- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06183580
Neurofeedback och neural plasticitet hos självbearbetnings- och affektregleringskretsar vid självmordsförsök hos ungdomar
13 december 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
En icke-invasiv behandlingsstudie som inkluderar deltagare i riskzonen för självmordsförsök och genomgår neurofeedback-träning.
Neurofeedback styr din hjärnaktivitet i realtid inuti skannern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar med en historia av självmordsförsök
Exklusions kriterier:
- Psykotiska störningar.
- Primär missbruksstörning.
- Primär anorektisk störning.
- Autismspektrumstörning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: dACC Arm
Deltagare tilldelas Neurofeedback från den dorsala främre cingulate cortex
|
Deltagarna pseudorandomiseras till dACC-gruppen för att genomgå neurofeedback (NF).
NF-träning består av fyra ~7,33 min NF-träningskörningar som föregås av en 5 min baslinje (ingen NF) och följt av en 5 min överföringskörning (ingen NF).
Träning innebär NF-block parade till ett självglat ansikte längs en stapel som indikerar ändrade nivåer av dACC.
Under kontrolltillståndet kommer deltagarna att räkna baklänges (CB) från 100 pekat av ett obekant glad ansikte utan NF.
Under viloförhållanden ser deltagarna signalen "Rest" och ombeds att slappna av med öppna ögon.
Under NF kommer deltagarna att försöka öka dACC neurala aktivitet genom att återkalla glada minnen.
Den färgade stapeln som indikerar den neurala aktiviteten kommer att skifta upp eller ner beroende på värden som tillhandahålls av Turbo-BrainVoyager-programvaran.
Grön = Aktivitet > baslinje och röd = Aktivitet < baslinje.
Före och efter NF-träning kommer svårighetsgraden av självmordstankar, svårighetsgraden av depression och prestation på självbearbetande beteendeuppgifter att bedömas.
|
Experimentell: rAMY arm
Deltagare tilldelas Neurofeedback från amygdala
|
Deltagarna pseudorandomiseras till rAMY-gruppen för att genomgå neurofeedback (NF).
NF-träning består av fyra ~7,33 min NF-träningskörningar som föregås av en 5 min baslinje (ingen NF) och följt av en 5 min överföringskörning (ingen NF).
Träning innebär NF-block parade till ett självglat ansikte längs en stapel som indikerar ändrade nivåer av rAMY.
Under kontrolltillståndet kommer deltagarna att räkna baklänges (CB) från 100 pekat av ett obekant glad ansikte utan NF.
Under viloförhållanden ser deltagarna signalen "Rest" och ombeds att slappna av med öppna ögon.
Under NF kommer deltagarna att försöka öka rAMY neural aktivitet genom att återkalla glada minnen.
Den färgade stapeln som indikerar den neurala aktiviteten kommer att skifta upp eller ner beroende på värden som tillhandahålls av Turbo-BrainVoyager-programvaran.
Grön = Aktivitet > baslinje och röd = Aktivitet < baslinje.
Före och efter NF-träning kommer svårighetsgraden av självmordstankar, svårighetsgraden av depression och prestation på självbearbetande beteendeuppgifter att bedömas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
självmordstankar
Tidsram: 1 vecka och 1 månad efter intervention
|
frågeformulär om självmordstankar
|
1 vecka och 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karina Quevedo, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Faktisk)
27 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR00497392
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland