Un estudio para evaluar la eficacia del ingrediente dietético en la vitalidad y los factores metabólicos en individuos sanos

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres físicamente activos de ≥40 y ≤ 60 años
• Individuos con IMC ≥ 24,5 kg/m2 y ≤ 34,9 kg/m2
• Individuos con puntuación de gravedad de los síntomas de fatiga ≥36 y ≤45
• Individuos con puntuación de estrés percibido ≥20

• Tener al menos 2 de los siguientes cinco factores de riesgo metabólico:

  1. Circunferencia de cintura: Hombres: ≥ 102 cm (40,15 pulgadas); Mujeres ≥88 cm (34,65 pulgadas)
  2. Triglicéridos >150 mg/dL
  3. Presión arterial sistólica (PAS) ≥130 mm Hg y/o presión arterial diastólica (PAD) ≥85 mm Hg
  4. Glicemia en ayunas ≥ 125 mg/dl
  5. Nivel de HDL: Hombres: < 40 mg/dL; Mujeres: < 50 mg/dL
• Personas dispuestas a proporcionar un consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

• Individuos con una dieta vegetariana estricta.
• Individuos con azúcar en sangre en ayunas ≥160 mg/dl
• Individuos actualmente hospitalizados o cuya admisión está prevista Individuos
• Personas que actualmente estén en tratamiento con cualquier otro fármaco como insulina, corticoides y antiinflamatorios no esteroides durante más de 15 días.
• Quedan excluidos del estudio las personas que estén en tratamiento de quimioterapia y/o que padezcan SIDA, hepatitis o embarazo.
• Personas sometidas a quimioterapia.
• Personas que padecen SIDA, hepatitis.
• Personas alérgicas a los componentes de estas formulaciones nutracéuticas.
• Uso de medicamentos en las últimas 2 semanas previas al período previo al inicio. Esto no incluye píldoras anticonceptivas ni suplementos multivitamínicos/minerales estándar.
• Uso diario de AINE en los últimos 3 meses o uso incidental en las últimas 2 semanas antes del cribado.
• Valor anormal de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) que es < 0,40 o > 4,50 μUI/ml.
• Casos diagnosticados de Diabetes Mellitus Tipo II con medicación
• Hipertenso definido como PAS ≥ 160 mm Hg y/o PAD ≥ 100 mm Hg
• Personas que toman antihipertensivos
• Individuos con dislipidemia que toman medicamentos.
• Mujeres en estado perimenopáusico (período menstrual irregular en los últimos 6 meses).
• Mujeres en terapia de reemplazo hormonal
• Individuos con antecedentes o complicaciones de afecciones inflamatorias.
• Uso de otro producto en investigación dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección
• Individuos con antecedentes o complicaciones de tumores malignos.
• Historial de cualquier condición neurológica y psiquiátrica significativa que pueda afectar la participación e inferencia de los criterios de valoración del estudio.
• Uso de drogas recreativas (como cocaína, metanfetamina, marihuana, etc.)/Dependencia de nicotina.
• Consumo de alto riesgo definido por el consumo de 4 o más bebidas que contienen alcohol en cualquier día u 8 o más bebidas que contienen alcohol por semana para las mujeres y 5 o más bebidas que contienen alcohol en cualquier día o 15 o más bebidas que contienen alcohol por semana para los hombres .
• Mujeres que están embarazadas/planean estar embarazadas/lactando o que toman algún anticonceptivo oral.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda impedir la capacidad del individuo para completar el estudio con éxito y seguridad o que pueda confundir los resultados del estudio.