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Neurofeedback und neuronale Plastizität von Selbstverarbeitungs- und Affektregulationsschaltkreisen bei suizidgefährdeten Jugendlichen

13. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Eine nicht-invasive Behandlungsstudie mit Teilnehmern, bei denen das Risiko eines Suizidversuchs besteht und die ein Neurofeedback-Training absolvieren. Neurofeedback kontrolliert Ihre Gehirnaktivität in Echtzeit im Scanner.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche mit einer Vorgeschichte von Suizidversuchen

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Störungen.
  • Primäre Substanzgebrauchsstörung.
  • Primäre magersüchtige Störung.
  • Autismus-Spektrum-Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dACC-Arm
Den Teilnehmern wurde das Neurofeedback aus dem dorsalen anterioren cingulären Kortex zugewiesen
Sonstiges: Neurofeedback-Training mit dACC
Die Teilnehmer werden pseudorandomisiert der dACC-Gruppe zugeteilt, um sich einem Neurofeedback (NF) zu unterziehen. Das NF-Training besteht aus vier ca. 7,33-minütigen NF-Trainingsläufen, denen ein 5-minütiger Baseline-Lauf (kein NF) vorausgeht und auf den ein 5-minütiger Transferlauf (kein NF) folgt. Das Training umfasst NF-Blöcke, gepaart mit einem selbstzufriedenen Gesicht entlang eines Balkens, der die sich ändernden dACC-Werte anzeigt. Während der Kontrollbedingung zählen die Teilnehmer rückwärts (CB) von 100 an, ausgelöst durch ein unbekanntes, glückliches Gesicht ohne NF. Unter Ruhebedingungen sehen die Teilnehmer das Signal „Ruhe“ und werden gebeten, sich mit offenen Augen zu entspannen. Während der NF werden die Teilnehmer versuchen, die neuronale Aktivität von dACC zu steigern, indem sie sich an schöne Erinnerungen erinnern. Der farbige Balken, der die neuronale Aktivität anzeigt, verschiebt sich je nach den von der Turbo-BrainVoyager-Software bereitgestellten Werten nach oben oder unten. Grün = Aktivität > Grundlinie und Rot = Aktivität < Grundlinie. Vor und nach dem NF-Training werden der Schweregrad der Suizidgedanken, der Schweregrad der Depression und die Leistung bei selbstverarbeitenden Verhaltensaufgaben bewertet.
Experimental: ramy Arm
Den Teilnehmern wurde das Neurofeedback aus der Amygdala zugeordnet
Sonstiges: Neurofeedback-Training mit Amygdala
Die Teilnehmer werden pseudorandomisiert der rAMY-Gruppe zugeteilt, um sich einem Neurofeedback (NF) zu unterziehen. Das NF-Training besteht aus vier ca. 7,33-minütigen NF-Trainingsläufen, denen ein 5-minütiger Baseline-Lauf (kein NF) vorausgeht und auf den ein 5-minütiger Transferlauf (kein NF) folgt. Beim Training werden NF-Blöcke mit einem selbstzufriedenen Gesicht entlang einer Leiste gepaart, die die wechselnden rAMY-Werte anzeigt. Während der Kontrollbedingung zählen die Teilnehmer rückwärts (CB) von 100 an, ausgelöst durch ein unbekanntes, glückliches Gesicht ohne NF. Unter Ruhebedingungen sehen die Teilnehmer das Signal „Ruhe“ und werden gebeten, sich mit offenen Augen zu entspannen. Während der NF werden die Teilnehmer versuchen, die neuronale Aktivität von rAMY zu steigern, indem sie sich an schöne Erinnerungen erinnern. Der farbige Balken, der die neuronale Aktivität anzeigt, verschiebt sich je nach den von der Turbo-BrainVoyager-Software bereitgestellten Werten nach oben oder unten. Grün = Aktivität > Grundlinie und Rot = Aktivität < Grundlinie. Vor und nach dem NF-Training werden der Schweregrad der Suizidgedanken, der Schweregrad der Depression und die Leistung bei selbstverarbeitenden Verhaltensaufgaben bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach dem Eingriff
Fragebogen zu Suizidgedanken
1 Woche und 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Karina Quevedo, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR00497392

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Neurofeedback-Training mit dACC

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