Um estudo para avaliar a eficácia de ingredientes dietéticos na vitalidade e fatores metabólicos em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres fisicamente ativos com idade ≥40 e ≤ 60 anos
• Indivíduos com IMC ≥ 24,5 kg/m2 e ≤ 34,9 kg/m2
• Indivíduos com pontuação de gravidade dos sintomas de fadiga ≥36 e ≤45
• Indivíduos com pontuação de Estresse Percebido ≥20

• Ter pelo menos 2 dos cinco fatores de risco metabólicos a seguir:

  1. Circunferência da cintura: Homens: ≥ 102 cm (40,15 polegadas); Mulheres ≥88 cm (34,65 polegadas)
  2. Triglicerídeos >150 mg/dL
  3. Pressão arterial sistólica (PAS) ≥130 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥85 mm Hg
  4. Glicose sanguínea em jejum ≥ 125 mg/ dl
  5. Nível de HDL: Homens: < 40 mg/dL; Mulheres: < 50 mg/dL
• Indivíduos dispostos a fornecer consentimento assinado

Critério de exclusão:

• Indivíduos em dieta vegetariana estrita.
• Indivíduos com glicemia em jejum ≥160 mg/dl
• Indivíduos atualmente hospitalizados ou com admissão planejada Indivíduos
• Indivíduos atualmente em tratamento com quaisquer outros medicamentos, como insulina, corticóides e antiinflamatórios não esteroidais, por mais de 15 dias.
• Estão excluídos do estudo indivíduos em tratamento de quimioterapia e/ou portadores de AIDS, hepatite, gravidez.
• Indivíduos em quimioterapia
• Indivíduos que sofrem de AIDS, hepatite.
• Indivíduos alérgicos aos componentes destas formulações nutracêuticas.
• Uso de medicamentos nas últimas 2 semanas anteriores ao período pré-baseline. Isso não inclui pílulas anticoncepcionais ou suplementos multivitamínicos/minerais padrão.
• Uso diário de AINEs nos últimos 3 meses ou uso incidental nas últimas 2 semanas antes da triagem.
• Valor anormal do hormônio estimulador da tireoide (TSH) que é <0,40 ou> 4,50 μIU/mL.
• Casos diagnosticados de Diabetes Mellitus Tipo II com medicação
• Hipertenso definido como PAS ≥ 160 mm Hg e/ou PAD ≥ 100 mm Hg
• Indivíduos que tomam anti-hipertensivos
• Indivíduos com dislipidemia em uso de medicação
• Mulheres em estado peri-menopausa (período menstrual irregular nos últimos 6 meses).
• Mulheres em terapia de reposição hormonal
• Indivíduos com histórico ou complicações de condições inflamatórias.
• Uso de outro produto experimental dentro de 3 meses após a visita de triagem
• Indivíduos com histórico ou complicações de tumores malignos
• História de qualquer condição neurológica e psiquiátrica significativa que possa afetar a participação e inferência dos desfechos do estudo.
• Uso de drogas recreativas (como cocaína, metanfetamina, maconha, etc.)/Dependência de nicotina.
• Consumo de alto risco, definido pelo consumo de 4 ou mais bebidas contendo álcool em qualquer dia ou 8 ou mais bebidas contendo álcool por semana para mulheres e 5 ou mais bebidas contendo álcool em qualquer dia ou 15 ou mais bebidas contendo álcool por semana para homens .
• Mulheres que estão grávidas/planejando engravidar/amamentar ou tomando algum contraceptivo oral.
• Qualquer condição que possa, na opinião do investigador, impedir a capacidade do indivíduo de concluir o estudo com sucesso e segurança ou que possa confundir os resultados do estudo.