Neurofeedback en neurale plasticiteit van zelfverwerkings- en beïnvloedingsregulatiecircuits bij zelfmoordpogingen bij adolescenten
2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Een niet-invasieve behandelingsstudie met deelnemers die risico lopen op zelfmoordpogingen en die neurofeedbacktraining volgen.
Neurofeedback controleert uw hersenactiviteit in realtime in de scanner.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gefaseerde innovatieaanvraag kreeg steun voor een eerste (R61) fase van twee jaar voor mijlpalen-gestuurd testen van neurale interventiedoelen door een nieuwe neurofeedbackbehandeling.
Met neurofeedback (NF) richtten we ons op de neurocircuitry van affectregulatie en zelfverwerking bij adolescenten en jongvolwassenen (leeftijd 11-18) met huidige significante suïcidegedachten en een geschiedenis van een recente suïcidepoging.
Het behalen van onze mijlpalen zou steun activeren voor drie extra jaren (R33-fase) om doelbetrokkenheid te bevestigen in een grotere steekproef met willekeurige toewijzing aan actieve NF-interventie versus placebo NF, om de relaties tussen doelbetrokkenheid en veranderingen in functionele uitkomsten te beoordelen.
Affectdysregulatie en abnormale zelfverwerking dragen bekend bij aan slechte langetermijnuitkomsten en voorspellen herhaalde suïcidepogingen in risicopopulaties.
Ze worden onvoldoende aangepakt door medicatie of de meeste bestaande gedragsbehandelingen.
NF-training heeft in eerdere placebo-gecontroleerde NF-proeven geleid tot blijvende verbeteringen in die dimensies.
Om deze interventie verder te ontwikkelen, identificeerden we eerst het neurale doel dat het beste wordt geactiveerd door NF tijdens een kritieke ontwikkelingsperiode voor affectregulatie en zelfverwerking.
Onze pilotdata en theoretische overwegingen ondersteunden de overkoepelende hypothese dat verhoogde amygdala- of dACC-activiteit en hun functionele connectiviteit (FC) met de middelste prefrontale cortex (mPFC) behandelbare doelen vertegenwoordigden via NF-training.
Dienovereenkomstig mat de initiële R61-fase interventie-gerelateerde toename in dACC- en rechter amygdala-activiteit en hun FC met mPFC tijdens zelfverwerking- en affectregulatietaken met hoogwaardige beeldvormings- en klinische data verkregen tijdens, voor en na NF-training.
Het doel van de R61-fase was om te bepalen welke locatie het beste wordt opgereguleerd door de doelpopulatie en het beste geassocieerd was met verbetering in de doel functionele uitkomsten.
Als we onze voorgestelde mijlpalen zouden behalen dat de toename in dACC of rechter amygdala en hun FC met de mPFC een specifiek effectgrootte overschreed en een aanzienlijk deel van de variantie in gedragsmaten van affectregulatie en zelfverwerking verklaarde, zouden we doorgaan naar de R33-fase.
In de R33-fase zouden we de studie uitbreiden om adolescenten te testen die willekeurig waren toegewezen aan de actieve NF-interventie (dACC of amygdala) of aan een placebo NF, die complete hoogwaardige pre- en post-interventie- en klinische data zouden leveren.
We verkregen state-of-the-art magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-data met een primaire focus op functionele MRI.
Onze specifieke doelstellingen in de R33-fase zouden zijn om doelbetrokkenheid te bevestigen in de groepen die willekeurig waren toegewezen aan actieve versus de placebo NF-groep; om de relatie te onderzoeken tussen veranderingen in het neurale doel en klinische verbeteringen in affectregulatie, zelfverwerking en suïcidegedachten; en om mediatoren van verbeterde functionele uitkomsten te identificeren.
Bewijs dat de validiteit ondersteunt van dACC- of amygdalacircuits als een modificeerbaar neurale doel zou dan toekomstige studies ondersteunen om de effectiviteit van neurofeedback bij adolescenten verder te verbeteren.
