Az önfeldolgozó és hatásszabályozási áramkörök neurofeedback és idegi plaszticitása öngyilkossági kísérletben
2023. december 13. frissítette: University of Minnesota
Nem invazív kezelési vizsgálat, amelybe az öngyilkossági kísérletek kockázatának kitett résztvevőket is bevonták, és neurofeedback tréningen vesznek részt.
A Neurofeedback valós időben irányítja agyi tevékenységét a szkenneren belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öngyilkossági kísérletekkel rendelkező serdülők
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus rendellenességek.
- Elsődleges szerhasználati zavar.
- Elsődleges anorexiás rendellenesség.
- Autizmus spektrum zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dACC kar
A Neurofeedback-hez rendelt résztvevők a dorsalis elülső cinguláris kéregből
|
A résztvevőket pszeudorandomizálják a dACC csoportba, hogy átessenek neurofeedbacken (NF).
Az NF edzés négy ~7,33 perces NF edzésből áll, amelyeket egy 5 perces alapvonal (nincs NF) és egy 5 perces transzferfutás követ (nincs NF).
Az edzés magában foglalja az NF blokkokat egy boldog archoz párosítva egy sáv mentén, amely a dACC változó szintjét jelzi.
A kontrollállapot alatt a résztvevők 100-tól visszafelé számolnak (CB) egy ismeretlen, NF nélküli, boldog arctól.
Pihenési körülmények között a résztvevők látják a "Pihenés" jelzést, és arra kérik őket, hogy lazítsanak nyitott szemmel.
Az NF során a résztvevők megpróbálják növelni a dACC idegi aktivitását a boldog emlékek felidézésével.
Az idegi aktivitást jelző színes sáv felfelé vagy lefelé tolódik a Turbo-BrainVoyager szoftver által biztosított értékektől függően.
Zöld = Activity > baseline és piros = Activity < baseline.
Az NF tréning előtt és után felmérik az öngyilkossági gondolatok súlyosságát, a depresszió súlyosságát és az önfeldolgozó viselkedési feladatokban nyújtott teljesítményt.
|
|
Kísérleti: rAMY kar
Az amygdalából a Neurofeedback-hez rendelt résztvevők
|
A résztvevőket pszeudorandomizálják az rAMY csoportba, hogy átessenek neurofeedbacken (NF).
Az NF edzés négy ~7,33 perces NF edzésből áll, amelyeket egy 5 perces alapvonal (nincs NF) és egy 5 perces transzferfutás követ (nincs NF).
A tréning NF blokkokat foglal magában egy boldog archoz párosítva egy sáv mentén, amely az rAMY változó szintjét jelzi.
A kontrollállapot alatt a résztvevők 100-tól visszafelé számolnak (CB) egy ismeretlen, NF nélküli, boldog arctól.
Pihenési körülmények között a résztvevők látják a "Pihenés" jelzést, és arra kérik őket, hogy lazítsanak nyitott szemmel.
Az NF során a résztvevők megpróbálják növelni a rAMY idegi aktivitást a boldog emlékek felidézésével.
Az idegi aktivitást jelző színes sáv felfelé vagy lefelé tolódik a Turbo-BrainVoyager szoftver által biztosított értékektől függően.
Zöld = Activity > baseline és piros = Activity < baseline.
Az NF tréning előtt és után felmérik az öngyilkossági gondolatok súlyosságát, a depresszió súlyosságát és az önfeldolgozó viselkedési feladatokban nyújtott teljesítményt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
öngyilkossági gondolat
Időkeret: 1 héttel és 1 hónappal a beavatkozás után
|
öngyilkossági gondolatok kérdőíve
|
1 héttel és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karina Quevedo, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR00497392
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .