Neurofeedback y plasticidad neuronal de los circuitos de regulación del afecto y autoprocesamiento en adolescentes que intentan suicidarse
2 de marzo de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Un estudio de tratamiento no invasivo que incluye participantes en riesgo de intentos de suicidio y que reciben entrenamiento de neurofeedback.
El neurofeedback controla la actividad cerebral en tiempo real dentro del escáner.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta solicitud de innovación por fases recibió apoyo para una fase inicial (R61) de 2 años para la prueba basada en hitos de objetivos neurales de intervención mediante un tratamiento novedoso de neurofeedback.
Utilizando neurofeedback (NF), nos dirigimos a la neurocircuitería de la regulación afectiva y el procesamiento del yo en adolescentes y adultos jóvenes (de 11 a 18 años) con ideación suicida actual significativa y antecedentes de un intento de suicidio reciente.
Alcanzar nuestros hitos desencadenaría el apoyo para tres años adicionales (fase R33) para confirmar el compromiso del objetivo en una muestra más grande con asignación aleatoria a la intervención activa de NF frente a placebo de NF, para evaluar las relaciones entre el compromiso del objetivo y los cambios en los resultados funcionales.
Se sabe que la disregulación afectiva y el procesamiento anormal del yo contribuyen a malos resultados a largo plazo y predicen intentos de suicidio repetidos en poblaciones de riesgo.
No se abordan suficientemente con medicamentos o la mayoría de los tratamientos conductuales existentes.
El entrenamiento con NF ha resultado en mejoras duraderas en esas dimensiones en ensayos previos de NF controlados con placebo.
Para desarrollar aún más esta intervención, primero identificamos el objetivo neural que mejor se compromete con el NF durante un período de desarrollo crítico para la regulación afectiva y el procesamiento del yo.
Nuestros datos piloto y consideraciones teóricas respaldaron la hipótesis general de que el aumento de la actividad de la amígdala o del dACC y su conectividad funcional (FC) con la corteza prefrontal media (mPFC) representaban objetivos tratables mediante el entrenamiento con NF.
En consecuencia, en la fase inicial R61, medimos aumentos relacionados con la intervención en la actividad del dACC y la amígdala derecha y su FC con la mPFC durante tareas de procesamiento del yo y regulación afectiva, con datos de imágenes de alta calidad y datos clínicos obtenidos durante, antes y después del entrenamiento con NF.
El objetivo de la fase R61 era determinar qué locus se regula mejor positivamente por la población objetivo y se asociaba mejor con la mejora en los resultados funcionales objetivo.
Si alcanzáramos nuestros hitos propuestos de que el aumento en el dACC o la amígdala derecha y su FC con la mPFC superaran un tamaño de efecto específico y explicaran una proporción apreciable de la varianza en las medidas conductuales de regulación afectiva y procesamiento del yo, procederíamos a la fase R33.
En la fase R33, ampliaríamos el estudio para probar adolescentes asignados aleatoriamente a la intervención activa de NF (dACC o Amígdala) o a un placebo de NF que proporcionarían datos clínicos y de pre y post intervención completos y de alta calidad.
Obtuvimos datos de imágenes por resonancia magnética (IRM) de última generación con un enfoque principal en IRM funcional.
Nuestros objetivos específicos en la fase R33 serían confirmar el compromiso del objetivo en los grupos asignados aleatoriamente al NF activo frente al grupo de placebo de NF; examinar la relación entre los cambios en el objetivo neural y las mejoras clínicas en la regulación afectiva, el procesamiento del yo y la ideación suicida; e identificar mediadores de los resultados funcionales mejorados.
La evidencia que respalde la validez de los circuitos del dACC o la amígdala como un objetivo neural modificable respaldaría entonces estudios futuros para mejorar aún más la efectividad del neurofeedback en adolescentes.
Es importante destacar que, incluso los resultados negativos serían informativos con respecto a la ubicación y dirección del neurofeedback (arriba=dACC vs. abajo=amígdala) que mejor logra efectos sustanciales.
Los resultados no concluyentes de las imágenes cerebrales aún informarían los priors bayesianos para estudios futuros de los sustratos neurales de los impedimentos de la regulación afectiva y el procesamiento del yo y su mejora.
Utilizando neurofeedback (NF), nos dirigimos a la neurocircuitería de la regulación afectiva y el procesamiento del yo en adolescentes y adultos jóvenes (de 11 a 18 años) con ideación suicida actual significativa y antecedentes de un intento de suicidio reciente.
Alcanzar nuestros hitos desencadenaría el apoyo para tres años adicionales (fase R33) para confirmar el compromiso del objetivo en una muestra más grande con asignación aleatoria a la intervención activa de NF frente a placebo de NF, para evaluar las relaciones entre el compromiso del objetivo y los cambios en los resultados funcionales.
Se sabe que la disregulación afectiva y el procesamiento anormal del yo contribuyen a malos resultados a largo plazo y predicen intentos de suicidio repetidos en poblaciones de riesgo.
No se abordan suficientemente con medicamentos o la mayoría de los tratamientos conductuales existentes.
El entrenamiento con NF ha resultado en mejoras duraderas en esas dimensiones en ensayos previos de NF controlados con placebo.
Para desarrollar aún más esta intervención, primero identificamos el objetivo neural que mejor se compromete con el NF durante un período de desarrollo crítico para la regulación afectiva y el procesamiento del yo.
Nuestros datos piloto y consideraciones teóricas respaldaron la hipótesis general de que el aumento de la actividad de la amígdala o del dACC y su conectividad funcional (FC) con la corteza prefrontal media (mPFC) representaban objetivos tratables mediante el entrenamiento con NF.
En consecuencia, en la fase inicial R61, medimos aumentos relacionados con la intervención en la actividad del dACC y la amígdala derecha y su FC con la mPFC durante tareas de procesamiento del yo y regulación afectiva, con datos de imágenes de alta calidad y datos clínicos obtenidos durante, antes y después del entrenamiento con NF.
El objetivo de la fase R61 era determinar qué locus se regula mejor positivamente por la población objetivo y se asociaba mejor con la mejora en los resultados funcionales objetivo.
Si alcanzáramos nuestros hitos propuestos de que el aumento en el dACC o la amígdala derecha y su FC con la mPFC superaran un tamaño de efecto específico y explicaran una proporción apreciable de la varianza en las medidas conductuales de regulación afectiva y procesamiento del yo, procederíamos a la fase R33.
En la fase R33, ampliaríamos el estudio para probar adolescentes asignados aleatoriamente a la intervención activa de NF (dACC o Amígdala) o a un placebo de NF que proporcionarían datos clínicos y de pre y post intervención completos y de alta calidad.
Obtuvimos datos de imágenes por resonancia magnética (IRM) de última generación con un enfoque principal en IRM funcional.
Nuestros objetivos específicos en la fase R33 serían confirmar el compromiso del objetivo en los grupos asignados aleatoriamente al NF activo frente al grupo de placebo de NF; examinar la relación entre los cambios en el objetivo neural y las mejoras clínicas en la regulación afectiva, el procesamiento del yo y la ideación suicida; e identificar mediadores de los resultados funcionales mejorados.
La evidencia que respalde la validez de los circuitos del dACC o la amígdala como un objetivo neural modificable respaldaría entonces estudios futuros para mejorar aún más la efectividad del neurofeedback en adolescentes.
Es importante destacar que, incluso los resultados negativos serían informativos con respecto a la ubicación y dirección del neurofeedback (arriba=dACC vs. abajo=amígdala) que mejor logra efectos sustanciales.
Los resultados no concluyentes de las imágenes cerebrales aún informarían los priors bayesianos para estudios futuros de los sustratos neurales de los impedimentos de la regulación afectiva y el procesamiento del yo y su mejora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes con antecedentes de intentos de suicidio.
Criterio de exclusión:
- Desórdenes psicóticos.
- Trastorno primario por consumo de sustancias.
- Trastorno anoréxico primario.
- Desorden del espectro autista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo dACC
Participantes asignados al Neurofeedback desde la corteza cingulada anterior dorsal
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Los participantes son pseudoaleatorizados al grupo dACC para someterse a neurofeedback (NF).
El entrenamiento de NF consta de cuatro series de entrenamiento de NF de ~7,33 min, precedidas por una línea base de 5 min (sin NF) y seguidas de una carrera de transferencia de 5 min (sin NF).
El entrenamiento implica bloques NF emparejados con una cara feliz a lo largo de una barra que indica niveles cambiantes del dACC.
Durante la condición de control, los participantes contarán hacia atrás (CB) desde 100 con una cara feliz desconocida sin NF.
Durante las condiciones de descanso, los participantes ven la señal "Descanso" y se les pide que se relajen con los ojos abiertos.
Durante NF, los participantes intentarán aumentar la actividad neuronal dACC recordando recuerdos felices.
La barra de color que indica la actividad neuronal subirá o bajará según los valores proporcionados por el software Turbo-BrainVoyager.
Verde = Actividad > línea base y rojo = Actividad < línea base.
Antes y después del entrenamiento NF, se evaluará la gravedad de las ideas suicidas, la gravedad de la depresión y el desempeño en tareas conductuales de autoprocesamiento.
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Experimental: brazo ramy
Participantes asignados al Neurofeedback desde la amígdala
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Los participantes son pseudoaleatorizados al grupo RAMY para someterse a neurofeedback (NF).
El entrenamiento de NF consta de cuatro series de entrenamiento de NF de ~7,33 min, precedidas por una línea base de 5 min (sin NF) y seguidas de una carrera de transferencia de 5 min (sin NF).
El entrenamiento implica bloques NF emparejados con una cara feliz a lo largo de una barra que indica niveles cambiantes de RAMY.
Durante la condición de control, los participantes contarán hacia atrás (CB) desde 100 con una cara feliz desconocida sin NF.
Durante las condiciones de descanso, los participantes ven la señal "Descanso" y se les pide que se relajen con los ojos abiertos.
Durante la NF, los participantes intentarán aumentar la actividad neuronal RAMY recordando recuerdos felices.
La barra de color que indica la actividad neuronal subirá o bajará según los valores proporcionados por el software Turbo-BrainVoyager.
Verde = Actividad > línea base y rojo = Actividad < línea base.
Antes y después del entrenamiento NF, se evaluará la gravedad de las ideas suicidas, la gravedad de la depresión y el desempeño en tareas conductuales de autoprocesamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS) - Visita 1
Periodo de tiempo: Día 0
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La CSSRS tiene una escala de 0 a 5, donde 0 indica ausencia de ideación suicida y 5 indica ideación suicida con intención y plan. Los valores más altos se consideran el peor resultado. Las unidades son unidades ordinales puntuadas por un clínico siguiendo las descripciones del instrumento. Subescala de Gravedad de la Ideación Suicida: Esta escala principal tiene un rango de 0 a 5. 0 = Sin ideación suicida
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Día 0
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Escala de Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS) - Visita 4
Periodo de tiempo: Semana 11
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La CSSRS tiene una escala de 0 a 5, donde 0 indica ausencia de ideación suicida y 5 indica ideación suicida con intención y plan. Los valores más altos se consideran el peor resultado. Las unidades son unidades ordinales puntuadas por un clínico siguiendo las descripciones del instrumento. Subescala de Gravedad de la Ideación Suicida: Esta escala principal tiene un rango de 0 a 5. 0 = Sin ideación suicida
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Semana 11
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Escala de Calificación de la Severidad del Suicidio de Columbia (CSSRS) - Visita 5
Periodo de tiempo: Semana 16
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La CSSRS tiene una escala de 0 a 5, donde 0 indica ausencia de ideación suicida y 5 indica ideación suicida con intención y plan. Los valores más altos se consideran el peor resultado. Las unidades son ordinales y son puntuadas por un clínico siguiendo las descripciones del instrumento. Subescala de Gravedad de la Ideación Suicida: Esta escala principal tiene un rango de 0 a 5. 0 = Sin ideación suicida
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Semana 16
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Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ) - Visita 1
Periodo de tiempo: Día 0
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Ideación suicida total.
El cuestionario de ideación suicida es una medida de autoinforme, valores más altos indican ideación suicida más grave.
La puntuación total puede oscilar entre un mínimo de 0 y un máximo de 180 (para la versión de 30 ítems).
Una suma de 41 o más es una puntuación de corte común que indica la necesidad de una evaluación adicional.
Puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Día 0
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Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ) - Visita 4
Periodo de tiempo: Semana 11
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Total de Ideación Suicida.
El cuestionario de ideación suicida es una medida de autoinforme; valores más altos indican una ideación suicida más grave.
La puntuación total puede oscilar entre un mínimo de 0 y un máximo de 180 (para la versión de 30 ítems).
Una suma de 41 o superior es una puntuación de corte común que indica la necesidad de una evaluación adicional.
Puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Semana 11
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Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ) - Visita 5
Periodo de tiempo: Semana 16
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Total Ideación Suicida.
El cuestionario de ideación suicida es una medida de autoinforme, los valores más altos indican una ideación suicida más grave.
La puntuación total puede oscilar entre un mínimo de 0 y un máximo de 180 (para la versión de 30 ítems).
Una suma de 41 o más es una puntuación de corte común que indica la necesidad de una evaluación adicional.
Puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Semana 16
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Compromiso del Objetivo Neural - Visita 2
Periodo de tiempo: Semana 5
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La actividad del objetivo neural indica el nivel de actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre obtenida mediante resonancia magnética funcional.
Niveles más altos indican más actividad en el área de interés en comparación con los estados basales del cerebro.
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Semana 5
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Compromiso del Objetivo Neural - Visita 3
Periodo de tiempo: Semana 8
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La actividad para el Objetivo Neural indica el nivel de actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre, obtenida mediante imágenes por resonancia magnética funcional.
Niveles más altos indican más actividad en el área de interés en comparación con los estados basales del cerebro.
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Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) - Visita 1
Periodo de tiempo: Día 0
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La escala de Dificultades en la Regulación Emocional es un cuestionario de autoinforme que mide las dificultades con la regulación emocional.
Para puntuar la DERS en este estudio, puntuamos cada una de las escalas de desregulación emocional por separado sumando los ítems que componen cada escala y dividiendo el total por el número de ítems.
La puntuación total de la DERS se calculó mediante la siguiente fórmula: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Valores más altos indican más dificultades con la regulación emocional.
Tiene un rango de puntuación total de 9 a 25,33 para la versión completa de 36 ítems, donde puntuaciones más altas indican mayor dificultad con la regulación emocional.
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Día 0
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Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) - Visita 2
Periodo de tiempo: Semana 5
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La escala de Dificultades en la Regulación Emocional es un cuestionario de autoinforme que mide las dificultades con la regulación emocional.
Para puntuar el DERS en este estudio, puntuamos cada una de las escalas de desregulación emocional por separado sumando los ítems que componían cada escala y dividiendo el total por el número de ítems.
La puntuación total del DERS se calculó mediante la siguiente fórmula: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Valores más altos indican más dificultades con la regulación emocional.
Tiene un rango de puntuación total de 9 a 25,33 para la versión completa de 36 ítems, donde puntuaciones más altas indican mayor dificultad con la regulación emocional.
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Semana 5
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Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) - Visita 3
Periodo de tiempo: Semana 8
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional es un cuestionario de autoinforme que mide las dificultades con la regulación emocional.
Para puntuar el DERS en este estudio, puntuamos cada una de las escalas de desregulación emocional por separado sumando los ítems que componían cada escala y dividiendo el total por el número de ítems.
La puntuación total del DERS se calculó mediante la siguiente fórmula: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Valores más altos indican más dificultades con la regulación emocional.
Tiene un rango de puntuación total de 9 a 25,33 para la versión completa de 36 ítems, donde puntuaciones más altas indican mayor dificultad con la regulación emocional.
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Semana 8
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Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) - Visita 4
Periodo de tiempo: Semana 11
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional es un cuestionario de autoinforme que mide las dificultades en la regulación emocional.
Para puntuar la DERS en este estudio, puntuamos cada una de las escalas de desregulación emocional por separado sumando los ítems que componían cada escala y dividiendo el total por el número de ítems.
La puntuación total de la DERS se calculó mediante la siguiente fórmula: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Los valores más altos indican más dificultades en la regulación emocional.
Tiene un rango de puntuación total de 9 a 25,33 para la versión completa de 36 ítems, donde puntuaciones más altas indican mayor dificultad en la regulación emocional.
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Semana 11
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Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) - Visita 5
Periodo de tiempo: Semana 16
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La escala de Dificultades en la Regulación Emocional es un cuestionario de autoinforme que mide las dificultades en la regulación emocional.
Para puntuar el DERS en este estudio, puntuamos cada una de las escalas de desregulación emocional por separado sumando los ítems que componían cada escala y dividiendo el total por el número de ítems.
La puntuación total del DERS se calculó mediante la siguiente fórmula: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Valores más altos indican más dificultades en la regulación emocional.
Tiene un rango de puntuación total de 9 a 25,33 para la versión completa de 36 ítems, donde puntuaciones más altas indican mayor dificultad en la regulación emocional.
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Semana 16
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Respuestas a la Depresión (RD) - Visita 1
Periodo de tiempo: Día 0
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Este cuestionario mide las tendencias a obsesionarse o rumiar sobre los síntomas y la depresión.
Las puntuaciones más altas indican más dificultades con la rumia.
El rango de puntuación es de 22 a 88, con una puntuación total calculada sumando las respuestas a sus 22 ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a responder a la tristeza con rumia, lo que puede incluir el autoanálisis, la obsesión con la propia ira o la cavilación.
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Día 0
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Respuestas a la Depresión (RD) - Visita 2
Periodo de tiempo: Semana 5
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Este cuestionario mide las tendencias a rumiar o dar vueltas a los síntomas y la depresión.
Puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la rumiación.
El rango de puntuación es de 22 a 88, con una puntuación total calculada sumando las respuestas a sus 22 ítems.
Puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a responder a la tristeza con rumiación, lo que puede incluir autoanálisis, dar vueltas a la ira o cavilaciones.
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Semana 5
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Respuestas a la Depresión (RD) - Visita 3
Periodo de tiempo: Semana 8
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Este cuestionario mide la tendencia a rumiar o darle vueltas a los síntomas y la depresión.
Puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la rumiación.
El rango de puntuación es de 22 a 88, con una puntuación total calculada sumando las respuestas a sus 22 ítems.
Puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a responder a la tristeza con rumiación, lo que puede incluir autoanálisis, darle vueltas a la ira o rumiar.
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Semana 8
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Respuestas a la Depresión (RD) - Visita 4
Periodo de tiempo: Semana 11
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Este cuestionario mide las tendencias a rumiar o reflexionar obsesivamente sobre los propios síntomas y la depresión.
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con la rumiación.
El rango de puntuación es de 22 a 88, con una puntuación total calculada sumando las respuestas a sus 22 ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a responder a la tristeza con rumiación, lo que puede incluir el autoanálisis, la obsesión con la propia ira o la cavilación.
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Semana 11
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Respuestas a la Depresión (RD) - Visita 5
Periodo de tiempo: Semana 16
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Este cuestionario mide las tendencias a rumiar o darle vueltas a los síntomas y la depresión.
Puntuaciones más altas indican más dificultades con la rumiación.
El rango de puntuación es de 22 a 88, con una puntuación total calculada sumando las respuestas a sus 22 ítems.
Puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a responder a la tristeza con rumiación, lo que puede incluir autocrítica, darle vueltas a la ira o cavilaciones.
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Semana 16
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Escala de Calificación de la Depresión Infantil - Visita 1
Periodo de tiempo: Día 0
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Para la Escala de Calificación de Depresión Infantil-Revisada (CDRS-R), que es calificada por el clínico, la puntuación total oscila entre 17 y 113.
Valores más altos indican una mayor gravedad de la depresión infantil.
Remisión (síntomas mínimos/ausentes): <=28.
Depresión moderada a grave >=40.
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Día 0
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Escala de Calificación de Depresión Infantil - Visita 4
Periodo de tiempo: Semana 11
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Para la Escala de Calificación de la Depresión Infantil-Revisada (CDRS-R), que es evaluada por el clínico, la puntuación total oscila entre 17 y 113.
Los valores más altos indican una mayor gravedad de la depresión infantil.
Remisión (síntomas mínimos/inexistentes): <=28.
Depresión moderada a grave: >=40.
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Semana 11
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Escala de Calificación de Depresión Infantil - Visita 5
Periodo de tiempo: Semana 16
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Para la Escala de Calificación de Depresión Infantil-Revisada (CDRS-R), que es calificada por el clínico, la puntuación total oscila entre 17 y 113.
Los valores más altos indican una mayor gravedad de la depresión infantil.
Remisión (síntomas mínimos/ausentes): <=28.
Depresión moderada a grave>=40.
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Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karina Quevedo, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2020-29400
- 1R61MH122634-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .