Depleção de gordura hepática no diabetes tipo 2 (DepLiv)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 30 a 70 anos
• A população-alvo são pessoas com diabetes tipo 2. Ou seja, as pessoas são elegíveis se forem diagnosticadas com diabetes tipo 2 apenas com metformina para controlar a glicose ou sem uso de medicamentos para baixar a glicose. Pessoas com HbA1c ≥ 48 mmol/mol com ou sem uso de medicamentos para baixar a glicose também são elegíveis. Quaisquer medicamentos para redução da glicose que não sejam a metformina não são permitidos (descritos em "Critérios de exclusão, abaixo)
• Duração do diabetes < 7 anos
• Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 e ≤ 40 kg/m2
• Aceita regulamentação médica do endocrinologista do estudo
• Inatividade, definida como < 1,5 horas de atividade física estruturada pr. semana em intensidade moderada e ciclismo < 30 minutos/5 km pr. dia em intensidade moderada (intensidade moderada = sem fôlego, mas capaz de falar)

Critério de exclusão:

• HbA1c ≥ 75 mmol/mol sem medicamentos para redução da glicose
• HbA1c ≥ 64 mmol/mol com terapia hipoglicemiante mono (se estiver em conformidade com a prescrição)
• HbA1c ≥ 57 mmol/mol com ≥ terapia dupla para redução da glicose (se estiver em conformidade com a prescrição)
• Diagnóstico de diabetes tipo 1, diabetes MODY, diabetes tipo 1½ ou diabetes LADA
• TFGe<60mL/min (avaliado por meio de amostra de sangue de triagem)
• Tratamento com quaisquer medicamentos para redução da glicose que não sejam metformina (por exemplo, insulina (ação longa e/ou curta), medicamentos à base de sulfonilureia, agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon, inibidores da dipeptidil peptidase 4, inibidores do cotransportador 2 de sódio-glicose, tiazolidinedionas, inibidores da alfa-glicosidase)
• Presença de metal no corpo que contra-indicaria uma ressonância magnética
• Conhecidas ou sinais de complicações microvasculares intermediárias ou graves do diabetes (retino, neuro ou nefropatia)
• Câncer conhecido
• Doença pulmonar, exceto asma, que pode ser tratada com agonistas beta2 e não apresenta variação sazonal
• Doença cardiovascular conhecida
• Doença hipertireoidiana conhecida
• Sinais clínicos ou bioquímicos de doença hipotireoidiana
• Mudanças no tratamento da doença hipotireoidiana nos últimos três meses antes da inscrição
• Doença hepática conhecida - definida como ALAT ou ASAT elevados três vezes acima do limite superior
• Doença autoimune conhecida
• Doença psoríase que requer tratamento sistêmico ou elementos cutâneos maiores que uma área total de 25 cm2
• Outro distúrbio endócrino que causa obesidade
• Tratamento atual com medicação anti-obesidade
• Tratamento atual com medicação anti-inflamatória
• Perda de peso > 5kg nos últimos 6 meses
• Mudanças nos sintomas ou medicação antidepressiva três meses antes da inscrição
• Diagnóstico de transtorno psiquiátrico ou tratamento com medicação antipsicótica
• História de comportamento ou ideações suicidas nos últimos três meses anteriores à inscrição
• Tratamento cirúrgico prévio para obesidade (excluindo lipoaspiração > 1 ano antes da inscrição)
• Grávida/considerando engravidar ou amamentando
• Comprometimentos funcionais que impedem a realização de exercícios intensivos
• Participação em outros estudos de intervenção de pesquisa
• Macroalbuminúria na pré-triagem (avaliada por meio de amostra de sangue de triagem)
• Sinal bioquímico de outras doenças importantes
• Presença de anticorpo glutamatodecarboxilase (GAD) 65 circulante (avaliado por meio de amostra de sangue de triagem)
• Achados objetivos que contra-indicam a participação em exercícios intensivos
• Achados incidentais que contra-indicam a participação no estudo
• Incapaz de alocar o tempo necessário para cumprir a intervenção
• Barreira linguística, incapacidade mental, falta de vontade ou incapacidade de compreender e ser capaz de concluir as intervenções