Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback og neural plasticitet af selvbehandlings- og affektreguleringskredsløb i selvmordsforsøg hos unge

13. december 2023 opdateret af: University of Minnesota
En ikke-invasiv behandlingsundersøgelse, der inkluderer deltagere i risiko for selvmordsforsøg og gennemgår neurofeedback-træning. Neurofeedback styrer din hjerneaktivitet i realtid inde i scanneren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med en historie med selvmordsforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske lidelser.
  • Primær stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Primær anorektisk lidelse.
  • Autismespektrumforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dACC Arm
Deltagere tildelt neurofeedback fra den dorsale anterior cingulate cortex
Andet: neurofeedback træning med dACC
Deltagerne pseudorandomiseres til dACC-gruppen for at gennemgå neurofeedback (NF). NF-træning består af fire ~7,33 min NF-træningsløb efterfulgt af en 5 min baseline (ingen NF) og efterfulgt af et 5 min overførselsløb (ingen NF). Træning indebærer NF-blokke parret til et selvglad ansigt langs en bjælke, der indikerer skiftende niveauer af dACC. Under kontroltilstanden vil deltagerne tælle baglæns (CB) fra 100 cued af et ukendt glad ansigt uden NF. Under hvileforhold ser deltagerne cue "Rest" og bliver bedt om at slappe af med åbne øjne. Under NF vil deltagerne forsøge at øge dACC neurale aktivitet ved at genkalde glade minder. Den farvede bjælke, der angiver den neurale aktivitet, vil skifte op eller ned afhængigt af værdier leveret af Turbo-BrainVoyager-softwaren. Grøn = Aktivitet > baseline og rød = Aktivitet < baseline. Før og efter NF-træning vil sværhedsgraden af ​​selvmordstanker, sværhedsgraden af ​​depression og præstation på selvbearbejdende adfærdsopgaver blive vurderet.
Eksperimentel: rAMY Arm
Deltagere tildelt Neurofeedback fra amygdala
Andet: neurofeedback træning, der involverer amygdala
Deltagerne pseudorandomiseres til rAMY-gruppen for at gennemgå neurofeedback (NF). NF-træning består af fire ~7,33 min NF-træningsløb efterfulgt af en 5 min baseline (ingen NF) og efterfulgt af et 5 min overførselsløb (ingen NF). Træning indebærer NF-blokke parret til et selvglad ansigt langs en bjælke, der indikerer skiftende niveauer af rAMY. Under kontroltilstanden vil deltagerne tælle baglæns (CB) fra 100 cued af et ukendt glad ansigt uden NF. Under hvileforhold ser deltagerne cue "Rest" og bliver bedt om at slappe af med åbne øjne. Under NF vil deltagerne forsøge at øge rAMY neural aktivitet ved at genkalde glade minder. Den farvede bjælke, der angiver den neurale aktivitet, vil skifte op eller ned afhængigt af værdier leveret af Turbo-BrainVoyager-softwaren. Grøn = Aktivitet > baseline og rød = Aktivitet < baseline. Før og efter NF-træning vil sværhedsgraden af ​​selvmordstanker, sværhedsgraden af ​​depression og præstation på selvbearbejdende adfærdsopgaver blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvmordstanker
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter intervention
spørgeskema om selvmordstanker
1 uge og 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karina Quevedo, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR00497392

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner