肌内效贴布和手动淋巴引流对患有不宁腿综合症的孕妇的影响
肌内效贴布和手动淋巴引流对不宁腿综合症孕妇的综合症严重程度、睡眠质量和心理健康的影响
不宁腿综合症是一种进行性、复发性的慢性感觉运动障碍,会产生不可抗拒的移动腿部的冲动和不适感,我国 15.4-26.0% 的孕妇患有此病。 不宁腿综合症对孕妇的睡眠、情绪、认知健康、日常活动和行为产生负面影响;它还可能导致先兆子痫、难产和剖腹产。 因此,对患有不宁腿综合症的孕妇进行适当的治疗非常重要。
建议孕妇使用非药物治疗,因为它们对胎儿健康没有风险。 肌内效贴布和手动淋巴引流方法以非药物方式用于支持静脉淋巴引流和控制疼痛。 这些方法经济、可靠且易于应用。 然而,尚未发现对怀孕期间或怀孕外的不宁腿综合症患者群体应用肌内效贴布或手动淋巴引流的研究。
该项目的目的是确定肌内效贴布和手动淋巴引流对不宁腿综合症孕妇的不宁腿综合症严重程度、睡眠质量和心理健康的影响。
研究概览
详细说明
我国 15.4-26.0% 的孕妇患有不宁腿综合症,这种综合症会产生一种不可抗拒的移动双腿的冲动。 不宁腿综合症对孕妇的睡眠、情绪、认知健康、日常活动和行为产生负面影响;它还可能导致先兆子痫、难产和剖腹产。
建议孕妇使用非药物治疗,因为它们对胎儿健康没有风险。 研究表明,渐进式放松运动以及对腿部进行热水和冷水可以减轻患有不宁腿综合症的孕妇症状的严重程度。 然而,渐进式放松练习持续较长时间(例如八周)的事实可能会对孕妇练习的连续性产生负面影响。 由于怀孕后几周腹部逐渐增大,孕妇穿脱压力袜困难,夏季出汗;有些孕妇在使用热水和冷水时可能会出现负面影响,例如热敏感或难以每天晚上重复使用。 因此,有必要增加医护人员可以推荐的非形式学方法的多样性,以便孕妇可以选择最适合自己的方法来管理因怀孕而出现的不宁腿综合症的症状。 肌内效贴布和手动淋巴引流方法以非药物方式用于支持静脉淋巴引流和控制疼痛。 这些方法经济、可靠且易于应用。 然而,尚未发现对不宁腿综合症患者组在孕期或孕期外应用肌内效贴布或手动淋巴引流的研究。 因此,需要进行实验研究来评估肌内效贴布和手动淋巴引流对不宁腿综合症的有效性。 这项研究将确定肌内效贴布和手动淋巴引流在不宁腿综合症投诉中的有效性,并为不宁腿综合症可能与静脉功能不全有关的假设提供证据。 在该项目结束时,如果证明肌内效贴布对投诉有效果;将计划开发一个可供孕妇自行使用的实用、现成的 Kinesio 贴布产品开发项目。
该项目的目的是确定肌内效贴布和手动淋巴引流对不宁腿综合症孕妇的不宁腿综合症严重程度、睡眠质量和心理健康的影响。 该研究将在埃尔吉耶斯大学医院进行。 符合纳入标准的孕妇将被随机分为几组(肌内效贴布、手法淋巴引流、肌内效贴布+手法淋巴引流、对照组),每组20人。
数据将通过不宁腿综合症诊断标准调查表、研究标准合规表、个人信息表、不宁腿综合症严重程度评定量表、理查德-坎贝尔睡眠量表、心理健康量表和应用满意度表来收集。
进行初步测试后,将在肌内效贴布组的腿部贴上肌内效贴布。 手动淋巴引流组将建立手动淋巴引流组。 肌内效贴布+手动淋巴引流组贴胶带,进行手动淋巴引流。 对照组不进行任何治疗。 测试将在第四天和第七天重复进行。 SPSS程序将用于分析数据。
研究的工作包以及由谁进行研究已经确定。 针对项目可能出现的风险,已制定了预防措施和预案。
项目结束时获得的经验和知识将通过在国际期刊上发表文章或论文的方式进行分享。 此外,预计学者们将提高他们在该领域的能力,在研究后开发商业产品,并创建新的研究或项目。 最重要的是,可以为孕妇提供一种新方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ali KAPLAN, Dr
- 电话号码:05449069417
- 邮箱:alikaplan@kayseri.edu.tr
学习地点
-
-
Talas
-
Kayseri、Talas、火鸡、38280
- Erciyes University Medical Faculty Hospital
-
接触:
- İptisam İpek Müderris, Prof. Dr.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满18岁,
- 识字,
- 妊娠第 13 周及以上,
- 她是单胎妊娠,
- 根据 RLS 诊断标准问卷和医生检查,是否存在 RLS,
- RLS 严重程度评定量表得分为 11 分或以上,
- 服用铁、维生素 D、镁和钙的孕妇将被纳入该研究。
排除标准:
- 孕前不宁腿综合症,
- 沟通障碍,
- 由于宫颈机能不全、胎膜早破或早产风险等原因而绝对卧床休息,
- 患有任何精神疾病,使用抗精神病药和/或抗抑郁药物,
- 细菌或病毒来源的急性感染,
- 足部、腿部静脉曲张及严重淋巴水肿(四肢周长相差超过5厘米),
- 脚和腿有皮肤病问题,
- 患有类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、纤维肌痛等风湿性疾病的孕妇不纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手动淋巴引流组
使用前,孕妇将双下肢(包括膝盖区域)打开,呈半坐姿。
身体的其他部位将用床单/毛衣覆盖,以便腿部区域保持开放。
物理治疗师将在腿部不涂抹任何东西(油、凡士林、霜)的情况下,用手进行手动淋巴引流。
孕妇将被要求重复进行 10 次膈肌呼吸练习。
手动刺激腘淋巴结7次。
膝关节前侧和内侧分别以打圈动作刺激 7 次。
手动淋巴引流将通过抽吸技术在腿前部进行,并通过舀取动作在腿后部进行。
该程序将重复 3 次,以在同一区域提供排水。
踝关节将受到打圈运动 7 次的刺激。
内踝和外踝的下部分和后部分都会受到刺激。
|
手动淋巴引流组
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实验性的:Kinesio 贴布和手动淋巴引流组
在该组中,肌内效贴布和手动淋巴引流将同时进行,以支持循环并减轻疼痛。
肌内效贴扎组和手动淋巴引流组中进行的所有手术将同时进行。
Kinesio 贴扎后,将进行为期 6 天的手动淋巴引流。
肌内效贴将在第四天更新,并保留三天。
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肌内效贴布
手动淋巴引流组
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有源比较器:控制组
对照组孕妇除了在医院进行常规随访和护理外,不会接受任何干预。
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控制组
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实验性的:肌内效贴布集团
在这个项目中,Kinesio Taping 将应用于 Kinesio Taping 组,以减轻疼痛并支持血液循环。
在本研究中,将应用肌内效贴布方法中的空间矫正法来减轻疼痛,以及淋巴矫正技术来支持循环。
在研究中,为了确定对肌内效贴过敏的易感性,将在孕妇手臂外侧区域贴上5厘米,等待10分钟。
在粘贴之前,物理治疗师会用挥发性酒精清洁粘贴区域,以确保胶带正确且良好的粘附力。
将切割四条每条 10 厘米的条带以供应用。
为了在人的运动过程中保护胶带,所有角都将是椭圆形的,并且使用空间矫正方法,使用25-50%的张力将肌内效胶带双边粘附到BL-40和BL-57点。
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肌内效贴布
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究标准资格表
大体时间:13个月
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研究人员创建的表格将用于确定孕妇是否符合研究的资格标准。
该表格由两部分组成:纳入标准和排除标准。
标准的回答是“是”或“否”。
为了让孕妇参与研究,她们必须对所有纳入标准回答“是”,对所有排除标准回答“否”。
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13个月
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个人资料表
大体时间:13个月
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研究人员准备的表格由包含女性社会人口和产科特征的问题以及包含孕妇下肢周长测量值的部分组成。
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13个月
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理查德-坎贝尔睡眠量表
大体时间:13个月
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它是由理查兹于 1987 年开发的。
理查德-坎贝尔睡眠量表由6个项目组成,该量表评估夜间睡眠深度、入睡所需时间、醒来频率、醒来时清醒时间、睡眠质量和噪音水平在环境中。
量表的每个项目均使用视觉模拟量表技术进行评估,范围从 0 到 100。
量表中的分数“0-25”表示“睡眠非常差”,分数“76-100”表示“睡眠非常好”。
计算量表总分时,将5个项目的得分相加,第6个项目评价环境噪声水平,不计入总分评价。
据认为,随着量表分数的增加,患者的睡眠质量也会提高。
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13个月
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申请满意表
大体时间:13个月
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该表格由研究人员创建,用于确定参与者对应用程序的满意度。
满意度水平由两部分组成,其中关于应用程序的正面和负面反馈以 10 分制和开放式数字表示。
孕妇将在申请结束时填写该表格以及最终测试。
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13个月
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不宁腿综合症诊断标准调查表
大体时间:13个月
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该诊断表由国际不宁腿综合症研究小组于 1995 年根据患者病史创建。
该表格的 Cronbach alpha 系数为 0.81,由 5 个问题组成。
通过对表格上的所有问题回答“是”来诊断不宁腿综合症。
在土耳其对该表格进行了信度和效度研究。
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13个月
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不宁腿综合症严重程度评定量表
大体时间:13个月
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量表由国际不宁腿综合症研究小组制定。
不宁腿综合症评定量表的 Cronbach α 系数为 0.82,由 10 个问题组成。
每个问题中的不宁腿综合症严重程度值被分级为没有不宁腿综合症的影响(0分)或有非常严重的影响(4分)。
这样就得到了总分,整个分数范围在0到40之间。
1-10之间的分数表示存在轻度,11-20之间的分数表示存在中度,21-30之间的分数表示存在重度,31-40之间的分数表示存在非常严重的不安腿部综合症。
我国对该量表进行了效度和信度研究。
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13个月
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心理健康量表
大体时间:13个月
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该量表最初被命名为“心理幸福感量表”,但后来改名为“繁荣量表”,因为人们认为它更能表达心理幸福感。
音阶对土耳其语的适应已经完成,并且使用了音阶的第一个名称,因为它与“繁荣”一词并不完全等同。
该量表由 8 个项目组成,是一维的,包含积极的表达。
从 7 点李克特量表(1:非常不同意和 7:非常同意之间)可以获得的最低分数是 8,最高分数是 56。
一维量表的高分表明心理健康水平高。
在量表的信度研究中,计算出Cronbach's alpha内部一致性为0.80,重测系数为0.86,表明该量表使用有效、可靠。
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13个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:MÜRÜVVET BAŞER, Prof. Dr.、Erciyes U
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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