Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önfeldolgozó és hatásszabályozási áramkörök neurofeedback és idegi plaszticitása öngyilkossági kísérletben

2026. március 2. frissítette: University of Minnesota
Nem invazív kezelési vizsgálat, amelybe az öngyilkossági kísérletek kockázatának kitett résztvevőket is bevonták, és neurofeedback tréningen vesznek részt. A Neurofeedback valós időben irányítja agyi tevékenységét a szkenneren belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a fázisos innovációs pályázat támogatást kapott egy kezdeti (R61) 2 éves fázisra, amely a beavatkozás neurális célpontjainak mérföldkővezérelt tesztelésére irányul egy új neurofeedback kezelés révén. Neurofeedback (NF) segítségével az érzelmi szabályozás és az önfeldolgozás neuroáramkörét céloztuk meg olyan serdülőknél és fiatal felnőtteknél (11-18 éves kor), akiknek jelenleg jelentős öngyilkossági gondolataik vannak, és legutóbbi öngyilkossági kísérletet követő előzményeik. A mérföldkövek elérése három további év (R33 fázis) támogatását indítaná el, hogy egy nagyobb mintán, aktív NF beavatkozás vs. Placebo NF véletlenszerű hozzárendelésével megerősítsük a célpont bevonását, és felmérjük a célpont bevonás és a funkcionális eredmények változásai közötti kapcsolatokat. Az érzelmi dereguláció és az abnormális önfeldolgozás ismert tényezői a rossz hosszú távú eredményeknek, és előrejelzik az ismétlődő öngyilkossági kísérleteket a kockázati csoportokban. Ezeket gyógyszerek vagy a legtöbb meglévő viselkedésterápiás kezelés nem kezeli kellőképpen. A NF képzés tartós javulást eredményezett ezekben a dimenziókban korábbi Placebo kontrollált NF vizsgálatokban. A beavatkozás továbbfejlesztése érdekében először azonosítottuk azt a neurális célpontot, amelyet a NF a legjobban bevon az érzelmi szabályozás és az önfeldolgozás kritikus fejlődési időszakában. Pilótánk adatai és elméleti megfontolásaink alátámasztották az átfogó hipotézist, hogy a megnövekedett amygdala vagy dACC aktivitás és funkcionális kapcsolatuk (FC) a középső prefrontális kéregsel (mPFC) kezelhető célpontokat képviselnek NF képzés révén. Ennek megfelelően a kezdeti R61 fázisban mérte a beavatkozással összefüggő dACC és jobb oldali amygdala aktivitás növekedést és FC-jüket az mPFC-vel önfeldolgozási és érzelmi szabályozási feladatok során, NF képzés alatt, előtt és után szerzett kiváló minőségű képalkotó és klinikai adatokkal. Az R61 fázis célja az volt, hogy meghatározza, mely lokuszokra a legjobban hat a célcsoport, és melyek állnak a legszorosabb kapcsolatban a cél funkcionális eredmények javulásával. Ha elérnénk a javasolt mérföldköveinket, hogy a dACC vagy jobb oldali amygdala növekedése és FC-jük az mPFC-vel meghalad egy meghatározott hatásnagyságot, és jelentős arányát magyarázzák az érzelmi szabályozás és önfeldolgozás viselkedési mérési varianciájának, akkor továbblépnénk az R33 fázisba. Az R33 fázisban kibővítenénk a vizsgálatot, hogy teszteljük az aktív NF beavatkozásra (dACC vagy Amygdala) vagy Placebo NF-re véletlenszerűen kiosztott serdülőket, akik teljes, kiváló minőségű pre- és post-intervenciós és klinikai adatokat szolgáltatnak. Legmodernebb mágneses rezonancia képalkotási (MRI) adatokat szereztünk, elsősorban funkcionális MRI-re összpontosítva. Az R33 fázis konkrét célkitűzései a következők lennének: megerősíteni a célpont bevonását az aktív vs. Placebo NF csoportba randomizált csoportokban; megvizsgálni a neurális célpont változásai és az érzelmi szabályozás, önfeldolgozás és öngyilkossági gondolatok klinikai javulásai közötti kapcsolatot; és azonosítani a javult funkcionális eredmények mediátorait. A dACC vagy amygdala áramkörök módosítható neurális célpontként való érvényességét alátámasztó bizonyítékok ezután támogatnák a jövőbeli vizsgálatokat a neurofeedback hatékonyságának további fokozása érdekében serdülőknél. Fontos megjegyezni, hogy még negatív eredmények is informatívak lennének a neurofeedback helye és iránya (fel=dACC vs. le=amygdala) tekintetében, amely a legjobban eléri a jelentős hatásokat. A agyi képalkotásból származó nem egyértelmű eredmények továbbra is tájékoztatnák a bayesi priort a jövőbeli vizsgálatokhoz az érzelmi szabályozás és az önfeldolgozás zavarainak neurális szubsztrátumairól és javításukról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

