Uno studio per valutare l'efficacia degli ingredienti dietetici sulla vitalità e sui fattori metabolici negli individui sani

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne fisicamente attivi di età ≥ 40 e ≤ 60 anni
• Individui con BMI ≥ 24,5 kg/m2 e ≤ 34,9 kg/m2
• Individui con punteggio di gravità dei sintomi di affaticamento ≥36 e ≤45
• Individui con punteggio di stress percepito ≥20

• Avere almeno 2 dei seguenti cinque fattori di rischio metabolico:

  1. Circonferenza vita: Uomini: ≥ 102 cm (40,15 pollici); Donne ≥88 cm (34,65 pollici)
  2. Trigliceridi >150 mg/dL
  3. Pressione arteriosa sistolica (PAS) ≥ 130 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica (PAD) ≥ 85 mm Hg
  4. Glicemia a digiuno ≥ 125 mg/dl
  5. Livello HDL: Uomini: < 40 mg/dL; Donne: < 50 mg/dl
• Individui disposti a fornire il consenso firmato

Criteri di esclusione:

• Individui che seguono una dieta vegetariana rigorosa.
• Individui con glicemia a digiuno ≥160 mg/dl
• Individui attualmente ricoverati in ospedale o in attesa di ricovero. Individui
• Individui attualmente sottoposti a trattamento con altri farmaci come insulina, corticoidi e farmaci antinfiammatori non steroidei per più di 15 giorni.
• Sono esclusi dallo studio i soggetti sottoposti a trattamento chemioterapico e/o affetti da AIDS, epatite, gravidanza.
• Individui sottoposti a chemioterapia
• Individui affetti da AIDS, epatite.
• Individui allergici ai componenti di queste formulazioni nutraceutiche.
• Uso di farmaci nelle ultime 2 settimane prima del periodo pre-basale. Ciò non include la pillola anticoncezionale o gli integratori multivitaminici/minerali standard.
• Uso quotidiano di FANS negli ultimi 3 mesi o uso occasionale nelle ultime 2 settimane prima dello screening.
• Valore anormale dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) < 0,40 o > 4,50 μIU/mL.
• Casi diagnosticati di diabete mellito di tipo II con farmaci
• Iperteso definito come PAS ≥ 160 mm Hg e/o PAD ≥ 100 mm Hg
• Individui che assumono antipertensivi
• Individui con dislipidemia in terapia farmacologica
• Donne in peri-menopausa (periodo mestruale irregolare negli ultimi 6 mesi).
• Donne in terapia ormonale sostitutiva
• Individui con una storia o complicazioni derivanti da condizioni infiammatorie.
• Utilizzo di un altro prodotto sperimentale entro 3 mesi dalla visita di screening
• Individui con una storia o complicazioni da tumori maligni
• Storia di qualsiasi condizione neurologica e psichiatrica significativa che possa influenzare la partecipazione e l'inferenza dei punti finali dello studio.
• Uso di droghe ricreative (come cocaina, metanfetamine, marijuana, ecc.)/Dipendenza da nicotina.
• Consumo di alcol ad alto rischio definito dal consumo di 4 o più bevande contenenti alcol in un giorno qualsiasi o 8 o più bevande contenenti alcol a settimana per le donne e 5 o più bevande contenenti alcol in un giorno qualsiasi o 15 o più bevande contenenti alcol a settimana per gli uomini .
• Donne in gravidanza/che pianificano una gravidanza/che allattano o che assumono contraccettivi orali.
• Qualsiasi condizione che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, precludere la capacità dell'individuo di completare con successo e sicurezza lo studio o che possa confondere i risultati dello studio.