Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Nahrungsbestandteilen auf Vitalität und Stoffwechselfaktoren bei gesunden Personen

Einschlusskriterien:

• Körperlich aktive Männer und Frauen im Alter von ≥ 40 und ≤ 60 Jahren
• Personen mit einem BMI ≥ 24,5 kg/m2 und ≤ 34,9 kg/m2
• Personen mit einem Schweregrad der Müdigkeitssymptome von ≥36 und ≤45
• Personen mit einem wahrgenommenen Stresswert von ≥20

• Mindestens zwei der folgenden fünf metabolischen Risikofaktoren haben:

  1. Taillenumfang: Männer: ≥ 102 cm (40,15 Zoll); Frauen ≥88 cm (34,65 Zoll)
  2. Triglyceride >150 mg/dL
  3. Systolischer Blutdruck (SBP) ≥130 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) ≥85 mm Hg
  4. Nüchternblutzucker ≥ 125 mg/dl
  5. HDL-Wert: Männer: < 40 mg/dL; Frauen: < 50 mg/dl
• Personen, die bereit sind, eine unterzeichnete Einwilligung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Personen, die sich streng vegetarisch ernähren.
• Personen mit einem Nüchternblutzucker ≥160 mg/dl
• Personen, die sich derzeit im Krankenhaus befinden oder deren Einweisung geplant ist. Einzelpersonen
• Personen, die sich derzeit länger als 15 Tage einer Behandlung mit anderen Arzneimitteln wie Insulin, Kortikoiden und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln unterziehen.
• Personen, die sich einer Chemotherapie unterziehen und/oder an AIDS, Hepatitis oder Schwangerschaft leiden, sind von der Studie ausgeschlossen.
• Personen, die sich einer Chemotherapie unterziehen
• Personen, die an AIDS oder Hepatitis leiden.
• Personen, die gegen Bestandteile dieser nutrazeutischen Formulierungen allergisch sind.
• Einnahme von Medikamenten in den letzten 2 Wochen vor dem Zeitraum vor Studienbeginn. Dies gilt nicht für Antibabypillen oder Standard-Multivitamin-/Mineralstoffpräparate.
• Tägliche Einnahme von NSAIDs in den letzten 3 Monaten oder gelegentliche Einnahme in den letzten 2 Wochen vor dem Screening.
• Abnormaler Wert des Schilddrüsenstimulierenden Hormons (TSH), der < 0,40 oder > 4,50 μIU/ml beträgt.
• Diagnostizierte Fälle von Diabetes mellitus Typ II mit Medikamenten
• Hypertonisch definiert als SBP ≥ 160 mm Hg und/oder DBP ≥ 100 mm Hg
• Personen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
• Personen mit Dyslipidämie, die Medikamente einnehmen
• Frauen im perimenopausalen Zustand (unregelmäßige Menstruation in den letzten 6 Monaten).
• Frauen unter Hormonersatztherapie
• Personen mit einer Vorgeschichte oder Komplikationen aufgrund von entzündlichen Erkrankungen.
• Verwendung eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch
• Personen mit einer Vorgeschichte oder Komplikationen aufgrund bösartiger Tumore
• Vorgeschichte jeglicher bedeutender neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen, die die Teilnahme und Schlussfolgerung der Endpunkte der Studie beeinträchtigen könnten.
• Konsum von Freizeitdrogen (wie Kokain, Methamphetamin, Marihuana usw.)/Nikotinabhängigkeit.
• Hochriskanter Alkoholkonsum, definiert durch den Konsum von 4 oder mehr alkoholhaltigen Getränken an einem Tag oder 8 oder mehr alkoholhaltigen Getränken pro Woche für Frauen und 5 oder mehr alkoholhaltigen Getränken an einem beliebigen Tag oder 15 oder mehr alkoholhaltigen Getränken pro Woche für Männer .
• Frauen, die schwanger sind/eine Schwangerschaft planen/stillen oder orale Kontrazeptiva einnehmen.
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit der Person, die Studie erfolgreich und sicher abzuschließen, beeinträchtigen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.