i in. 2011), składającej się z następujących testów: (i) dokładność zaliczania; (ii) bilet dalekobieżny; (iii) trzymanie piłki; (iv) skuteczność w blokowaniu i (v) prędkość na 20 m.
Sześć tygodni
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Aby ocenić jakość życia, uczestnicy wypełnili brazylijską wersję Kwestionariusza Jakości Życia dla Osób Niepełnosprawnych Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-DIS) (Bredemeier i in. 2014). Opcje dla każdej pozycji są opisane na pięciostopniowej skali Likerta, w której uczestnicy oceniają satysfakcję od 1 do 5 (5 „całkowicie się zgadzam” i 1 „całkowicie się nie zgadzam”). Wyniki przedstawiono w skali od 0 do 100 (WHOQOL, 1998), skalowanej w kierunku dodatnim. Innymi słowy, im wyższy wynik, tym lepsze postrzeganie jakości życia przez osobę przeprowadzającą wywiad w każdej dziedzinie (WHOQOL, 1998).
Sześć tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trening sportowy
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Do charakterystyki uczestników badania pod kątem kontuzji i treningu sportowego wykorzystano kwestionariusz zaadaptowany przez Gomesa (2014), zawierający pytania dotyczące czasu treningów WCR, programu treningowego, udziału w zawodach, klasyfikacji funkcjonalnej, a także informacji o rodzaju, poziom i czas urazu.
Sześć tygodni
Całkowita masa ciała
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Pomiaru całkowitej masy ciała (TBM) dokonano u uczestnika poruszającego się na wózku inwalidzkim, stosując skalę o odpowiednich wymiarach, z dokładnością do 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brazylia) i jednostką miary w kilogramie (kg ). Aby określić ostateczną wartość TBM, wagę wózka inwalidzkiego obniżono.
Sześć tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Wzrost mierzono u uczestnika w pozycji leżącej na noszach (taśma miernicza z dokładnością do 0,1 cm; CESCORF, Rio Grande do Sul, Brazylia) i jednostkę miary podano w centymetrach (cm). Za miarę wzrostu w pozycji leżącej uznawano odległość pomiędzy płaszczyzną wierzchołka a podeszwą stopy (Guedes i Guedes 2006).
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40060714.5.0000.5235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

3
Subskrybuj