Investigación sobre el sistema de comunicación cortical (CortiCom)

Criterios de inclusión:

• 18-70 años
• Diagnóstico clínico de estado de encierro causado por lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular del tronco encefálico, enfermedad neurodegenerativa, enfermedad neuromuscular u otra causa.
• Tetraplejía completa o incompleta (cuadriplejía) o tetraparesia (cuadriparesia)
• Deterioro del habla relacionado con el motor (disartria o anartria)
• Ya sea recibir ventilación invasiva por traqueotomía o tener una situación respiratoria estable y adecuada sin soporte respiratorio, que permita una intubación, ventilación mecánica y detubación seguras durante la cirugía según los médicos involucrados y, si es relevante (por ejemplo, en caso de una afección progresiva), en combinación con un deseo confirmado de recibir ventilación invasiva por traqueotomía cuando sea necesario
• Cumplir con los criterios de seguridad quirúrgica, incluida la autorización quirúrgica de los médicos del estudio.
• Cumplir con los criterios de evaluación (neuro)psicológica
• Capacidad para comunicarse de manera confiable, como a través del movimiento ocular.
• Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado.
• Vive a una distancia razonable del Centro Médico Universitario de Utrecht.
• El participante da su consentimiento para el estudio y aún desea participar en el momento del estudio.
• Visión y audición prácticamente intactas

Criterio de exclusión:

• Rendimiento en pruebas neuropsicológicas formales que indiquen un trastorno psiquiátrico, deterioro cognitivo o conductual significativo, actual o reciente, que interferiría con la obtención del consentimiento informado o la participación plena en las actividades del estudio.
• Condiciones médicas que contraindican la cirugía de un dispositivo implantado crónicamente o que podrían interferir con la participación en el estudio (por ejemplo, infecciones activas, fiebre inexplicable, lesiones existentes en el cuero cabelludo o deterioro de la piel, osteomielitis, hepatitis, cualquier enfermedad/trastorno autoinmune, epilepsia, trastornos de la piel que causan descamación excesiva de la piel). o mala cicatrización de heridas, craneoplastia, deterioro cardiovascular, metabólico o renal significativo, uso crónico de esteroides orales o intravenosos o terapia inmunosupresora, cáncer activo en el último año o que requiere quimioterapia, disreflexia autonómica no controlada en los últimos 3 meses, hidrocefalia con o sin una derivación ventricular implantada o una contraindicación médica para suspender los medicamentos anticoagulantes durante la cirugía)
• Presencia de hallazgos prequirúrgicos en neuroimagen anatómica, funcional y/o vascular que hace que lograr la ubicación de los implantes sea demasiado desafiante o incompatible con los niveles de riesgo deseados.
• Incapacidad para someterse a una resonancia magnética para la evaluación previa a la implantación, por ejemplo, debido a la presencia de dispositivos implantados que son incompatibles con la resonancia magnética, que pueden incluir marcapasos, desfibriladores cardíacos, estimuladores de la médula espinal o del nervio vago, estimuladores cerebrales profundos e implantes cocleares.
• Necesidad prevista de resonancia magnética después de la implantación del conjunto CortiCom