Um estudo para avaliar a administração intratumoral da vacina contra influenza em pacientes com câncer de mama

Este estudo de Fase 1 avaliará a segurança e eficácia (utilidade) da administração de 2 doses da vacina contra a gripe sazonal diretamente no tecido do câncer de mama (tumor primário) e estudará o tumor e a resposta de todo o corpo à vacina. Se o tumor for palpável (possível de ser detectado pelo toque), a vacina será administrada por Cirurgião/oncologista no ambulatório - experiente e treinado. Caso não seja palpável, o procedimento será realizado por meio de ultrassom guiado por nosso radiologista de mama – experiente e treinado. Mulheres com tipos de câncer de mama triplo negativo (TNBC) e HER2+ serão elegíveis para inscrição. Até 18 disciplinas podem ser matriculadas no Rush. Grupos sucessivos de 3 indivíduos por tipo de câncer de mama receberão doses crescentes de vacina. Existem 3 grupos de dosagem potenciais (meia dose, dose completa e dose alta). Amostras de sangue, fezes (opcional) e tecido tumoral serão coletadas e testadas. O período de participação ativa vai de uma semana antes do início da quimioterapia até três meses após a cirurgia.