- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06186297
Impulsar el rendimiento: el poder de la suplementación con arándanos
Efecto de un extracto de arándano sobre la oxigenación muscular y la salud mitocondrial en estudiantes universitarios
El arándano es una fruta originaria de América del Norte que se cultiva ampliamente en Quebec y se ha demostrado que tiene la mayor capacidad antioxidante entre las frutas más consumidas. En consecuencia, consumir arándanos antes de hacer ejercicio puede ayudar a mejorar la resistencia al ejercicio al prevenir la acumulación de especies reactivas de oxígeno. Para la resistencia aeróbica, con el fin de mantener un cierto ritmo durante un período prolongado, los corredores necesitan neutralizar eficazmente las especies reactivas de oxígeno. Aunque no es el único componente involucrado en la carrera, la compensación de las especies reactivas de oxígeno debería mejorar el rendimiento en la carrera.
Para probar esto, planeamos investigar los efectos, tanto agudos como crónicos, de un extracto de arándano sobre el consumo de oxígeno en hombres y mujeres de 18 a 35 años.
El presente proyecto de investigación contribuirá a ampliar nuestro conocimiento sobre cómo el extracto de arándano puede ejercer un efecto positivo y así mejorar el rendimiento aeróbico o incluso la vida cotidiana. Este proyecto puede beneficiar a una amplia gama de la población, desde personas sedentarias y adultos mayores hasta atletas de élite, al proporcionar una alternativa de suplemento totalmente natural.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante participará en el estudio durante un período de 5 semanas, durante el cual se comprometerá a realizar 3 visitas:
La primera visita (en la semana 1) será para obtener mediciones iniciales. Durante la segunda visita (en la semana 2), los efectos agudos del extracto de arándano se evaluarán administrando una dosis única alta a los participantes 1 hora antes de los eventos del ensayo. La tercera visita (en la semana 5) será para evaluar los efectos crónicos del extracto de arándano después de 4 semanas de consumo diario. Utilizaremos los siguientes instrumentos para recopilar datos:
- Cuestionarios (altura, peso, patrones dietéticos, para determinar el nivel de entrenamiento, lesiones pasadas, deportista único o multideporte, etc.)
- Se utilizará NIRS de longitud de onda continua para medir los niveles de oxígeno en el cuádriceps utilizando monitores portátiles Moxy. Para esta prueba, los sujetos usarán monitores de oxígeno portátiles y convenientes pegados firmemente con cinta adhesiva en los músculos correspondientes. NIRS es un método no invasivo y mide el nivel de oxigenación en los tejidos musculares enviando luz infrarroja cercana a través de la piel, que viaja a través de las fibras musculares y luego se recupera y regresa a la superficie de la piel y a la parte posterior de el sensor. A medida que la luz atraviesa las capas de la piel (piel, grasa y músculo), se dispersa e identifica las células sanguíneas oxigenadas y desoxigenadas por sus colores. Las células sanguíneas identificadas son células de hemoglobina y mioglobina.
Para la prueba real, el cuádriceps se activará mediante estimulación de contracción eléctrica a 4 o 6 Hz durante 30 s a un nivel de corriente que produzca contracciones vigorosas pero submáximas. Durante la contracción, el NIRS se utilizará en combinación con períodos de manguito isquémico de corta duración (200 mmHg) aplicados por un inflador rápido de manguito Hokanson. Repitiendo 5 segundos de oclusión seguidos de 5 segundos de desinflado 6 veces, al mismo tiempo que activamos el músculo, podremos determinar el metabolismo muscular (consumo de oxígeno mitocondrial) utilizando la constante de velocidad de recuperación de la tasa metabólica alta a la baja. .
• Medición del pliegue cutáneo del área de colocación de los monitores de oxígeno Moxy para determinar si la luz puede penetrar los tejidos subcutáneos (debe ser <15 mm)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- recreativamente activos, saludables y entre 18 y 35 años.
Criterio de exclusión:
- fumador; uso de sustancias ergogénicas o de cualquier tipo que puedan alterar las respuestas cardiovasculares; PA en reposo superior a 140/90 mm Hg; y enfermedades cardiovasculares o metabólicas (especialmente hipertensión y diabetes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extracto de arándano
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polifenol PAC-1
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Comparador activo: Base
|
polifenol PAC-1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Circulación sanguínea
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 30017882
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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