- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06134778
Wpływ treningu mięśni wdechowych na wydolność krążeniowo-oddechową u zawodników rugby na wózkach inwalidzkich
Wpływ treningu mięśni wdechowych na wydolność krążeniowo-oddechową, czynność płuc, umiejętności sportowe i jakość życia zawodników rugby na wózkach inwalidzkich
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu treningu mięśni wdechowych na wydolność krążeniowo-oddechową, czynność płuc, siłę mięśni oddechowych, umiejętności sportowe i jakość życia zawodników rugby na wózkach inwalidzkich. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zawodnicy rugby na wózkach inwalidzkich wykazują lepsze wyniki w testach oceny krążeniowo-oddechowej pod względem bezpieczeństwa i wysiłku w okresie treningu mięśni po wdechu w porównaniu z wynikami w okresie treningu mięśni przed wdechem?
- Czy trening mięśni wdechowych może zwiększyć wydolność oddechową w spoczynku i podczas wysiłku?
Uczestnicy będą oceniani za pomocą kwestionariuszy, testów laboratoryjnych i terenowych, takich jak:
- Czynność płuc (spirometria),
- Siła mięśni wdechowych (manowakuometria),
- Wydolność krążeniowo-oddechowa pod wpływem wysiłku (krążeniowo-oddechowa próba wysiłkowa),
- Umiejętności specyficzne dla rugby na wózkach inwalidzkich (Bateria Becka)
- Jakość życia (WHOQOL-DIS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męska płeć,
- Wiek równy lub większy niż 18 lat,
- Obecność porażenia czterokończynowego lub tetrarównoważności,
- Czas szkolenia w rugby na wózkach inwalidzkich równy lub dłuższy niż sześć miesięcy,
- Udział w co najmniej jednym oficjalnym konkursie w roku poprzedzającym poszukiwania.
Kryteria wyłączenia:
- obecność urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub bólu, który może utrudniać wykonywanie ruchów na wózku inwalidzkim,
- Infekcje dróg oddechowych w ciągu trzech tygodni przed ocenami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa IMT
Grupa treningu mięśni wdechowych
|
Trening mięśni wdechowych prowadzono przez sześć tygodni.
Sportowcy pięć razy w tygodniu wykonywali dwie sesje dziennie po 30 wymuszonych wdechów, po których następowały długie, ale nie maksymalne wydechy, z obciążeniem dostosowanym od 50% do 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Wykorzystano do tego specjalne urządzenie (Classic, Powerbreathe, Wielka Brytania) z możliwością regulacji lekkiego lub średniego oporu w zależności od maksymalnego ciśnienia wdechowego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Stosowanie spirometrii, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (Miller i wsp. 2005).
Uwzględniono następujące zmienne: bezwzględną natężoną pojemność życiową i % przewidywanej, bezwzględnej natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie oraz % przewidywanego i bezwzględnego maksymalnego natężonego przepływu wydechowego oraz % przewidywanej, z jednostką miary w litrach (l).
|
Sześć tygodni
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe oceniano za pomocą cyfrowego manowakuometru (MVD300, MDI Produtos e Sistemas, Brazylia) z jednostką miary w CmH2O.
|
Sześć tygodni
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET), wykonywanego na ergometrze rowerowym kończyny górnej (Excite; TechnoGym; ITA).
Do analizy wymiany gazowej wykorzystano metaboliczny analizator gazów (Medical Graphics; VO2000; USA).
Do analizy wzięto pod uwagę zmienne szczytowe zużycie tlenu (VO2peak) (ml/kg/min), maksymalny czas wysiłku (min) i obciążenie końcowe (w).
|
Sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyficzne umiejętności w rugby na wózkach inwalidzkich
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Specyficzną ocenę umiejętności WCR przeprowadzono za pomocą baterii Becka (Yilla i Sherril 1998; Gorla i in. 2011), składającej się z następujących testów: (i) dokładność zaliczania; (ii) bilet dalekobieżny; (iii) trzymanie piłki; (iv) skuteczność w blokowaniu i (v) prędkość na 20 m.
|
Sześć tygodni
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Aby ocenić jakość życia, uczestnicy wypełnili brazylijską wersję Kwestionariusza Jakości Życia dla Osób Niepełnosprawnych Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-DIS) (Bredemeier i in. 2014).
Opcje dla każdej pozycji są opisane na pięciostopniowej skali Likerta, w której uczestnicy oceniają satysfakcję od 1 do 5 (5 „całkowicie się zgadzam” i 1 „całkowicie się nie zgadzam”).
Wyniki przedstawiono w skali od 0 do 100 (WHOQOL, 1998), skalowanej w kierunku dodatnim.
Innymi słowy, im wyższy wynik, tym lepsze postrzeganie jakości życia przez osobę przeprowadzającą wywiad w każdej dziedzinie (WHOQOL, 1998).
|
Sześć tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Trening sportowy
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Do charakterystyki uczestników badania pod kątem kontuzji i treningu sportowego wykorzystano kwestionariusz zaadaptowany przez Gomesa (2014), zawierający pytania dotyczące czasu treningów WCR, programu treningowego, udziału w zawodach, klasyfikacji funkcjonalnej, a także informacji o rodzaju, poziom i czas urazu.
|
Sześć tygodni
|
Całkowita masa ciała
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Pomiaru całkowitej masy ciała (TBM) dokonano u uczestnika poruszającego się na wózku inwalidzkim, stosując skalę o odpowiednich wymiarach, z dokładnością do 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brazylia) i jednostką miary w kilogramie (kg ).
Aby określić ostateczną wartość TBM, wagę wózka inwalidzkiego obniżono.
|
Sześć tygodni
|
Wysokość
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Wzrost mierzono u uczestnika w pozycji leżącej na noszach (taśma miernicza z dokładnością do 0,1 cm; CESCORF, Rio Grande do Sul, Brazylia) i jednostkę miary podano w centymetrach (cm).
Za miarę wzrostu w pozycji leżącej uznawano odległość pomiędzy płaszczyzną wierzchołka a podeszwą stopy (Guedes i Guedes 2006).
|
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40060714.5.0000.5235
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany