健康な人の活力と代謝因子における食品成分の有効性を評価する研究

包含基準:

• 身体的に活動的な40歳以上60歳以下の男性および女性
• BMI ≧ 24.5 kg/m2 かつ ≤ 34.9 kg/m2 の個人
• 疲労症状の重症度スコアが 36 以上、45 以下の個人
• 知覚ストレススコアが 20 以上の人

• 次の 5 つの代謝危険因子のうち少なくとも 2 つを有する:

  1. 胴囲: 男性: ≥ 102 cm (40.15 インチ)。女性 ≥88 cm (34.65 インチ)
  2. トリグリセリド >150 mg/dL
  3. 収縮期血圧（SBP）≧130mmHgおよび/または拡張期血圧（DBP）≧85mmHg
  4. 空腹時血糖値 ≥ 125 mg/dl
  5. HDL レベル: 男性: < 40 mg/dL;女性: < 50 mg/dL
• 署名済みの同意を提供する意欲のある個人

除外基準:

• 厳格な菜食主義者。
• 空腹時血糖値が160 mg/dl以上の人
• 現在入院中または入院予定の方 個人
• 現在、インスリン、コルチコイド、非ステロイド性抗炎症薬などの他の薬剤による治療を15日以上受けている人。
• 化学療法を受けている人、および/またはエイズ、肝炎、妊娠に苦しんでいる人は研究から除外されます。
• 化学療法を受けている人
• エイズ、肝炎に苦しんでいる人。
• この栄養補助食品配合物の成分にアレルギーのある人。
• ベースライン前の期間前の過去 2 週間における薬剤の使用。 これには、経口避妊薬や標準的なマルチビタミン/ミネラルサプリメントは含まれません。
• 過去 3 か月間における NSAID の毎日の使用、またはスクリーニング前の過去 2 週間における偶発的使用。
• 異常な甲状腺刺激ホルモン (TSH) 値、< 0.40 または > 4.50 μIU/mL。
• II型糖尿病と診断され投薬を受けている症例
• 高血圧はSBP ≥ 160 mm Hgおよび/またはDBP ≥ 100 mm Hgとして定義されます
• 降圧剤を服用している人
• 脂質異常症で投薬を受けている人
• 閉経周辺期（過去 6 か月間月経不順）の女性。
• ホルモン補充療法を受けている女性
• 炎症性疾患の既往歴または炎症性疾患による合併症のある方。
• スクリーニング訪問後3か月以内の別の治験製品の使用
• 悪性腫瘍の既往歴または合併症のある人
• 研究のエンドポイントへの参加と推論に影響を与える可能性のある重大な神経学的および精神医学的状態の病歴。
• 娯楽用薬物（コカイン、メタンフェタミン、マリファナなど）の使用/ニコチン依存症。
• 高リスク飲酒とは、毎日 4 杯以上のアルコール含有飲料、女性の場合は週に 8 杯以上のアルコール含有飲料、男性の場合は毎日 5 杯以上のアルコール含有飲料、または週に 15 以上のアルコール含有飲料の摂取と定義されます。 。
• 妊娠中、妊娠を計画している、授乳中、または経口避妊薬を服用している女性。
• 研究者が判断した、研究を安全に成功裏に完了する個人の能力を妨げる可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性があるあらゆる状態。