Agotamiento de la grasa hepática en la diabetes tipo 2 (DepLiv)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 30 a 70 años.
• La población objetivo son personas con diabetes tipo 2. Es decir, las personas son elegibles si se les diagnostica diabetes tipo 2, ya sea solo con metformina para controlar la glucosa o sin el uso de medicamentos para reducir la glucosa. También son elegibles las personas con una HbA1c ≥ 48 mmol/mol con o sin el uso de medicamentos para reducir la glucosa. Cualquier medicamento para reducir la glucosa que no sea metformina no está permitido (descrito en "Criterios de exclusión, a continuación)
• Duración de la diabetes < 7 años
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 y ≤ 40 kg/m2
• Acepta regulación médica por parte del endocrinólogo del estudio.
• Inactividad, definida como < 1,5 horas de actividad física estructurada pr. semana a intensidad moderada y ciclismo < 30 minutos/5 km pr. día a intensidad moderada (intensidad moderada = sin aliento pero capaz de hablar)

Criterio de exclusión:

• HbA1c ≥ 75 mmol/mol sin medicamentos para reducir la glucosa
• HbA1c ≥ 64 mmol/mol con monoterapia hipoglucemiante (si cumple con la prescripción)
• HbA1c ≥ 57 mmol/mol con ≥ terapia hipoglucemiante dual (si cumple con la prescripción)
• Diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes MODY, diabetes tipo 1½ o diabetes LADA
• eGFR <60 ml/min (evaluado mediante muestra de sangre de detección)
• Tratamiento con cualquier medicamento para reducir la glucosa que no sea metformina (p. ej., insulina (de acción prolongada y/o corta), medicamentos a base de sulfonilurea, agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón, inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4, inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa, tiazolidinedionas, inhibidores de la alfa-glucosidasa)
• Presencia de metal en el cuerpo que contraindicaría una resonancia magnética.
• Conocido o signos de complicaciones microvasculares intermedias o graves de la diabetes (retino, neuro o nefropatía)
• Cáncer conocido
• Enfermedad pulmonar, distinta del asma, que puede tratarse con agonistas beta2 y no presenta variación estacional
• Enfermedad cardiovascular conocida
• Enfermedad de hipertiroidismo conocida
• Signos clínicos o bioquímicos de enfermedad hipotiroidea.
• Cambios en el tratamiento de la enfermedad de hipotiroidismo dentro de los últimos 3 tres meses antes de la inscripción
• Enfermedad hepática conocida: definida como ALAT o ASAT elevado tres veces por encima del límite superior
• Enfermedad autoinmune conocida
• Enfermedad de psoriasis que requiere tratamiento sistémico o elementos cutáneos mayores a un área total de 25 cm2.
• Otro trastorno endocrino que causa obesidad.
• Tratamiento actual con medicación contra la obesidad.
• Tratamiento actual con medicación antiinflamatoria.
• Pérdida de peso > 5 kg en los últimos 6 meses
• Cambios en los síntomas o medicación antidepresiva tres meses antes de la inscripción.
• Diagnóstico de trastorno psiquiátrico o tratamiento con medicación antipsicótica.
• Historial de conducta o ideas suicidas en los últimos tres meses anteriores a la inscripción.
• Tratamiento quirúrgico previo para la obesidad (excluyendo liposucción > 1 año antes de la inscripción)
• Embarazada/considerando quedar embarazada o en período de lactancia
• Deficiencias funcionales que impiden la realización de ejercicio intensivo.
• Participación en otros estudios de intervención de investigación.
• Macroalbuminuria en el momento de la selección previa (evaluada mediante una muestra de sangre de detección)
• Signo bioquímico de otras enfermedades importantes.
• Presencia de anticuerpo glutamatodecarboxilasa circulante (GAD) 65 (evaluado mediante muestra de sangre de detección)
• Hallazgos objetivos que contraindican la participación en ejercicio intensivo.
• Hallazgos incidentales que contraindican la participación en el estudio.
• No se puede asignar el tiempo necesario para realizar la intervención.
• Barrera del idioma, incapacidad mental, falta de voluntad o incapacidad para comprender y poder completar las intervenciones.