- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06183580
Neurofeedback e plasticidade neural de circuitos de autoprocessamento e regulação de afeto em adolescentes que tentam suicídio
13 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Um estudo de tratamento não invasivo incluindo participantes em risco de tentativas de suicídio e em treinamento de neurofeedback.
O Neurofeedback controla sua atividade cerebral em tempo real dentro do scanner.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com histórico de tentativas de suicídio
Critério de exclusão:
- Transtornos psicóticos.
- Transtorno primário por uso de substâncias.
- Transtorno anoréxico primário.
- Transtorno do Espectro do Autismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço dACC
Participantes atribuídos ao Neurofeedback do córtex cingulado anterior dorsal
|
Os participantes são pseudorandomizados para o grupo dACC para serem submetidos ao neurofeedback (NF).
O treinamento NF consiste em quatro execuções de treinamento NF de aproximadamente 7,33 minutos precedidas por uma linha de base de 5 minutos (sem NF) e seguida por uma corrida de transferência de 5 minutos (sem NF).
O treinamento envolve blocos NF emparelhados com um rosto feliz ao longo de uma barra que indica mudanças nos níveis do dACC.
Durante a condição de controle, os participantes contarão regressivamente (CB) a partir de 100, indicado por um rosto feliz desconhecido sem NF.
Durante as condições de descanso, os participantes veem a deixa “Descanso” e são solicitados a relaxar com os olhos abertos.
Durante o NF, os participantes tentarão aumentar a atividade neural do dACC, relembrando memórias felizes.
A barra colorida que indica a atividade neural aumentará ou diminuirá dependendo dos valores fornecidos pelo software Turbo-BrainVoyager.
Verde = Atividade > linha de base e vermelho = Atividade < linha de base.
Antes e depois do treinamento NF, a gravidade da ideação suicida, a gravidade da depressão e o desempenho em tarefas comportamentais de autoprocessamento serão avaliados.
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Experimental: Braço ramy
Participantes atribuídos ao Neurofeedback da amígdala
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Os participantes são pseudorandomizados para o grupo rAMY para serem submetidos a neurofeedback (NF).
O treinamento NF consiste em quatro execuções de treinamento NF de aproximadamente 7,33 minutos precedidas por uma linha de base de 5 minutos (sem NF) e seguida por uma corrida de transferência de 5 minutos (sem NF).
O treinamento envolve blocos NF emparelhados com um rosto feliz ao longo de uma barra que indica mudanças nos níveis do rAMY.
Durante a condição de controle, os participantes contarão regressivamente (CB) a partir de 100, indicado por um rosto feliz desconhecido sem NF.
Durante as condições de descanso, os participantes veem a deixa “Descanso” e são solicitados a relaxar com os olhos abertos.
Durante o NF, os participantes tentarão aumentar a atividade neural rAMY relembrando memórias felizes.
A barra colorida que indica a atividade neural aumentará ou diminuirá dependendo dos valores fornecidos pelo software Turbo-BrainVoyager.
Verde = Atividade > linha de base e vermelho = Atividade < linha de base.
Antes e depois do treinamento NF, a gravidade da ideação suicida, a gravidade da depressão e o desempenho em tarefas comportamentais de autoprocessamento serão avaliados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ideação suicida
Prazo: 1 semana e 1 mês após a intervenção
|
questionário de ideação suicida
|
1 semana e 1 mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Karina Quevedo, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR00497392
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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