Belangrijk is dat zelfs negatieve resultaten informatief zouden zijn over de locatie en richting van neurofeedback (omhoog=dACC versus omlaag=amygdala) die de grootste effecten bereikt.
Niet-conclusieve resultaten van hersenbeeldvorming zouden nog steeds Bayesiaanse priors informeren voor toekomstige studies van de neurale substraten van affectregulatie- en zelfverwerkingsstoornissen en hun verbetering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten met een geschiedenis van zelfmoordpogingen
Uitsluitingscriteria:
- Psychotische stoornissen.
- Primaire stoornis in middelengebruik.
- Primaire anorexiastoornis.
- Autismespectrumstoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dACC-arm
Deelnemers toegewezen aan de neurofeedback van de dorsale anterieure cingulaire cortex
|
Deelnemers worden gepseudonomiseerd naar de dACC-groep om neurofeedback (NF) te ondergaan.
NF-training bestaat uit vier NF-trainingsruns van ~7,33 minuten, voorafgegaan door een basislijn van 5 minuten (geen NF) en gevolgd door een transferrun van 5 minuten (geen NF).
Training omvat NF-blokken gekoppeld aan een zelfvoldaan gezicht langs een balk die veranderende niveaus van de dACC aangeeft.
Tijdens de controleconditie tellen de deelnemers terug (CB) vanaf 100, gesignaleerd door een onbekend blij gezicht zonder NF.
Tijdens rustomstandigheden zien de deelnemers het signaal "Rust" en wordt hen gevraagd te ontspannen met hun ogen open.
Tijdens NF zullen deelnemers proberen de neurale activiteit van dACC te vergroten door gelukkige herinneringen op te roepen.
De gekleurde balk die de neurale activiteit aangeeft, zal omhoog of omlaag verschuiven, afhankelijk van de waarden die door de Turbo-BrainVoyager-software worden geleverd.
Groen = Activiteit > basislijn en rood = Activiteit < basislijn.
Voor en na de NF-training zullen de ernst van zelfmoordgedachten, de ernst van de depressie en de prestaties bij zelfverwerkende gedragstaken worden beoordeeld.
|
|
Experimenteel: RAMY-arm
Deelnemers toegewezen aan de Neurofeedback vanuit de amygdala
|
Deelnemers worden gepseudonomiseerd naar de rAMY-groep om neurofeedback (NF) te ondergaan.
NF-training bestaat uit vier NF-trainingsruns van ~7,33 minuten, voorafgegaan door een basislijn van 5 minuten (geen NF) en gevolgd door een transferrun van 5 minuten (geen NF).
Training omvat NF-blokken gekoppeld aan een zelfvoldaan gezicht langs een balk die veranderende niveaus van de rAMY aangeeft.
Tijdens de controleconditie tellen de deelnemers terug (CB) vanaf 100, gesignaleerd door een onbekend blij gezicht zonder NF.
Tijdens rustomstandigheden zien de deelnemers het signaal "Rust" en wordt hen gevraagd te ontspannen met hun ogen open.
Tijdens NF zullen deelnemers proberen de neurale activiteit van rAMY te vergroten door gelukkige herinneringen op te roepen.
De gekleurde balk die de neurale activiteit aangeeft, zal omhoog of omlaag verschuiven, afhankelijk van de waarden die door de Turbo-BrainVoyager-software worden geleverd.
Groen = Activiteit > basislijn en rood = Activiteit < basislijn.
Voor en na de NF-training zullen de ernst van zelfmoordgedachten, de ernst van de depressie en de prestaties bij zelfverwerkende gedragstaken worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) - Bezoek 1
Tijdsspanne: Dag 0
|
De CSSRS heeft een schaal van 0-5, waarbij 0 aangeeft dat er geen suïcidale gedachten zijn en 5 suïcidale gedachten met intentie en plan aangeeft. Hogere waarden worden beschouwd als het slechtste resultaat. De eenheden zijn ordinale eenheden die door een clinicus worden gescoord volgens de beschrijvingen in het instrument. Subschaal Ernst van Suïcidale Gedachten: Deze kernschaal heeft een bereik van 0 tot 5. 0 = Geen suïcidale gedachten
|
Dag 0
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) - Bezoek 4
Tijdsspanne: Week 11
|
De CSSRS heeft een schaal van 0-5, waarbij 0 aangeeft dat er geen suïcidale gedachten zijn en 5 suïcidale gedachten met intentie en plan aangeeft. Hogere waarden worden beschouwd als het slechtste resultaat. De eenheden zijn ordinale eenheden die door een clinicus worden gescoord volgens de beschrijvingen in het instrument. Subschaal Ernst van Suïcidale Gedachten: Deze kernschaal heeft een bereik van 0 tot 5. 0 = Geen suïcidale gedachten
|
Week 11
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) - Bezoek 5
Tijdsspanne: Week 16
|
De CSSRS heeft een schaal van 0-5, waarbij 0 aangeeft dat er geen suïcidale gedachten zijn en 5 suïcidale gedachten met intentie en plan aangeeft. Hogere waarden worden beschouwd als het slechtste resultaat. De eenheden zijn ordinale eenheden die door een clinicus worden gescoord volgens de beschrijvingen in het instrument. Subschaal Ernst van Suïcidale Gedachten: Deze kernschaal heeft een bereik van 0 tot 5. 0 = Geen suïcidale gedachten
|
Week 16
|
|
Suïcide Ideatie Vragenlijst (SIQ) - Bezoek 1
Tijdsspanne: Dag 0
|
Totale Suïcidaliteitsgedachten.
De suïcidaliteitsgedachtenvragenlijst is een zelfrapportagemeting, hogere waarden duiden op ernstigere suïcidaliteitsgedachten.
De totale score kan variëren tussen een minimum van 0 en een maximum van 180 (voor de 30-item versie).
Een som van 41 of hoger is een gebruikelijke afkapscore die de noodzaak voor verdere evaluatie aangeeft.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Dag 0
|
|
Suïcide Ideatie Vragenlijst (SIQ) - Bezoek 4
Tijdsspanne: Week 11
|
Totale Suïcide Ideatie.
De suïcide ideatie vragenlijst is een zelfrapportagemeting, hogere waarden duiden op ernstigere suïcide ideatie.
De totaalscore kan variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 180 (voor de 30-item versie).
Een som van 41 of hoger is een gebruikelijke afkapwaarde die de noodzaak voor verdere evaluatie aangeeft.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Week 11
|
|
Suïcide Ideatie Vragenlijst (SIQ) - Bezoek 5
Tijdsspanne: Week 16
|
Totale Suïcide Ideatie.
De suïcide ideatie vragenlijst is een zelfrapportage meetinstrument, hogere waarden geven ernstigere suïcide ideatie aan.
De totale score kan variëren tussen een minimum van 0 en een maximum van 180 (voor de 30-item versie).
Een som van 41 of hoger is een gebruikelijke afkapwaarde die de noodzaak voor verdere evaluatie aangeeft.
Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
|
Week 16
|
|
Neurale Target Engagement - Bezoek 2
Tijdsspanne: Week 5
|
Activiteit voor het neurale doelwit geeft het niveau van bloedzuurstofafhankelijke activiteit aan, zoals verkregen via functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
Hogere niveaus duiden op meer activiteit in het gebied van interesse vergeleken met de basislijnstaten van de hersenen.
|
Week 5
|
|
Neurale Doelbetrokkenheid - Bezoek 3
Tijdsspanne: Week 8
|
Activiteit voor het Neural Target geeft het niveau van bloedzuurstofafhankelijke activiteit aan, zoals verkregen via functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
Hogere niveaus duiden op meer activiteit in het gebied van belang vergeleken met baseline toestanden van de hersenen.
|
Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden in Emotieregulatie (DERS) - Bezoek 1
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Difficulties in Emotion Regulation-schaal is een zelfrapportagevragenlijst die moeilijkheden met emotieregulatie meet.
Om de DERS in deze studie te scoren, hebben we elk van de emotiedysregulatieschalen afzonderlijk gescoord door de items die elke schaal omvatten op te tellen en het totaal te delen door het aantal items.
De totale DERS-score werd berekend met de volgende formule: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Hogere waarden wijzen op meer moeilijkheden met emotieregulatie.
Het heeft een totale scorebereik van 9 tot 25,33 voor de volledige 36-itemversie, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheid met emotieregulatie.
|
Dag 0
|
|
Moeilijkheden in Emotieregulatie (DERS) - Bezoek 2
Tijdsspanne: Week 5
|
De Difficulties in Emotion Regulation-schaal is een zelfrapportagevragenlijst die moeilijkheden met emotieregulatie meet.
Om de DERS in deze studie te scoren, scoorden we elk van de emotiedysregulatieschalen afzonderlijk door de items die elke schaal omvatten op te tellen en het totaal te delen door het aantal items.
De totale DERS-score werd berekend met de volgende formule: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Hogere waarden duiden op meer moeilijkheden met emotieregulatie.
De schaal heeft een totale scorebereik van 9 tot 25,33 voor de volledige 36-itemversie, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden met emotieregulatie.
|
Week 5
|
|
Moeilijkheden in Emotieregulatie (DERS) - Bezoek 3
Tijdsspanne: Week 8
|
De Difficulties in Emotion Regulation-schaal is een zelfrapportagevragenlijst die moeilijkheden met emotieregulatie meet.
Om de DERS in deze studie te scoren, hebben we elk van de emotiedysregulatieschalen afzonderlijk gescoord door de items die elke schaal omvatten op te tellen en het totaal te delen door het aantal items.
De totale DERS-score werd berekend met de volgende formule: BEREKEN ders_average=GEMIDDELDE(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Hogere waarden duiden op meer moeilijkheden met emotieregulatie.
De totale score varieert van 9 tot 25,33 voor de volledige 36-item versie, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheid met emotieregulatie.
|
Week 8
|
|
Moeilijkheden in Emotieregulatie (DERS) - Bezoek 4
Tijdsspanne: Week 11
|
De Difficulties in Emotion Regulation-schaal is een zelfrapportagevragenlijst die moeilijkheden met emotieregulatie meet.
Om de DERS in deze studie te scoren, hebben we elk van de emotiedysregulatieschalen apart gescoord door de items die elke schaal omvatten op te tellen en het totaal te delen door het aantal items.
De totale DERS-score werd berekend met de volgende formule: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Hogere waarden duiden op meer moeilijkheden met emotieregulatie.
Het heeft een totaalscorebereik van 9 tot 25,33 voor de volledige 36-item versie, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden met emotieregulatie.
|
Week 11
|
|
Moeilijkheden in Emotieregulatie (DERS) - Bezoek 5
Tijdsspanne: Week 16
|
De Difficulties in Emotion Regulation-schaal is een zelfrapportagevragenlijst die moeilijkheden met emotieregulatie meet.
Om de DERS in deze studie te scoren, hebben we elk van de emotiedysregulatieschalen afzonderlijk gescoord door de items die elke schaal vormen op te tellen en het totaal te delen door het aantal items.
De totale DERS-score werd berekend met de volgende formule: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). Hogere waarden duiden op meer moeilijkheden met emotieregulatie.
De schaal heeft een totale scorebereik van 9 tot 25,33 voor de volledige 36-itemversie, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden met emotieregulatie.
|
Week 16
|
|
Responses to Depression (RD) - Bezoek 1
Tijdsspanne: Dag 0
|
Deze vragenlijst meet de neiging om te blijven hangen of te piekeren over iemands symptomen en depressie.
Hogere scores wijzen op meer problemen met piekeren.
Het scorebereik is 22 tot 88, waarbij een totaalscore wordt berekend door de antwoorden op de 22 items bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op een grotere neiging om op verdriet te reageren met piekeren, wat zelfanalyse, blijven hangen in iemands woede of broeden kan omvatten.
|
Dag 0
|
|
Responses to Depression (RD) - Bezoek 2
Tijdsspanne: Week 5
|
Deze vragenlijst meet de neiging om te blijven hangen of te piekeren over iemands symptomen en depressie.
Hogere scores wijzen op meer moeilijkheden met piekeren.
Het scorebereik is 22 tot 88, waarbij een totaalscore wordt berekend door de antwoorden op de 22 items op te tellen.
Hogere scores duiden op een grotere neiging om op verdriet te reageren met piekeren, wat zelfanalyse, het blijven hangen in iemands woede of broeden kan omvatten.
|
Week 5
|
|
Responses to Depression (RD) - Bezoek 3
Tijdsspanne: Week 8
|
Deze vragenlijst meet de neiging om te blijven hangen bij of te piekeren over de eigen symptomen en depressie.
Hogere scores wijzen op meer moeilijkheden met rumineren.
Het scorebereik is 22 tot 88, waarbij de totale score wordt berekend door de antwoorden op de 22 items bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op een grotere neiging om op verdriet te reageren met ruminatie, wat zelfanalyse, het blijven stilstaan bij eigen woede of piekeren kan omvatten.
|
Week 8
|
|
Responses op Depressie (RD) - Bezoek 4
Tijdsspanne: Week 11
|
Deze vragenlijst meet de neiging om te blijven stilstaan bij of te piekeren over iemands symptomen en depressie.
Hogere scores duiden op meer problemen met piekeren.
De scorebereik is 22 tot 88, met een totaalscore berekend door de antwoorden op de 22 items op te tellen.
Hogere scores duiden op een grotere neiging om op verdriet te reageren met piekeren, wat zelfanalyse, stilstaan bij iemands woede of somberen kan omvatten.
|
Week 11
|
|
Responses op Depressie (RD) - Bezoek 5
Tijdsspanne: Week 16
|
Deze vragenlijst meet de neiging om te blijven stilstaan bij of te piekeren over iemands symptomen en depressie.
Hogere scores wijzen op meer moeilijkheden met ruminatie.
Het scorebereik is 22 tot 88, waarbij een totaalscore wordt berekend door de antwoorden op de 22 items bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op een grotere neiging om op verdriet te reageren met ruminatie, wat zelfanalyse, het blijven stilstaan bij iemands woede of piekeren kan omvatten.
|
Week 16
|
|
Children's Depression Rating Scale - Bezoek 1
Tijdsspanne: Dag 0
|
Voor de Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R), die door een clinicus wordt beoordeeld, varieert de totaalscore van 17 tot 113.
Hogere waarden duiden op een hogere ernst van depressie bij kinderen.
Remissie (minimale/geen symptomen): <=28.
Matige tot ernstige depressie>=40.
|
Dag 0
|
|
Children's Depression Rating Scale - Bezoek 4
Tijdsspanne: Week 11
|
Voor de Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R), die door clinici wordt beoordeeld, varieert de totale score van 17 tot 113.
Hogere waarden duiden op een hogere ernst van depressie bij kinderen.
Remissie (minimale/geen symptomen): <=28.
Matige tot ernstige depressie >=40.
|
Week 11
|
|
Children's Depression Rating Scale - Bezoek 5
Tijdsspanne: Week 16
|
Voor de Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R), die door clinici wordt beoordeeld, varieert de totaalscore van 17 tot 113.
Hogere waarden duiden op een hogere ernst van kinder-depressie.
Remissie (minimale/geen symptomen): <=28.
Matige tot ernstige depressie>=40.
|
Week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karina Quevedo, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYCH-2020-29400
- 1R61MH122634-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .