- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06186297
Migliorare le prestazioni: il potere dell'integrazione di mirtilli rossi
Effetto di un estratto di mirtillo rosso sull'ossigenazione muscolare e sulla salute mitocondriale negli studenti universitari
Il mirtillo rosso è un frutto originario del Nord America, ampiamente coltivato in Quebec e ha dimostrato di avere la più alta capacità antiossidante tra i frutti più comunemente consumati. Di conseguenza, consumare mirtilli prima dell’esercizio può aiutare a migliorare la resistenza all’esercizio prevenendo l’accumulo di specie reattive dell’ossigeno. Per quanto riguarda la resistenza aerobica, per mantenere un certo ritmo per un lungo periodo, i corridori devono neutralizzare efficacemente le specie reattive dell'ossigeno. Sebbene non sia l’unico componente coinvolto nella corsa, la compensazione delle specie reattive dell’ossigeno dovrebbe migliorare le prestazioni della corsa.
Per testare questo, intendiamo studiare gli effetti, sia acuti che cronici, di un estratto di mirtillo rosso sul consumo di ossigeno in uomini e donne di età compresa tra 18 e 35 anni.
Il presente progetto di ricerca contribuirà ad ampliare le nostre conoscenze su come l'estratto di mirtillo rosso possa esercitare un effetto positivo e quindi migliorare le prestazioni aerobiche o anche la vita di tutti i giorni. Questo progetto può portare benefici a un'ampia fascia di popolazione, dagli individui sedentari e dagli anziani agli atleti d'élite, fornendo un'alternativa di integrazione completamente naturale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ciascun partecipante sarà coinvolto nello studio per un periodo di 5 settimane, durante il quale si impegnerà in 3 visite:
La prima visita (nella settimana 1) servirà per ottenere le misurazioni di base. Durante la seconda visita (nella settimana 2), gli effetti acuti dell'estratto di mirtillo rosso saranno valutati somministrando ai partecipanti una singola dose elevata 1 ora prima degli eventi dello studio. La terza visita (nella settimana 5) servirà a valutare gli effetti cronici dell'estratto di mirtillo rosso dopo 4 settimane di consumo quotidiano. Utilizzeremo i seguenti strumenti per raccogliere dati:
- Questionari (altezza, peso, modelli alimentari, per determinare livello di allenamento, infortuni pregressi, atleta singolo o multisport ecc.)
- Il NIRS a lunghezza d'onda continua verrà utilizzato per misurare i livelli di ossigeno nei quadricipiti utilizzando monitor Moxy portatili. Per questo test i soggetti indosseranno dei monitor di ossigeno portatili e convenienti fissati saldamente sui muscoli appropriati. NIRS è un metodo non invasivo e misura il livello di ossigenazione nei tessuti muscolari inviando luce nel vicino infrarosso attraverso la pelle, che viaggia attraverso le fibre muscolari e viene poi recuperata e restituita alla superficie della pelle e nella parte posteriore del tessuto muscolare. il sensore. Quando la luce si muove attraverso gli strati della pelle (pelle, grasso e muscoli), si disperde e identifica le cellule del sangue ossigenate e deossigenate a causa dei loro colori. Le cellule del sangue identificate sono cellule di emoglobina e mioglobina.
Per il test vero e proprio, i quadricipiti verranno attivati utilizzando la stimolazione elettrica a 4 o 6 Hz per 30 secondi a un livello di corrente che produce contrazioni vigorose ma submassimali. Durante la contrazione, il NIRS verrà utilizzato in combinazione con periodi di cuffia ischemica di breve durata (200 mmHg) applicati da un dispositivo di gonfiaggio rapido della cuffia Hokanson. Ripetendo 5 secondi di occlusione seguiti da 5 secondi di deflazione per 6 volte, contemporaneamente all'attivazione del muscolo, saremo in grado di determinare il metabolismo muscolare (consumo di ossigeno mitocondriale) utilizzando la costante di velocità del recupero dal tasso metabolico alto a quello basso .
• Misurazione della plica cutanea dell'area di posizionamento dei monitor dell'ossigeno Moxy per determinare se la luce può penetrare nei tessuti sottocutanei (deve essere <15 mm)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricreativamente attivi, sani e di età compresa tra 18 e 35 anni.
Criteri di esclusione:
- fumatore; uso di sostanze ergogene o di qualsiasi genere o di farmaci che possano alterare le risposte cardiovascolari; pressione arteriosa a riposo superiore a 140/90 mm Hg; e malattie cardiovascolari o metaboliche (in particolare ipertensione e diabete)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Estratto di mirtillo rosso
|
polifenolo PAC-1
|
|
Comparatore attivo: Linea di base
|
polifenolo PAC-1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Circolazione sanguigna
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30017882
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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