Niveles de anticuerpos de meseta de una vacuna nonavalente contra el VPH recombinante (E. coli) frente a Gardasil®9 en mujeres jóvenes

Criterios de inclusión:

• Sujeto que había participado previamente en el estudio aleatorizado, simple ciego para comparar la inmunogenicidad de una vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano nonavalente (tipos 6,11,16,18,31,33,45,52,58) (E.Coli) (Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.) Versus Gardasil®9 (Merck & Co., Inc.) en mujeres sanas de 18 a 26 años de edad (Protocolo No.: HPV-PRO-011, Identificadores: NCT04782895), y recibieron al menos una dosis;
• El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo (p. ej. recolección de muestras biológicas, regreso para visitas de seguimiento) y se debe obtener el consentimiento informado por escrito del sujeto antes de la inscripción;

Criterio de exclusión:

• Sujeto que había utilizado otros productos de vacuna contra el VPH (incluidas vacunas comercializadas y no comercializadas) después de participar en el estudio aleatorizado, simple ciego para comparar la inmunogenicidad de un virus del papiloma humano recombinante nonavalente (tipos 6,11,16,18,31,33,45, 52,58) Vacuna (E. Coli) (Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd.) versus Gardasil®9 (Merck & Co., Inc.) en mujeres sanas de 18 a 26 años de edad (n.º de protocolo: HPV-PRO-011, identificadores: NCT04782895);
• El sujeto tiene una función de coagulación anormal (como deficiencia de factor de coagulación, coagulopatía, anomalías plaquetarias) o trastornos de la coagulación;
• Condiciones médicas, psicológicas, sociales, ocupación u otros factores que el investigador considere que puedan influir en la realización del estudio clínico.