Нейрообратная связь и нейронная пластичность цепей самообработки и регуляции аффектов у подростков, пытающихся совершить суицид
13 декабря 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Исследование неинвазивного лечения, включающее участников, подверженных риску попыток самоубийства и проходящих обучение нейробиоуправлению.
Нейроуправление контролирует активность вашего мозга в режиме реального времени внутри сканера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подростки с историей попыток самоубийства
Критерий исключения:
- Психотические расстройства.
- Первичное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
- Первичное анорексическое расстройство.
- Расстройство аутистического спектра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: dACC Arm
Участникам, которым была назначена нейробиоуправление из дорсальной передней поясной извилины.
|
Участники псевдорандомизированно распределяются в группу dACC для прохождения нейробиоуправления (NF).
Тренировка NF состоит из четырех тренировочных забегов NF по ~7,33 минуты, которым предшествует 5-минутная базовая тренировка (без NF) и за которой следует 5-минутный переходный забег (без NF).
Обучение включает в себя блоки NF в сочетании с довольным лицом вдоль шкалы, которая указывает на изменение уровней dACC.
Во время контрольного условия участники будут считать в обратном порядке (CB) от 100, по сигналу незнакомого счастливого лица без NF.
В состоянии покоя участники видят сигнал «Отдых» и просят расслабиться с открытыми глазами.
Во время NF участники попытаются повысить нейронную активность dACC, вспоминая счастливые воспоминания.
Цветная полоса, указывающая активность нейронов, будет смещаться вверх или вниз в зависимости от значений, предоставленных программным обеспечением Turbo-BrainVoyager.
Зеленый = активность > базовый уровень и красный = активность < базовый уровень.
До и после обучения NF будут оцениваться тяжесть суицидальных мыслей, тяжесть депрессии и выполнение поведенческих задач по самообработке.
|
|
Экспериментальный: РАМИ Арм
Участникам назначена нейробиоуправление из миндалевидного тела.
|
Участники псевдорандомизированы в группу rAMY для прохождения нейробиоуправления (NF).
Тренировка NF состоит из четырех тренировочных забегов NF по ~7,33 минуты, которым предшествует 5-минутная базовая тренировка (без NF) и за которой следует 5-минутный переходный забег (без NF).
Тренировка включает в себя блоки NF в сочетании с довольным лицом вдоль шкалы, которая указывает на изменение уровней rAMY.
Во время контрольного условия участники будут считать в обратном порядке (CB) от 100, по сигналу незнакомого счастливого лица без NF.
В состоянии покоя участники видят сигнал «Отдых» и просят расслабиться с открытыми глазами.
Во время NF участники попытаются повысить нейронную активность rAMY, вспоминая счастливые воспоминания.
Цветная полоса, указывающая активность нейронов, будет смещаться вверх или вниз в зависимости от значений, предоставленных программным обеспечением Turbo-BrainVoyager.
Зеленый = активность > базовый уровень и красный = активность < базовый уровень.
До и после обучения NF будут оцениваться тяжесть суицидальных мыслей, тяжесть депрессии и выполнение поведенческих задач по самообработке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мысли о самоубийстве
Временное ограничение: 1 неделя и 1 месяц после вмешательства
|
опросник суицидальных мыслей
|
1 неделя и 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karina Quevedo, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR00497392
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .