Un estudio para evaluar la administración de la vacuna intratumoral contra la influenza en pacientes con cáncer de mama

Este estudio de Fase 1 evaluará la seguridad y eficacia (utilidad) de administrar 2 dosis de la vacuna contra la gripe estacional directamente en el tejido del cáncer de mama (tumor primario) y estudiará la respuesta del tumor y de todo el cuerpo a la vacuna. Si el tumor es palpable (puede palparse al tacto), la vacuna será administrada por un cirujano/oncólogo en el piso de pacientes ambulatorios, ambos experimentados y capacitados. Si no es palpable, el procedimiento se realizará mediante ultrasonido guiado por nuestro radiólogo de mama, ambos experimentados y capacitados. Las mujeres con tipos de cáncer de mama triple negativo (TNBC) y HER2+ serán elegibles para la inscripción. Se pueden inscribir hasta 18 sujetos en Rush. Se administrarán dosis crecientes de vacuna a grupos sucesivos de 3 sujetos por tipo de cáncer de mama. Hay 3 posibles grupos de dosificación (media dosis, dosis completa y dosis alta). Se recolectarán y analizarán muestras de sangre, heces (opcional) y tejido tumoral. El período de participación activa es desde una semana antes de comenzar la quimioterapia hasta tres meses después de la cirugía.