Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedback en neurale plasticiteit van zelfverwerkings- en beïnvloedingsregulatiecircuits bij zelfmoordpogingen bij adolescenten

13 december 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Een niet-invasieve behandelingsstudie met deelnemers die risico lopen op zelfmoordpogingen en die neurofeedbacktraining volgen. Neurofeedback controleert uw hersenactiviteit in realtime in de scanner.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten met een geschiedenis van zelfmoordpogingen

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische stoornissen.
  • Primaire stoornis in middelengebruik.
  • Primaire anorexiastoornis.
  • Autismespectrumstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dACC-arm
Deelnemers toegewezen aan de neurofeedback van de dorsale anterieure cingulaire cortex
Deelnemers worden gepseudonomiseerd naar de dACC-groep om neurofeedback (NF) te ondergaan. NF-training bestaat uit vier NF-trainingsruns van ~7,33 minuten, voorafgegaan door een basislijn van 5 minuten (geen NF) en gevolgd door een transferrun van 5 minuten (geen NF). Training omvat NF-blokken gekoppeld aan een zelfvoldaan gezicht langs een balk die veranderende niveaus van de dACC aangeeft. Tijdens de controleconditie tellen de deelnemers terug (CB) vanaf 100, gesignaleerd door een onbekend blij gezicht zonder NF. Tijdens rustomstandigheden zien de deelnemers het signaal "Rust" en wordt hen gevraagd te ontspannen met hun ogen open. Tijdens NF zullen deelnemers proberen de neurale activiteit van dACC te vergroten door gelukkige herinneringen op te roepen. De gekleurde balk die de neurale activiteit aangeeft, zal omhoog of omlaag verschuiven, afhankelijk van de waarden die door de Turbo-BrainVoyager-software worden geleverd. Groen = Activiteit > basislijn en rood = Activiteit < basislijn. Voor en na de NF-training zullen de ernst van zelfmoordgedachten, de ernst van de depressie en de prestaties bij zelfverwerkende gedragstaken worden beoordeeld.
Experimenteel: RAMY-arm
Deelnemers toegewezen aan de Neurofeedback vanuit de amygdala
Deelnemers worden gepseudonomiseerd naar de rAMY-groep om neurofeedback (NF) te ondergaan. NF-training bestaat uit vier NF-trainingsruns van ~7,33 minuten, voorafgegaan door een basislijn van 5 minuten (geen NF) en gevolgd door een transferrun van 5 minuten (geen NF). Training omvat NF-blokken gekoppeld aan een zelfvoldaan gezicht langs een balk die veranderende niveaus van de rAMY aangeeft. Tijdens de controleconditie tellen de deelnemers terug (CB) vanaf 100, gesignaleerd door een onbekend blij gezicht zonder NF. Tijdens rustomstandigheden zien de deelnemers het signaal "Rust" en wordt hen gevraagd te ontspannen met hun ogen open. Tijdens NF zullen deelnemers proberen de neurale activiteit van rAMY te vergroten door gelukkige herinneringen op te roepen. De gekleurde balk die de neurale activiteit aangeeft, zal omhoog of omlaag verschuiven, afhankelijk van de waarden die door de Turbo-BrainVoyager-software worden geleverd. Groen = Activiteit > basislijn en rood = Activiteit < basislijn. Voor en na de NF-training zullen de ernst van zelfmoordgedachten, de ernst van de depressie en de prestaties bij zelfverwerkende gedragstaken worden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand na de interventie
vragenlijst over zelfmoordgedachten
1 week en 1 maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karina Quevedo, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CR00497392

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op neurofeedbacktraining met dACC

3
Abonneren