Плато уровня антител к рекомбинантной (E.Coli) невалентной вакцине против ВПЧ в сравнении с Гардасилом®9 у молодых женщин

Критерии включения:

• Субъект, ранее принимавший участие в рандомизированном одиночном слепом исследовании по сравнению иммуногенности рекомбинантной невалентной вакцины против вируса папилломы человека (типы 6,11,16,18,31,33,45,52,58) (E.Coli) (Сямынь) Инновакс Биотех Ко.,Лтд.) Сравнение с Гардасилом®9 (Merck & Co., Inc.) у здоровых женщин в возрасте 18–26 лет (протокол №: HPV-PRO-011, идентификаторы: NCT04782895), получивших хотя бы одну дозу;
• Субъект способен понимать и соблюдать требования протокола (например, сбор биологических образцов, возврат для последующих посещений) и письменное информированное согласие должно быть получено от субъекта до включения в него;

Критерий исключения:

• Субъект, который использовал другие вакцины против ВПЧ (включая продаваемые и не продаваемые вакцины) после участия в рандомизированном слепом исследовании по сравнению иммуногенности невалентного рекомбинантного вируса папилломы человека (типы 6,11,16,18,31,33,45, 52,58) Вакцина (E.Coli) (Xiamen Innovax Biotech Co.,Ltd.) Сравнение с Гардасилом®9 (Merck & Co., Inc.) у здоровых женщин в возрасте 18–26 лет (протокол №: HPV-PRO-011, идентификаторы: NCT04782895);
• У субъекта нарушена функция свертывания крови (например, дефицит фактора свертывания крови, коагулопатия, аномалии тромбоцитов) или нарушения свертываемости крови;
• Медицинские, психологические, социальные условия, род занятий или другие факторы, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на проведение клинического исследования.