157

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Öngyilkossági kísérletekkel rendelkező serdülők

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus rendellenességek.
  • Elsődleges szerhasználati zavar.
  • Elsődleges anorexiás rendellenesség.
  • Autizmus spektrum zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dACC kar
A Neurofeedback-hez rendelt résztvevők a dorsalis elülső cinguláris kéregből
A résztvevőket pszeudorandomizálják a dACC csoportba, hogy átessenek neurofeedbacken (NF). Az NF edzés négy ~7,33 perces NF edzésből áll, amelyeket egy 5 perces alapvonal (nincs NF) és egy 5 perces transzferfutás követ (nincs NF). Az edzés magában foglalja az NF blokkokat egy boldog archoz párosítva egy sáv mentén, amely a dACC változó szintjét jelzi. A kontrollállapot alatt a résztvevők 100-tól visszafelé számolnak (CB) egy ismeretlen, NF nélküli, boldog arctól. Pihenési körülmények között a résztvevők látják a "Pihenés" jelzést, és arra kérik őket, hogy lazítsanak nyitott szemmel. Az NF során a résztvevők megpróbálják növelni a dACC idegi aktivitását a boldog emlékek felidézésével. Az idegi aktivitást jelző színes sáv felfelé vagy lefelé tolódik a Turbo-BrainVoyager szoftver által biztosított értékektől függően. Zöld = Activity > baseline és piros = Activity < baseline. Az NF tréning előtt és után felmérik az öngyilkossági gondolatok súlyosságát, a depresszió súlyosságát és az önfeldolgozó viselkedési feladatokban nyújtott teljesítményt.
Kísérleti: rAMY kar
Az amygdalából a Neurofeedback-hez rendelt résztvevők
A résztvevőket pszeudorandomizálják az rAMY csoportba, hogy átessenek neurofeedbacken (NF). Az NF edzés négy ~7,33 perces NF edzésből áll, amelyeket egy 5 perces alapvonal (nincs NF) és egy 5 perces transzferfutás követ (nincs NF). A tréning NF blokkokat foglal magában egy boldog archoz párosítva egy sáv mentén, amely az rAMY változó szintjét jelzi. A kontrollállapot alatt a résztvevők 100-tól visszafelé számolnak (CB) egy ismeretlen, NF nélküli, boldog arctól. Pihenési körülmények között a résztvevők látják a "Pihenés" jelzést, és arra kérik őket, hogy lazítsanak nyitott szemmel. Az NF során a résztvevők megpróbálják növelni a rAMY idegi aktivitást a boldog emlékek felidézésével. Az idegi aktivitást jelző színes sáv felfelé vagy lefelé tolódik a Turbo-BrainVoyager szoftver által biztosított értékektől függően. Zöld = Activity > baseline és piros = Activity < baseline. Az NF tréning előtt és után felmérik az öngyilkossági gondolatok súlyosságát, a depresszió súlyosságát és az önfeldolgozó viselkedési feladatokban nyújtott teljesítményt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Columbia Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála (CSSRS) - 1. látogatás
Időkeret: 0. nap

A CSSRS skála 0-5-ig terjed, ahol a 0 öngyilkossági gondolatok hiányát, az 5 pedig a szándékos és tervezett öngyilkossági gondolatokat jelzi. A magasabb értékeket tekintik a legrosszabb kimenetelnek. Az egységek ordinális skálán mért értékek, amelyeket egy klinikai szakember állapít meg az eszköz leírásai alapján.

Öngyilkossági gondolatok súlyossági alszkálája: Ennek az alapvető skálának a tartománya 0-tól 5-ig terjed. 0 = Nincsenek öngyilkossági gondolatok

  1. = Halálvágy
  2. = Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok
  3. = Aktív öngyilkossági gondolatok módszerrel (de terv nélkül)
  4. = Aktív öngyilkossági gondolatok némi szándékkal (nincs konkrét terv)
  5. = Aktív öngyilkossági gondolatok konkrét tervvel és szándékkal
0. nap
Columbia Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála (CSSRS) - 4. látogatás
Időkeret: 11. hét

A CSSRS skála 0-5-ig terjed, ahol a 0 nem jelöl öngyilkossági gondolatokat, az 5 pedig öngyilkossági gondolatokat szándékkal és tervvel. A magasabb értékeket tekintik a legrosszabb kimenetelnek. Az egységek ordinális skálán értékelt egységek, amelyeket egy klinikus az eszköz leírásai alapján pontoz.

Öngyilkossági gondolatok súlyossági alszkálája: Ez az alapvető skála 0-tól 5-ig terjed. 0 = Nincs öngyilkossági gondolat

  1. = Halálvágy
  2. = Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok
  3. = Aktív öngyilkossági gondolatok módszerrel (de nem tervvel)
  4. = Aktív öngyilkossági gondolatok némi szándékkal (nincs konkrét terv)
  5. = Aktív öngyilkossági gondolatok konkrét tervvel és szándékkal
11. hét
Columbia Öngyilkossági Súlyosság Értékelő Skála (CSSRS) - 5. látogatás
Időkeret: 16. hét

A CSSRS skála 0-5-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs öngyilkossági gondolat, az 5 pedig öngyilkossági gondolatot szándékkal és tervvel. A magasabb értékeket tekintik a legrosszabb eredménynek. Az egységek ordinális egységek, amelyeket egy klinikus pontoz az eszköz leírásai alapján.

Öngyilkossági Gondolatok Súlyossági Alskála: Ez az alapskála 0-tól 5-ig terjed. 0 = Nincs öngyilkossági gondolat

  1. = Halálvágy
  2. = Nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok
  3. = Aktív öngyilkossági gondolatok módszerrel (nem tervvel)
  4. = Aktív öngyilkossági gondolatok némi szándékkal (nincs konkrét terv)
  5. = Aktív öngyilkossági gondolatok konkrét tervvel és szándékkal
16. hét
Öngyilkossági gondolatok kérdőív (SIQ) - 1. látogatás
Időkeret: 0. nap
Összes Öngyilkossági Gondolat. Az öngyilkossági gondolatok kérdőíve egy önbevallásos mérőeszköz, a magasabb értékek súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek. A teljes pontszám minimum 0 és maximum 180 között változhat (a 30 tételes verzió esetén). A 41 vagy annál magasabb összeg gyakori határérték, amely további értékelés szükségességét jelzi. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentnek.
0. nap
Öngyilkossági gondolatok kérdőíve (SIQ) - 4. látogatás
Időkeret: 11. hét
Összes öngyilkossági gondolat. Az öngyilkossági gondolatok kérdőíve egy önbevallásos mérőeszköz, ahol a magasabb értékek súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek. Az összpontszám minimum 0 és maximum 180 között lehet (a 30 tételes változat esetében). A 41 vagy annál magasabb összeg egy gyakori határérték, amely további értékelés szükségességét jelzi. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentnek.
11. hét
Öngyilkossági gondolatok kérdőíve (SIQ) - 5. látogatás
Időkeret: 16. hét
Összes öngyilkossági gondolat. Az öngyilkossági gondolat kérdőív egy önbevallásos mérőeszköz, a magasabb értékek súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek. A teljes pontszám minimum 0 és maximum 180 között lehet (a 30 tételes változat esetében). A 41 vagy annál magasabb összeg egy gyakori határérték, amely további értékelés szükségességét jelzi. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentnek.
16. hét
Neurális Célpont-Elérhetőség - 2. látogatás
Időkeret: 5. hét
A neurális célpont tevékenysége a funkcionális mágneses rezonanciás képalkotással mért vér oxigén szintjétől függő tevékenységi szintet jelzi. Magasabb szintek az érdeklődési területen nagyobb aktivitást jelentenek az agy alapállapotához képest.
5. hét
Neurális Célpont-Elérhetőség - 3. Látogatás
Időkeret: 8. hét
A Neural Target aktivitása a vér oxigénszintjétől függő aktivitás szintjét jelzi, amely funkcionális mágneses rezonanciás képalkotással lett meghatározva. Magasabb szintek több aktivitást jeleznek az érdeklődési területen az agy alapállapotához képest.
8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmek szabályozásának nehézségei (DERS) - 1. látogatás
Időkeret: 0. nap
Az Érzelmi Szabályozási Nehézségek skála egy önkitöltős kérdőív, amely az érzelmi szabályozási nehézségeket méri. A DERS pontozásához ebben a tanulmányban minden egyes érzelmi diszregulációs skálát külön-külön pontoztunk, az egyes skálákhoz tartozó tételeket összeadva és a teljes összeget elosztva a tételek számával. A teljes DERS pontszámot a következő képlet alapján számítottuk ki: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). A magasabb értékek több érzelmi szabályozási nehézséget jeleznek. A teljes 36 tételes változat esetében a teljes pontszám tartománya 9 és 25,33 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási nehézségeket jeleznek.
0. nap
Az érzelmi szabályozás nehézségei (DERS) - 2. látogatás
Időkeret: 5. hét
Az Érzelemszabályozási Nehézségek skála egy önkitöltős kérdőív, amely az érzelemszabályozással kapcsolatos nehézségeket méri. A DERS pontozásához ebben a tanulmányban az egyes érzelemdiszregulációs skálákat külön-külön pontoztuk úgy, hogy összeadtuk az egyes skálákhoz tartozó tételeket, majd az összeget elosztottuk a tételek számával. A teljes DERS pontszámot a következő képlettel számítottuk ki: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). A magasabb értékek nagyobb érzelemszabályozási nehézségekre utalnak. A teljes 36 tételes változat összpontszámtartománya 9 és 25,33 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelemszabályozási nehézségeket jeleznek.
5. hét
Az érzelmek szabályozásának nehézségei (DERS) - 3. látogatás
Időkeret: 8. hét
Az Érzelmi Szabályozási Nehézségek skála egy önkitöltős kérdőív, amely az érzelmi szabályozással kapcsolatos nehézségeket méri. A DERS pontozásához ebben a tanulmányban az egyes érzelmi diszregulációs skálákat külön-külön értékeltük úgy, hogy összeadtuk az egyes skálákhoz tartozó tételeket, majd az összeget elosztottuk a tételek számával. A teljes DERS pontszámot a következő képlettel számítottuk ki: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). A magasabb értékek több érzelmi szabályozási nehézséget jeleznek. A teljes 36 tételes változat esetében a teljes pontszám tartománya 9 és 25,33 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási nehézségeket jeleznek.
8. hét
Az Érzelmi Szabályozási Nehézségek (DERS) - 4. látogatás
Időkeret: 11. hét
Az Érzelem-szabályozási Nehézségek skála egy önkitöltős kérdőív, amely az érzelem-szabályozási nehézségeket méri. A DERS pontozásához ebben a vizsgálatban az egyes érzelem-diszregulációs skálákat külön-külön pontoztuk úgy, hogy összeadtuk az egyes skálákat alkotó tételeket, majd az összeget elosztottuk a tételek számával. A teljes DERS pontszámot a következő képlettel számítottuk ki: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). A magasabb értékek több érzelem-szabályozási nehézséget jeleznek. A teljes 36 tételes változat összpontszáma 9 és 25,33 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek az érzelem-szabályozás terén.
11. hét
Az érzelmi szabályozás nehézségei (DERS) - 5. látogatás
Időkeret: 16. hét
A Difficulties in Emotion Regulation skála egy önbevallásos kérdőív, amely az érzelmi szabályozási nehézségeket méri. A DERS pontozásához ebben a tanulmányban az egyes érzelmi diszregulációs skálákat külön-külön pontoztuk úgy, hogy összeadtuk az egyes skálák elemeit, majd az összeget elosztottuk az elemek számával. A DERS teljes pontszámát a következő képlettel számítottuk ki: COMPUTE ders_average=MEAN(ders_difficultygoal_score,ders_impulsecontrol_score, ders_lackemoclarity_score,ders_limaccesstoer_score,ders_lowemoaware_score, ders_nonacceptance_score). A magasabb értékek nagyobb érzelmi szabályozási nehézségekre utalnak. A teljes 36 tételes verzió teljes pontszámtartománya 9 és 25,33 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási nehézségekre utalnak.
16. hét
Depresszióra adott válaszok (RD) - 1. látogatás
Időkeret: 0. nap
Ez a kérdőív a tünetek és depresszió folyamatos elmélkedésre vagy rágódásra való hajlamot méri. A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek a rágódással. A pontszámtartomány 22 és 88 között van, a teljes pontszámot a 22 tételre adott válaszok összegzésével számítják ki. A magasabb pontszámok nagyobb hajlamot jeleznek a szomorúságra való reagálásra rágódással, ami magában foglalhatja önelemzést, a saját haragján való elmélkedést vagy búslakodást.
0. nap
Depresszióra adott válaszok (RD) - 2. látogatás
Időkeret: 5. hét
Ez a kérdőív a tünetekkel és a depresszióval kapcsolatos elmélkedés vagy rágódás hajlamát méri.
A magasabb pontszám nagyobb nehézségeket jelez a rágódással kapcsolatban.
A pontszámtartomány 22 és 88 között van, a teljes pontszámot a 22 tételre adott válaszok összegzésével számítják ki.
A magasabb pontszám a szomorúságra adott válaszban a rágódás nagyobb hajlamát jelzi, ami magában foglalhatja az önelemzést, a haragunkon való elmélkedést vagy a komor elmerengést.
5. hét
Depresszióra adott válaszok (RD) - 3. látogatás
Időkeret: 8. hét
Ez a kérdőív az egyén tüneteire és depressziójára való aggodalomra vagy rágódásra való hajlamot méri. A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek a rágódással. A pontszám tartománya 22 és 88 között van, a teljes pontszámot a 22 tételre adott válaszok összegzésével számítják ki. A magasabb pontszámok a szomorúságra való rágódással történő válaszadás nagyobb hajlamát jelzik, amely magában foglalhatja az önelemzést, az egyén dühének folyamatos átgondolását vagy a túlzott aggodalmat.
8. hét
Depresszióra adott válaszok (RD) - 4. látogatás
Időkeret: 11. hét
Ez a kérdőív az egyén tüneteire és depressziójára való elmélkedés vagy rágódás hajlamait méri. A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek a rágódással kapcsolatban. A pontszám tartomány 22 és 88 között van, a teljes pontszámot a 22 tételre adott válaszok összegzésével számítják ki. A magasabb pontszámok a szomorúságra való rágódással történő válaszreakció nagyobb hajlamát jelzik, amely magában foglalhatja az önelemzést, a dühre való rágódást vagy a búskomorságot.
11. hét
Depresszióra adott válaszok (RD) - 5. látogatás
Időkeret: 16. hét
Ez a kérdőív méri a tünetekkel és a depresszióval kapcsolatos elmélkedés vagy rágódás hajlamát. A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek a rágódással. A pontszámtartomány 22 és 88 között van, a teljes pontszámot a 22 tételre adott válaszok összegzésével számítják ki. A magasabb pontszámok a szomorúságra való válaszadás nagyobb hajlamát jelzik a rágódással, amely magában foglalhatja az önelemzést, a saját haragján való elmélkedést vagy a töprengést.
16. hét
Gyermek depresszió értékelő skála - 1. látogatás
Időkeret: 0. nap
A Gyermekdepresszió Értékelő Skála-Átdolgozott (CDRS-R) változata, amely klinikus által értékelt, összpontszáma 17 és 113 között mozog.
Magasabb értékek a gyermekdepresszió súlyosságának növekedését jelzik.
Remisszió (minimális/nincs tünet): <=28.
Mérsékeltől súlyos depresszióig>=40.
0. nap
Gyermek depressziós értékelő skála - 4. látogatás
Időkeret: 11. hét
A Gyermek Depresszió Értékelő Skála-Revideált (CDRS-R) klinikai szakértő által értékelt skála, melynek teljes pontszáma 17 és 113 között változik. Magasabb értékek a gyermek depresszió súlyosságának növekedését jelzik. Remisszió (minimális/nincs tünet): <=28. Közepes vagy súlyos depresszió>=40.
11. hét
Gyermek depresszió értékelő skála - 5. látogatás
Időkeret: 16. hét
A Gyermek Depresszió Értékelő Skála – Átdolgozott (CDRS-R), amelyet klinikai szakemberek értékelnek, összpontszáma 17 és 113 között mozog. Magasabb értékek a gyermek depresszió súlyosabb fokát jelzik. Remisszió (minimális/nincs tünet): <=28. Közepes és súlyos depresszió>=40.
16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karina Quevedo, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSYCH-2020-29400
  • 1R61MH122634-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel