Neurofeedback et plasticité neuronale des circuits d'auto-traitement et de régulation des effets chez les adolescents tentant de se suicider
13 décembre 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Une étude de traitement non invasive incluant des participants à risque de tentatives de suicide et suivant une formation en neurofeedback.
Le neurofeedback contrôle votre activité cérébrale en temps réel à l'intérieur du scanner.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents ayant des antécédents de tentatives de suicide
Critère d'exclusion:
- Troubles psychotiques.
- Trouble primaire lié à l’usage de substances.
- Trouble anorexique primaire.
- Troubles du spectre autistique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras dACC
Participants affectés au Neurofeedback du cortex cingulaire antérieur dorsal
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Les participants sont pseudorandomisés dans le groupe dACC pour subir un neurofeedback (NF).
La formation NF comprend quatre courses d'entraînement NF d'environ 7,33 minutes précédées d'une ligne de base de 5 minutes (pas de NF) et suivies d'une course de transfert de 5 minutes (pas de NF).
La formation implique des blocs NF associés à un visage heureux le long d'une barre qui indique les niveaux changeants du dACC.
Pendant la condition de contrôle, les participants compteront à rebours (CB) à partir de 100, signalés par un visage heureux inconnu sans NF.
Pendant les conditions de repos, les participants voient le signal « Repos » et sont invités à se détendre les yeux ouverts.
Pendant la NF, les participants tenteront d'augmenter l'activité neuronale dACC en rappelant des souvenirs heureux.
La barre colorée indiquant l'activité neuronale se déplacera vers le haut ou vers le bas en fonction des valeurs fournies par le logiciel Turbo-BrainVoyager.
Vert = Activité > référence et rouge = Activité < référence.
Avant et après la formation NF, la gravité des idées suicidaires, la gravité de la dépression et les performances sur les tâches comportementales d'auto-traitement seront évaluées.
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Expérimental: Bras RAMY
Participants affectés au Neurofeedback de l'amygdale
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Les participants sont pseudorandomisés dans le groupe rAMY pour subir un neurofeedback (NF).
La formation NF comprend quatre courses d'entraînement NF d'environ 7,33 minutes précédées d'une ligne de base de 5 minutes (pas de NF) et suivies d'une course de transfert de 5 minutes (pas de NF).
La formation implique des blocs NF associés à un visage heureux le long d'une barre qui indique les niveaux changeants de la rAMY.
Pendant la condition de contrôle, les participants compteront à rebours (CB) à partir de 100, signalés par un visage heureux inconnu sans NF.
Pendant les conditions de repos, les participants voient le signal « Repos » et sont invités à se détendre les yeux ouverts.
Pendant la NF, les participants tenteront d'augmenter l'activité neuronale rAMY en rappelant des souvenirs heureux.
La barre colorée indiquant l'activité neuronale se déplacera vers le haut ou vers le bas en fonction des valeurs fournies par le logiciel Turbo-BrainVoyager.
Vert = Activité > référence et rouge = Activité < référence.
Avant et après la formation NF, la gravité des idées suicidaires, la gravité de la dépression et les performances sur les tâches comportementales d'auto-traitement seront évaluées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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idées suicidaires
Délai: 1 semaine et 1 mois après l'intervention
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questionnaire sur les idées suicidaires
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1 semaine et 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karina Quevedo, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Réel)
27 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR00497392
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .