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Neurofeedback e plasticidade neural de circuitos de autoprocessamento e regulação de afeto em adolescentes que tentam suicídio

13 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Um estudo de tratamento não invasivo incluindo participantes em risco de tentativas de suicídio e em treinamento de neurofeedback. O Neurofeedback controla sua atividade cerebral em tempo real dentro do scanner.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes com histórico de tentativas de suicídio

Critério de exclusão:

  • Transtornos psicóticos.
  • Transtorno primário por uso de substâncias.
  • Transtorno anoréxico primário.
  • Transtorno do Espectro do Autismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço dACC
Participantes atribuídos ao Neurofeedback do córtex cingulado anterior dorsal
Os participantes são pseudorandomizados para o grupo dACC para serem submetidos ao neurofeedback (NF). O treinamento NF consiste em quatro execuções de treinamento NF de aproximadamente 7,33 minutos precedidas por uma linha de base de 5 minutos (sem NF) e seguida por uma corrida de transferência de 5 minutos (sem NF). O treinamento envolve blocos NF emparelhados com um rosto feliz ao longo de uma barra que indica mudanças nos níveis do dACC. Durante a condição de controle, os participantes contarão regressivamente (CB) a partir de 100, indicado por um rosto feliz desconhecido sem NF. Durante as condições de descanso, os participantes veem a deixa “Descanso” e são solicitados a relaxar com os olhos abertos. Durante o NF, os participantes tentarão aumentar a atividade neural do dACC, relembrando memórias felizes. A barra colorida que indica a atividade neural aumentará ou diminuirá dependendo dos valores fornecidos pelo software Turbo-BrainVoyager. Verde = Atividade > linha de base e vermelho = Atividade < linha de base. Antes e depois do treinamento NF, a gravidade da ideação suicida, a gravidade da depressão e o desempenho em tarefas comportamentais de autoprocessamento serão avaliados.
Experimental: Braço ramy
Participantes atribuídos ao Neurofeedback da amígdala
Os participantes são pseudorandomizados para o grupo rAMY para serem submetidos a neurofeedback (NF). O treinamento NF consiste em quatro execuções de treinamento NF de aproximadamente 7,33 minutos precedidas por uma linha de base de 5 minutos (sem NF) e seguida por uma corrida de transferência de 5 minutos (sem NF). O treinamento envolve blocos NF emparelhados com um rosto feliz ao longo de uma barra que indica mudanças nos níveis do rAMY. Durante a condição de controle, os participantes contarão regressivamente (CB) a partir de 100, indicado por um rosto feliz desconhecido sem NF. Durante as condições de descanso, os participantes veem a deixa “Descanso” e são solicitados a relaxar com os olhos abertos. Durante o NF, os participantes tentarão aumentar a atividade neural rAMY relembrando memórias felizes. A barra colorida que indica a atividade neural aumentará ou diminuirá dependendo dos valores fornecidos pelo software Turbo-BrainVoyager. Verde = Atividade > linha de base e vermelho = Atividade < linha de base. Antes e depois do treinamento NF, a gravidade da ideação suicida, a gravidade da depressão e o desempenho em tarefas comportamentais de autoprocessamento serão avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ideação suicida
Prazo: 1 semana e 1 mês após a intervenção
questionário de ideação suicida
1 semana e 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karina Quevedo, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CR00497392

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento de neurofeedback envolvendo dACC

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