Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback och neural plasticitet hos självbearbetnings- och affektregleringskretsar vid självmordsförsök hos ungdomar

13 december 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
En icke-invasiv behandlingsstudie som inkluderar deltagare i riskzonen för självmordsförsök och genomgår neurofeedback-träning. Neurofeedback styr din hjärnaktivitet i realtid inuti skannern.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar med en historia av självmordsförsök

Exklusions kriterier:

  • Psykotiska störningar.
  • Primär missbruksstörning.
  • Primär anorektisk störning.
  • Autismspektrumstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dACC Arm
Deltagare tilldelas Neurofeedback från den dorsala främre cingulate cortex
Deltagarna pseudorandomiseras till dACC-gruppen för att genomgå neurofeedback (NF). NF-träning består av fyra ~7,33 min NF-träningskörningar som föregås av en 5 min baslinje (ingen NF) och följt av en 5 min överföringskörning (ingen NF). Träning innebär NF-block parade till ett självglat ansikte längs en stapel som indikerar ändrade nivåer av dACC. Under kontrolltillståndet kommer deltagarna att räkna baklänges (CB) från 100 pekat av ett obekant glad ansikte utan NF. Under viloförhållanden ser deltagarna signalen "Rest" och ombeds att slappna av med öppna ögon. Under NF kommer deltagarna att försöka öka dACC neurala aktivitet genom att återkalla glada minnen. Den färgade stapeln som indikerar den neurala aktiviteten kommer att skifta upp eller ner beroende på värden som tillhandahålls av Turbo-BrainVoyager-programvaran. Grön = Aktivitet > baslinje och röd = Aktivitet < baslinje. Före och efter NF-träning kommer svårighetsgraden av självmordstankar, svårighetsgraden av depression och prestation på självbearbetande beteendeuppgifter att bedömas.
Experimentell: rAMY arm
Deltagare tilldelas Neurofeedback från amygdala
Deltagarna pseudorandomiseras till rAMY-gruppen för att genomgå neurofeedback (NF). NF-träning består av fyra ~7,33 min NF-träningskörningar som föregås av en 5 min baslinje (ingen NF) och följt av en 5 min överföringskörning (ingen NF). Träning innebär NF-block parade till ett självglat ansikte längs en stapel som indikerar ändrade nivåer av rAMY. Under kontrolltillståndet kommer deltagarna att räkna baklänges (CB) från 100 pekat av ett obekant glad ansikte utan NF. Under viloförhållanden ser deltagarna signalen "Rest" och ombeds att slappna av med öppna ögon. Under NF kommer deltagarna att försöka öka rAMY neural aktivitet genom att återkalla glada minnen. Den färgade stapeln som indikerar den neurala aktiviteten kommer att skifta upp eller ner beroende på värden som tillhandahålls av Turbo-BrainVoyager-programvaran. Grön = Aktivitet > baslinje och röd = Aktivitet < baslinje. Före och efter NF-träning kommer svårighetsgraden av självmordstankar, svårighetsgraden av depression och prestation på självbearbetande beteendeuppgifter att bedömas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
självmordstankar
Tidsram: 1 vecka och 1 månad efter intervention
frågeformulär om självmordstankar
1 vecka och 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karina Quevedo, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CR00497392

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera