- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06186297
Zvýšení výkonu: Síla brusinkového suplementace
Vliv brusinkového extraktu na okysličení svalů a mitochondriální zdraví u vysokoškolských studentů
Brusinka je ovoce původem ze Severní Ameriky, které se hojně pěstuje v Quebecu a bylo prokázáno, že má nejvyšší antioxidační kapacitu mezi nejčastěji konzumovaným ovocem. V důsledku toho může konzumace brusinek před cvičením pomoci zlepšit vytrvalost při cvičení tím, že zabrání hromadění reaktivních forem kyslíku. Pro aerobní vytrvalost, aby si běžci udrželi určité tempo po dlouhou dobu, potřebují účinně neutralizovat reaktivní formy kyslíku. Ačkoli to není jediná složka zapojená do běhu, kompenzace reaktivních forem kyslíku by měla zlepšit běžecký výkon.
Abychom to otestovali, plánujeme prozkoumat účinky, akutní i chronické, extraktu z brusinek na spotřebu kyslíku u mužů a žen ve věku 18–35 let.
Tento výzkumný projekt přispěje k rozšíření našich znalostí o tom, jak může brusinkový extrakt pozitivně působit, a tím zlepšit aerobní výkon nebo dokonce každodenní život. Tento projekt může být přínosem pro širokou škálu populace, od sedavých jedinců a starších dospělých až po vrcholové sportovce tím, že poskytuje zcela přírodní alternativu doplňků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý účastník bude zapojen do studie po dobu 5 týdnů, během kterých se zaváže ke 3 návštěvám:
První návštěvou (v týdnu 1) bude získání základních měření. Během druhé návštěvy (v týdnu 2) budou vyhodnoceny akutní účinky brusinkového extraktu podáním jedné vysoké dávky účastníkům 1 hodinu před zkušebními akcemi. Třetí návštěva (v týdnu 5) bude zhodnotit chronické účinky extraktu z brusinek po 4 týdnech každodenní konzumace. Ke sběru dat použijeme následující nástroje:
- Dotazníky (výška, váha, stravovací návyky, k určení úrovně trénovanosti, minulá zranění, sportovec s jedním nebo více sporty atd.)
- NIRS s kontinuální vlnovou délkou bude použito k měření hladiny kyslíku v kvadricepsu pomocí přenosných monitorů Moxy. Pro tento test budou subjekty nosit přenosné a pohodlné monitory kyslíku pevně nalepené na příslušných svalech. NIRS je neinvazivní metoda a měří úroveň okysličení ve svalových tkáních vysíláním blízkého infračerveného světla přes kůži, které prochází svalovými vlákny a poté se obnovuje a vrací na povrch kůže a do zadní části senzor. Jak se světlo pohybuje vrstvami kůže (kůží, tukem a svaly), rozptyluje se a díky jejich barvě identifikuje okysličené a odkysličené krvinky. Identifikované krvinky jsou hemoglobinové a myoglobinové buňky.
Pro skutečný test bude kvadriceps aktivován pomocí stimulace elektrickými záškuby při frekvenci 4 nebo 6 Hz po dobu 30 s na úrovni proudu, která produkuje silné, ale submaximální kontrakce. Během kontrakce bude NIRS používán v kombinaci s krátkodobými periodami ischemické manžety (200 mmHg) aplikovanými rychlým inflátorem manžety Hokanson. Opakováním 5 sekundové okluze následované 5 sekundovou deflací 6krát, současně s aktivací svalu, budeme schopni určit svalový metabolismus (mitochondriální spotřebu kyslíku) pomocí konstanty rychlosti zotavení z vysoké na nízkou rychlost metabolismu. .
• Měření kožní řasy v oblasti umístění kyslíkových monitorů Moxy za účelem zjištění, zda světlo může pronikat podkožní tkání (musí být <15 mm)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rekreačně aktivní, zdravé a ve věku 18-35 let.
Kritéria vyloučení:
- kuřák; užívání ergogenních látek nebo jakéhokoli druhu nebo léků, které by mohly změnit kardiovaskulární reakce; klidový TK vyšší než 140/90 mm Hg; a kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění (zejména hypertenze a diabetes)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brusinkový extrakt
|
polyfenol PAC-1
|
|
Aktivní komparátor: Základní linie
|
polyfenol PAC-1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 30017882
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průtok krve
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Hospital of China Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Zhujiang HospitalNáborHemodynamika;Stenóza ve stentu;Transkraniální doppler;Intrakraniální aneuryzma;Flow Diverter; Prospektivní kohortová studieČína
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Brusinkový extrakt
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Oils4CureNáborKomplex tuberózní sklerózy (TSC)Španělsko
-
Tufts UniversityDokončenoTřetí molární extrakce | ArnikaSpojené státy
-
Ziauddin HospitalZápis na pozvánkuHorečka dengue | Pediatričtí pacienti | Extrakt z listů papájaPákistán
-
Hasanuddin UniversityDokončenoDiabetická nefropatie | Časná renální dysfunkce u diabetu | Zánět a oxidační stres u diabetikůIndonésie