Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kinesio taping és a kézi nyirokelvezetés hatása a nyugtalan láb szindrómás terhes nőkre

2024. május 9. frissítette: Ali Kaplan, TC Erciyes University

A kinesio taping és a kézi nyirokelvezetés hatása a szindróma súlyosságára, az alvásminőségre és a nyugtalan láb szindrómában szenvedő terhes nők pszichológiai jólétére

A nyugtalan láb szindróma, egy progresszív és visszatérő krónikus szenzomotoros rendellenesség, amely ellenállhatatlan mozgási késztetést és kellemetlen érzést kelt, hazánkban a terhes nők 15,4-26,0%-ánál fordul elő. A nyugtalan láb szindróma negatív hatással van az alvásra, a hangulatra, a kognitív egészségre, a napi tevékenységekre és a terhes nők viselkedésére; Preeclampsiát, nehéz szülést és császármetszést is okozhat. Ezért fontos a nyugtalan láb szindrómában szenvedő terhes nők megfelelő kezelése.

Terhes nőknek nem gyógyszeres kezelések alkalmazása javasolt, mivel ezek nem jelentenek kockázatot a magzat egészségére nézve. A vénás-nyirokelvezetés támogatására és a fájdalom kezelésére a kinesio taping és a manuális nyirokelvezetéses módszereket nem gyógyszeres úton alkalmazzák. Ezek a módszerek gazdaságosak, megbízhatóak és könnyen alkalmazhatók. Nem találtak azonban olyan vizsgálatot, amelyben a terhesség alatt vagy azon kívül nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegcsoporton alkalmaztak volna Kinesio tapingot vagy kézi nyirokelvezetést.

A projekt célja a kinesioteiping és a manuális nyirokelvezetés hatásának meghatározása a nyugtalan láb szindróma súlyosságára, az alvás minőségére és a nyugtalan láb szindrómás terhes nők pszichés jólétére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyugtalan láb szindróma, amely ellenállhatatlan késztetést vált ki a lábmozgatásra, hazánkban a terhes nők 15,4-26,0%-ánál fordul elő. A nyugtalan láb szindróma negatív hatással van az alvásra, a hangulatra, a kognitív egészségre, a napi tevékenységekre és a terhes nők viselkedésére; Preeclampsiát, nehéz szülést és császármetszést is okozhat.

Terhes nőknek nem gyógyszeres kezelések alkalmazása javasolt, mivel ezek nem jelentenek kockázatot a magzat egészségére nézve. Tanulmányok kimutatták, hogy a progresszív relaxációs gyakorlat, valamint a hideg és meleg víz lábakra történő alkalmazása csökkentheti a tünetek súlyosságát a nyugtalan láb szindrómában szenvedő terhes nőknél. Azonban az a tény, hogy a progresszív relaxációs gyakorlat hosszú ideig, például nyolc hétig tart, negatívan befolyásolhatja a gyakorlat folytonosságát terhes nőknél. A terhesség következő heteiben a has megnagyobbodása miatt a terhes nők nehezen tudják fel- és levenni a kompressziós harisnyát, és a nyári hónapokban izzadnak; egyes terhes nők negatív hatásokat tapasztalhatnak hideg és meleg víz alkalmazásakor, például hőérzékenységet vagy az alkalmazás minden esti megismétlésének nehézségét. Emiatt bővíteni kell azoknak a nem formakológiai módszereknek a választékát, amelyeket az egészségügyi dolgozók ajánlhatnak, és amelyekkel a várandós nők kiválaszthatják a számukra legmegfelelőbb módszert a terhesség miatt kialakuló nyugtalan láb szindróma tünetkezelésében. A vénás-nyirokelvezetés támogatására és a fájdalom kezelésére a kinesio taping és a manuális nyirokelvezetéses módszereket nem gyógyszeres úton alkalmazzák. Ezek a módszerek gazdaságosak, megbízhatóak és könnyen alkalmazhatók. Azonban nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben a nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek csoportjában Kinesio tapingot vagy kézi nyirokelvezetést alkalmaztak a terhesség alatt vagy a terhességen kívül. Ezért olyan kísérleti vizsgálatokra van szükség, amelyek értékelik a kinesio taping és a kézi nyirokelvezetés hatékonyságát a nyugtalan láb szindrómás panaszok esetén. Ez a tanulmány meghatározza a kinesio taping és a kézi nyirokelvezetés hatékonyságát a nyugtalan láb szindróma panaszaiban, és bizonyítékot szolgáltat arra a hipotézisre, hogy a nyugtalan láb szindróma összefüggésbe hozható a vénás elégtelenséggel. A projekt végén, ha bebizonyosodik, hogy a Kinesio taping hatással van a panaszokra; egy praktikus és kész Kinesio taping termékfejlesztési projektet terveznek, amelyet a kismama önállóan is használhat.

A projekt célja a kinesio taping és a manuális nyirokelvezetés hatásának meghatározása a nyugtalan láb szindróma súlyosságára, az alvás minőségére és a nyugtalan láb szindrómás terhes nők pszichés jólétére. A vizsgálatot az Erciyes Egyetemi Kórházban végzik. A beválasztási kritériumoknak megfelelő terhes nőket véletlenszerűen csoportokba soroljuk (Kinesio taping, manuális nyirokelvezetés, Kinesio taping + kézi nyirokelvezetés, Kontroll), minden csoportban 20 fővel.

Az adatokat a nyugtalan láb szindróma diagnosztikai kritériumaira vonatkozó felmérési űrlap, a kutatási kritériumok megfelelőségi űrlapja, a személyes adatlap, a nyugtalan láb szindróma súlyossági skálája, a Richard-Campbell alvási skála, a pszichológiai jólét skála és a pályázati elégedettségi űrlap segítségével gyűjtjük.

Az előzetes tesztek elvégzése után kinesio szalagot kell felhelyezni a Kinesio taping csoport lábaira. Manuális nyirokelvezetést építünk a kézi nyirokelvezetés csoporthoz. A Kinesio taping+manuális nyirokelvezetés csoporthoz ragasztószalag kerül rögzítésre és manuális nyirokelvezetés készül. A kontrollcsoporton nem alkalmazunk kezelést. A vizsgálatokat a negyedik és a hetedik napon megismétlik. Az adatok elemzéséhez az SPSS programot fogják használni.

Meghatározták a tanulmány munkacsomagjait és azt, hogy kik végzik el. Óvintézkedések és tervek készültek a projektben felmerülő kockázatokra.

A projekt végén megszerzett tapasztalatokat és ismereteket nemzetközi folyóiratokban publikált cikkek vagy közlemények segítségével osztják meg. Emellett várhatóan a tudósok bővítik kompetenciáikat a területen, a tanulmány után kereskedelmi terméket fejlesztenek, és új tanulmányokat vagy projekteket készítenek. A legfontosabb, hogy új módszert lehet felajánlani a terhes nőknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pulyka, 38280
        • Toborzás
        • Erciyes University Medical faculty hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • İptisam İpek Müderris, Prof. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett,
  • Írástudó,
  • 13. terhességi hét és a felett,
  • Egyedülálló terhessége van,
  • RLS jelenléte az RLS Diagnosztikai Kritérium Kérdőív és orvosi vizsgálat szerint,
  • 11 vagy annál magasabb pontszám az RLS súlyossági besorolási skálán,
  • A vizsgálatban részt vesznek a vasat, D-vitamint, magnéziumot és kalciumot szedő terhes nők is.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség előtti RLS,
  • Kommunikációs akadályok,
  • Abszolút ágynyugalom olyan okok miatt, mint a méhnyak-elégtelenség, a membránok idő előtti szakadása vagy a koraszülés kockázata,
  • bármilyen pszichiátriai betegsége van, antipszichotikus és/vagy antidepresszáns gyógyszert használ,
  • Bakteriális vagy vírusos eredetű akut fertőzés,
  • Visszér a lábon és a lábakon, valamint súlyos nyiroködéma (a két végtag kerülete közötti különbség 5 cm-nél nagyobb),
  • bőrgyógyászati ​​problémája van a lábukban és a lábukban,
  • A reumás betegségekben, például reumás ízületi gyulladásban, osteoarthritisben, spondylitis ankylopoeticaban, szisztémás lupus erythematosusban és fibromyalgiában szenvedő terhes nőket nem vonják be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manuális nyirokelvezetés csoport
Az alkalmazás előtt a várandós nő félig ülő helyzetben kinyitja mindkét alsó végtagját, beleértve a térd környékét is. A többi testrész lepedővel/pulóverrel lesz letakarva, hogy a lábrész nyitva legyen. Anélkül, hogy bármit (olaj, vazelin, krém) kenne a lábára, a gyógytornász kézi nyirok drenázst végez a kezével. A terhes nőt arra kérik, hogy végezzen 10 ismétlést a rekeszizom légzőgyakorlatával. A poplitealis nyirokcsomókat 7 alkalommal manuálisan stimulálják. Az elülső és a mediális térd 7-szer stimulálva lesz körkörös mozdulatokkal. A kézi nyirok drenázst a láb elülső részén pumpáló technikával, a láb hátsó részén pedig kanállal végezzük. Az eljárást háromszor meg kell ismételni, hogy ugyanabban a területen vízelvezetést biztosítsanak. A bokát 7-szer stimuláljuk körkörös mozdulatokkal. A mediális malleolus és a lateralis malleolus inferior és posterior része egyaránt stimulálva lesz.
Manuális nyirokelvezetés csoport
Kísérleti: Kinesio Taping és Manuális Nyirok Drenázs Csoport
Ebben a csoportban a kinesio taping és a kézi nyirok drenázs együttesen kerül végrehajtásra a keringés támogatása és a fájdalom csökkentése érdekében. A Kinesio Taping Group és a Manual Lymph Drainage Group összes eljárása párhuzamosan történik. A Kinesio Taping után 6 napig kézi nyirok drenázst végeznek. A kinesio szalag a negyedik napon megújul, és még három napig megmarad.
Kinezio Taping
Manuális nyirokelvezetés csoport
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó terhes nőket a rutinkövetés és a kórházi gondozáson kívül semmilyen beavatkozásnak nem vetik alá.
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Kinesio Taping Csoport
Ebben a projektben a Kinesio Taping-ot a Kinesio Taping csoportban alkalmazzák a fájdalom csökkentése és a keringés támogatása érdekében. Ebben a tanulmányban a fájdalomcsillapító térkorrekciós módszert és a keringést elősegítő nyirokkorrekciós technikát alkalmazzák a Kinesio Taping módszerek közül. A vizsgálat során a kinezioszalaggal szembeni allergiára való hajlam meghatározására 5 cm-es felhordást végeznek a terhes nők karjainak külső oldalsó részén, és 10 percig várnak. A felhordás előtt a fizioterapeuta illó alkohollal megtisztítja az alkalmazási területet a szalag megfelelő és jó tapadása érdekében. Az alkalmazáshoz négy, egyenként 10 cm-es szalagot kell levágni. Annak érdekében, hogy a szalagot megóvjuk a személy mozgása során, minden sarok ovális lesz, és a kinesio szalagot kétoldalian, 25-50%-os feszültséggel, térkorrekciós módszerrel ragasztjuk a BL-40 és BL-57 pontokhoz.
Kinezio Taping

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kutatási kritériumok alkalmassági űrlapja
Időkeret: 13 hónap
A kutatók által készített űrlap segítségével megállapítják majd, hogy a terhes nők megfelelnek-e a vizsgálatban való részvétel feltételeinek. Az űrlap két részből áll: felvételi kritériumokból és kizárási kritériumokból. A kritériumokra igen vagy nem a válasz. Ahhoz, hogy a terhes nőket bevonják a vizsgálatba, minden felvételi feltételre igennel, minden kizárási feltételre nemmel kell válaszolniuk.
13 hónap
Személyes adatlap
Időkeret: 13 hónap
A kutatók által összeállított formanyomtatvány a nők szocio-demográfiai és szülészeti jellemzőit tartalmazó kérdésekből, valamint a terhes nők alsó végtag kerülete mérési értékeit tartalmazó részből áll.
13 hónap
Richard-Campbell alvási skála
Időkeret: 13 hónap
Richards fejlesztette ki 1987-ben. A Richard-Campbell alvásskála 6 elemből áll, és ez a skála értékeli az éjszakai alvás mélységét, az elalváshoz szükséges időt, az ébredés gyakoriságát, az ébren töltött időt, az ébredéskor, az alvás minőségét és a zajszintet. a környezetben. A skála minden elemét a vizuális analóg skála technikával értékelik, 0 és 100 között. A skála „0-25” pontszáma „nagyon rossz alvást”, a „76-100” pedig „nagyon jó alvást” jelez. A skála összpontszámának számításakor az 5 tétel pontszámait összeadjuk, és a környezet zajszintjét értékelő 6. tétel nem számít bele az összpontszám értékelésébe. Úgy gondolják, hogy a skála pontszámának növekedésével a beteg alvásminősége is javul.
13 hónap
Jelentkezési elégedettségi űrlap
Időkeret: 13 hónap
Az űrlapot a kutatók hozták létre, hogy meghatározzák a résztvevők elégedettségi szintjét az alkalmazással. Az elégedettségi szintek két részből állnak, ahol a pályázattal kapcsolatos pozitív és negatív visszajelzések számszerűen, egy 10 fokú skálán fejeződnek ki, és nyílt végűek. Az űrlapot a várandós nők a jelentkezés végén, az utolsó teszttel együtt töltik ki.
13 hónap
Nyugtalan láb szindróma diagnosztikai kritériumok felmérése
Időkeret: 13 hónap
A diagnosztikai formát az International Restless Legs Syndrome Study Group hozta létre 1995-ben a páciens anamnézisei alapján. A 0,81-es Cronbach-alfa együtthatójú űrlap 5 kérdésből áll. A nyugtalan láb szindróma diagnózisát úgy állítják fel, hogy az űrlapon szereplő összes kérdésre "igen" választ adnak. Az űrlap megbízhatósági és érvényességi vizsgálatát Törökországban végezték el.
13 hónap
Nyugtalan láb szindróma súlyossági besorolási skála
Időkeret: 13 hónap
A skálát az International Restless Legs Syndrome Study Group fejlesztette ki. A nyugtalan láb szindróma értékelő skála 0,82-es Cronbach alfa együtthatóval 10 kérdésből áll. A nyugtalan láb szindróma súlyossági értékei minden kérdésben úgy vannak besorolva, hogy nem okoznak nyugtalan láb szindrómát (0 pont), vagy nagyon súlyosak (4 pont). Így összpontszámot kapunk, ahol a teljes pontszámtartomány 0 és 40 között mozog. Az 1-10 közötti pontszám az enyhe, a 11-20 közötti pontszám a közepes, a 21-30 közötti pontszám a súlyos, a 31-40 közötti pontszám pedig a nagyon súlyos nyugtalanság jelenlétét jelzi. Láb szindróma. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát hazánkban végezték el.
13 hónap
Pszichológiai jóllét skála
Időkeret: 13 hónap
A skála először "Pszichológiai jólét skála" nevet kapta, de később a nevét "virágzó skálára" módosították, mivel úgy gondolták, hogy jobban kifejezi a pszichológiai jóllétet. A skála török ​​nyelvre adaptálása megtörtént, és a skála keresztnevét azzal az indokkal használták, hogy nem a virágzás szó pontos megfelelője. A 8 tételből álló skála egydimenziós, pozitív kifejezéseket tartalmaz. A 7 pontos Likert-féle skálán (1: Egyáltalán nem értek egyet és 7: Teljesen egyetértek) a legalacsonyabb pontszám 8, a legmagasabb pontszám pedig 56. Az egydimenziós skálán elért magas pontszámok a pszichológiai jólét magas szintjét jelzik. A skála megbízhatósági vizsgálata során a Cronbach-alfa belső konzisztenciáját 0,80-ra, a teszt-újrateszt együtthatóját 0,86-ra számoltuk, és megállapították, hogy a skála használható és megbízható.
13 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MÜRÜVVET BAŞER, Prof. Dr., Erciyes U

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

3
Iratkozz fel