El efecto del vendaje Kinesio y el drenaje linfático manual en mujeres embarazadas con síndrome de piernas inquietas
El efecto del vendaje Kinesio y el drenaje linfático manual sobre la gravedad del síndrome, la calidad del sueño y el bienestar psicológico en mujeres embarazadas con síndrome de piernas inquietas
El síndrome de piernas inquietas, un trastorno sensoriomotor crónico, progresivo y recurrente que crea una necesidad irresistible de mover las piernas y una sensación de malestar, se observa en el 15,4-26,0% de las mujeres embarazadas en nuestro país. El Síndrome de Piernas Inquietas tiene efectos negativos sobre el sueño, el estado de ánimo, la salud cognitiva, las actividades diarias y el comportamiento en mujeres embarazadas; También puede causar preeclampsia, parto difícil y cesárea. Por lo tanto, es importante que las mujeres embarazadas con síndrome de piernas inquietas reciban el tratamiento adecuado.
Se recomienda que las mujeres embarazadas utilicen tratamientos no farmacológicos ya que no suponen ningún riesgo para la salud fetal. Los métodos de vendaje kinesio y drenaje linfático manual se utilizan de forma no farmacológica para favorecer el drenaje linfático veno y controlar el dolor. Estos métodos son económicos, fiables y fáciles de aplicar. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio en el que se haya aplicado cinta Kinesio o drenaje linfático manual a un grupo de pacientes con síndrome de piernas inquietas durante o fuera del embarazo.
El objetivo de este proyecto es determinar el efecto de la cinta Kinesio y el drenaje linfático manual sobre la gravedad del síndrome de piernas inquietas, calidad del sueño y bienestar psicológico en mujeres embarazadas con síndrome de piernas inquietas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de piernas inquietas, que crea una necesidad irresistible de mover las piernas, se observa en el 15,4-26,0% de las mujeres embarazadas en nuestro país. El Síndrome de Piernas Inquietas tiene efectos negativos sobre el sueño, el estado de ánimo, la salud cognitiva, las actividades diarias y el comportamiento en mujeres embarazadas; También puede causar preeclampsia, parto difícil y cesárea.
Se recomienda que las mujeres embarazadas utilicen tratamientos no farmacológicos ya que no suponen ningún riesgo para la salud fetal. Los estudios han determinado que el ejercicio de relajación progresiva y la aplicación de agua fría y caliente en las piernas pueden reducir la gravedad de los síntomas en mujeres embarazadas con síndrome de piernas inquietas. Sin embargo, el hecho de que el ejercicio de relajación progresiva abarque un período de tiempo prolongado, como ocho semanas, puede afectar negativamente a la continuidad de la práctica en mujeres embarazadas. Debido al agrandamiento del abdomen en las siguientes semanas de embarazo, las mujeres embarazadas tienen dificultad para ponerse y quitarse medias de compresión y sudan en los meses de verano; Algunas mujeres embarazadas pueden experimentar efectos negativos al aplicar agua fría y caliente, como sensibilidad al calor o dificultad para repetir la aplicación todas las noches. Por este motivo, es necesario incrementar la variedad de métodos no formacológicos que pueden ser recomendados por el personal sanitario y mediante los cuales las mujeres embarazadas puedan elegir el método más adecuado para ellas en el manejo de los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas que se desarrolla debido al embarazo. Los métodos de vendaje kinesio y drenaje linfático manual se utilizan de forma no farmacológica para favorecer el drenaje linfático veno y controlar el dolor. Estos métodos son económicos, fiables y fáciles de aplicar. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio en el que se haya aplicado cinta Kinesio o drenaje linfático manual al grupo de pacientes con síndrome de piernas inquietas durante el embarazo o fuera del embarazo. Por lo tanto, se necesitan estudios experimentales que evalúen la eficacia de la cinta Kinesio y el drenaje linfático manual en las quejas del síndrome de piernas inquietas. Este estudio determinará la eficacia de la cinta Kinesio y el drenaje linfático manual en las quejas del síndrome de piernas inquietas y proporcionará evidencia para la hipótesis de que el síndrome de piernas inquietas puede estar asociado con insuficiencia venosa. Al final de este proyecto, si se demuestra que la cinta Kinesio tiene efecto sobre las quejas; Se planificará un proyecto de desarrollo de producto de cinta Kinesio práctico y listo para usar que la mujer embarazada pueda utilizar por sí misma.
El objetivo de este proyecto es determinar el efecto de la cinta Kinesio y el drenaje linfático manual sobre la gravedad del síndrome de piernas inquietas, la calidad del sueño y el bienestar psicológico en mujeres embarazadas con síndrome de piernas inquietas. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Erciyes. Las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión serán asignadas al azar en grupos (Kinesio taping, drenaje linfático manual, Kinesio taping + drenaje linfático manual, Control), con 20 personas en cada grupo.
Los datos se recopilarán con el formulario de encuesta de criterios de diagnóstico del síndrome de piernas inquietas, el formulario de cumplimiento de criterios de investigación, el formulario de información personal, la escala de calificación de gravedad del síndrome de piernas inquietas, la escala de sueño de Richard-Campbell, la escala de bienestar psicológico y el formulario de satisfacción de la solicitud.
Después de realizar las pruebas preliminares, se aplicará cinta de Kinesio a las piernas del grupo de cinta Kinesio. Se construirá drenaje linfático manual para el Grupo de drenaje linfático manual. Se colocará cinta al grupo Kinesio taping + drenaje linfático manual y se realizará un drenaje linfático manual. No se aplicará ningún tratamiento al grupo de control. Las pruebas se repetirán el cuarto y séptimo día. Se utilizará el programa SPSS para analizar los datos.
Se han determinado los paquetes de trabajo del estudio y quién lo llevará a cabo. Se han realizado precauciones y planes para los riesgos que puedan desarrollarse en el proyecto.
Las experiencias y conocimientos adquiridos al final del proyecto se compartirán mediante la publicación de artículos o ponencias en revistas internacionales. Además, se espera que los académicos aumenten sus competencias en el campo, desarrollen un producto comercial después del estudio y creen nuevos estudios o proyectos. Lo más importante es que se puede ofrecer un nuevo método a las mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali KAPLAN, Dr
- Número de teléfono: 05449069417
- Correo electrónico: alikaplan@kayseri.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Talas
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Kayseri, Talas, Pavo, 38280
- Reclutamiento
- Erciyes University Medical Faculty Hospital
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Contacto:
- İptisam İpek Müderris, Prof. Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Alfabetizado,
- Semana gestacional 13 y superior,
- Tiene un embarazo único,
- Presencia de SPI según el Cuestionario de criterios de diagnóstico de SPI y examen médico.
- Una puntuación de 11 o superior en la escala de gravedad del SPI,
- Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas que tomen hierro, vitamina D, magnesio y calcio.
Criterio de exclusión:
- SPI antes del embarazo,
- Barreras de comunicación,
- Reposo absoluto en cama por motivos como insuficiencia cervical, rotura prematura de membranas o riesgo de parto prematuro,
- Tiene alguna enfermedad psiquiátrica, utiliza medicación antipsicótica y/o antidepresiva,
- Infección aguda de origen bacteriano o viral,
- Varices en pies y piernas y linfedema severo (diferencia de circunferencia entre ambas extremidades superior a 5 cm),
- Tienen un problema dermatológico en sus pies y piernas,
- No se incluirán en el estudio mujeres embarazadas con enfermedades reumáticas como artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico y fibromialgia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Drenaje Linfático Manual
Antes de la aplicación, la embarazada abrirá ambas extremidades inferiores, incluida la zona de las rodillas, en posición semisentada.
Las otras partes del cuerpo se cubrirán con una sábana/suéter de modo que la zona de las piernas quede abierta.
Sin aplicar nada (aceite, vaselina, crema) en la pierna, el fisioterapeuta realizará un Drenaje Linfático Manual con las manos.
Se pedirá a la embarazada que realice 10 repeticiones de ejercicio de respiración diafragmática.
Los ganglios linfáticos poplíteos se estimularán manualmente 7 veces.
La rodilla anterior y medial se estimularán 7 veces cada una con movimientos circulares.
El Drenaje Linfático Manual se realizará en la parte anterior de la pierna con la técnica de bombeo y en la parte posterior de la pierna con el movimiento de pala.
El procedimiento se repetirá 3 veces para proporcionar drenaje en la misma zona.
Se estimulará el tobillo 7 veces con movimientos circulares.
Se estimularán las partes inferior y posterior tanto del maléolo medial como del maléolo lateral.
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Grupo de Drenaje Linfático Manual
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Experimental: Grupo Kinesio Taping y Drenaje Linfático Manual
En este grupo, se realizarán Kinesio Taping y drenaje linfático manual juntos para apoyar la circulación y reducir el dolor.
Todos los procedimientos realizados en el Grupo Kinesio Taping y el Grupo de Drenaje Linfático Manual se realizarán en paralelo.
Después del Kinesio Taping, se realizará un drenaje linfático manual durante 6 días.
La cinta de kinesio se renovará al cuarto día y permanecerá tres días más.
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Cinta Kinesio
Grupo de Drenaje Linfático Manual
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Comparador activo: Grupo de control
Las mujeres embarazadas del grupo de control no serán sometidas a ninguna intervención que no sea el seguimiento y la atención de rutina en el hospital.
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Grupo de control
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Experimental: Grupo de cintas Kinesio
En este proyecto, se aplicará Kinesio Taping al grupo Kinesio Taping para reducir el dolor y favorecer la circulación.
En este estudio, se aplicará el método de corrección del espacio para reducir el dolor y la técnica de corrección linfática para apoyar la circulación a partir de los métodos Kinesio Taping.
En el estudio, para determinar la susceptibilidad a la alergia al kinesio tape, se realizará una aplicación de cinco cm en la región lateral externa de los brazos de la mujer embarazada y se esperará 10 minutos.
Antes de la aplicación, el fisioterapeuta limpiará la zona de aplicación con alcohol volátil para una correcta y buena adherencia de la cinta.
Para la aplicación se cortarán cuatro bandas de 10 cm cada una.
Para proteger la cinta durante el movimiento de la persona, todas las esquinas tendrán forma ovalada y la cinta de kinesio se adherirá a los puntos BL-40 y BL-57 bilateralmente usando una tensión del 25-50% con el método de corrección de espacio.
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Cinta Kinesio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de elegibilidad para criterios de investigación
Periodo de tiempo: 13 meses
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El formulario creado por los investigadores se utilizará para determinar si las mujeres embarazadas cumplen con los criterios de elegibilidad para el estudio.
El formulario consta de dos partes: criterios de inclusión y criterios de exclusión.
Los criterios se responden sí o no.
Para que las mujeres embarazadas sean incluidas en el estudio deben responder sí a todos los criterios de inclusión y no a todos los criterios de exclusión.
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13 meses
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: 13 meses
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El formulario elaborado por los investigadores consta de preguntas que contienen características sociodemográficas y obstétricas de las mujeres y una sección que contiene los valores de medición de la circunferencia de las extremidades inferiores de las mujeres embarazadas.
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13 meses
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Escala de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: 13 meses
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Fue desarrollado por Richards en 1987.
La Escala de Sueño de Richard-Campbell consta de 6 ítems y esta escala evalúa la profundidad del sueño nocturno, el tiempo que tarda en conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, el tiempo que permanece despierto al despertar, la calidad del sueño y el nivel de ruido. en el ambiente.
Cada ítem de la escala se evalúa mediante la técnica de escala visual analógica que va de 0 a 100.
Una puntuación de "0 a 25" en la escala indica "muy mal sueño" y una puntuación de "76 a 100" indica "muy buen sueño".
Al calcular la puntuación total de la escala, se suman las puntuaciones de 5 ítems y el sexto ítem, que evalúa el nivel de ruido en el ambiente, no se incluye en la evaluación de la puntuación total.
Se cree que a medida que aumenta la puntuación de la escala, también aumenta la calidad del sueño del paciente.
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13 meses
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Formulario de satisfacción de la solicitud
Periodo de tiempo: 13 meses
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El formulario fue creado por los investigadores para determinar los niveles de satisfacción de los participantes con la aplicación.
Los niveles de satisfacción constan de dos partes, donde los comentarios positivos y negativos sobre la aplicación se expresan numéricamente en una escala de 10 puntos y de forma abierta.
El formulario será completado por las mujeres embarazadas al final de la solicitud junto con la prueba final.
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13 meses
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Formulario de encuesta sobre criterios de diagnóstico del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: 13 meses
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El formulario de diagnóstico fue creado por el Grupo de Estudio Internacional del Síndrome de Piernas Inquietas en 1995, basándose en la historia del paciente.
El formulario, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,81, consta de 5 preguntas.
Un diagnóstico de síndrome de piernas inquietas se realiza respondiendo "sí" a todas las preguntas del formulario.
Se realizó el estudio de confiabilidad y validez del formulario en Turquía.
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13 meses
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Escala de calificación de gravedad del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: 13 meses
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La escala fue desarrollada por el Grupo de Estudio Internacional sobre el Síndrome de Piernas Inquietas.
La Escala de Calificación del Síndrome de Piernas Inquietas, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,82, consta de 10 preguntas.
Los valores de gravedad del síndrome de piernas inquietas en cada pregunta se clasifican como sin efecto del síndrome de piernas inquietas (0 puntos) o como si tuvieran un efecto muy grave (4 puntos).
De esta forma se obtiene una puntuación total, oscilando todo el rango de puntuación entre 0 y 40.
La puntuación entre 1 y 10 indica la presencia de leve, la puntuación entre 11 y 20 indica la presencia de moderada, la puntuación entre 21 y 30 indica la presencia de grave y la puntuación entre 31 y 40 indica la presencia de muy grave. Síndrome de las piernas.
En nuestro país se realizó un estudio de validez y confiabilidad de la escala.
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13 meses
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Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: 13 meses
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La escala se denominó primero "Escala de Bienestar Psicológico", pero luego su nombre fue revisado a "Escala Floreciente", ya que se pensó que expresaría mejor el bienestar psicológico.
Se hizo la adaptación de la escala al turco y se utilizó el primer nombre de la escala porque no era el equivalente exacto de la palabra florecer.
La escala, que consta de 8 ítems, es unidimensional y contiene expresiones positivas.
La puntuación más baja que se puede obtener en la escala tipo Likert de 7 puntos (entre 1: Muy en desacuerdo y 7: Muy de acuerdo) es 8 y la puntuación más alta es 56.
Las puntuaciones altas en la escala unidimensional indican un alto nivel de bienestar psicológico.
En el estudio de confiabilidad de la escala se calculó la consistencia interna alfa de Cronbach como 0,80 y el coeficiente test-retest como 0,86, y se afirmó que la escala es válida y confiable para su uso.
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MÜRÜVVET BAŞER, Prof. Dr., Erciyes U
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Parasomnias
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Síndrome
- Agitación psicomotora
- Síndrome de piernas inquietas
Otros números de identificación del estudio
- Erciyes U - Ali KAPLAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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