O efeito da Kinesio Taping e da drenagem linfática manual em mulheres grávidas com síndrome das pernas inquietas
O efeito da Kinesio Taping e da drenagem linfática manual na gravidade da síndrome, na qualidade do sono e no bem-estar psicológico em mulheres grávidas com síndrome das pernas inquietas
A Síndrome das Pernas Inquietas, um distúrbio sensório-motor crônico progressivo e recorrente que cria uma necessidade irresistível de mover as pernas e uma sensação de desconforto, é observada em 15,4-26,0% das mulheres grávidas em nosso país. A Síndrome das Pernas Inquietas tem efeitos negativos no sono, no humor, na saúde cognitiva, nas atividades diárias e no comportamento de mulheres grávidas; Também pode causar pré-eclâmpsia, trabalho de parto difícil e parto cesáreo. Portanto, é importante que as mulheres grávidas com Síndrome das Pernas Inquietas sejam tratadas adequadamente.
Recomenda-se que as gestantes utilizem tratamentos não farmacológicos, pois não apresentam riscos à saúde fetal. Kinesio taping e métodos de drenagem linfática manual são usados de forma não farmacológica para apoiar a drenagem venoso-linfática e controlar a dor. Esses métodos são econômicos, confiáveis e fáceis de aplicar. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo em que Kinesio taping ou drenagem linfática manual tenha sido aplicada a um grupo de pacientes com Síndrome das Pernas Inquietas durante ou fora da gravidez.
O objetivo deste projeto é determinar o efeito da fita Kinesio e da drenagem linfática manual na gravidade da Síndrome das Pernas Inquietas, na qualidade do sono e no bem-estar psicológico em gestantes com Síndrome das Pernas Inquietas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome das Pernas Inquietas, que cria uma necessidade irresistível de mover as pernas, é observada em 15,4-26,0% das mulheres grávidas em nosso país. A Síndrome das Pernas Inquietas tem efeitos negativos no sono, no humor, na saúde cognitiva, nas atividades diárias e no comportamento de mulheres grávidas; Também pode causar pré-eclâmpsia, trabalho de parto difícil e parto cesáreo.
Recomenda-se que as gestantes utilizem tratamentos não farmacológicos, pois não apresentam riscos à saúde fetal. Estudos determinaram que exercícios de relaxamento progressivo e aplicação de água quente e fria nas pernas podem reduzir a gravidade dos sintomas em mulheres grávidas com Síndrome das Pernas Inquietas. Porém, o fato do exercício de relaxamento progressivo abranger um longo período de tempo, como oito semanas, pode afetar negativamente a continuidade da prática em gestantes. Devido ao aumento do abdômen nas semanas seguintes de gravidez, as gestantes têm dificuldade em colocar e tirar as meias de compressão e suar nos meses de verão; algumas mulheres grávidas podem sentir efeitos negativos ao aplicar água quente e fria, como sensibilidade ao calor ou dificuldade de repetir a aplicação todas as noites. Por este motivo, é necessário aumentar a variedade de métodos não formacológicos que podem ser recomendados pelos profissionais de saúde e pelos quais as mulheres grávidas possam escolher o método mais adequado para elas no tratamento dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas que se desenvolve devido à gravidez. Kinesio taping e métodos de drenagem linfática manual são usados de forma não farmacológica para apoiar a drenagem venoso-linfática e controlar a dor. Esses métodos são econômicos, confiáveis e fáceis de aplicar. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo em que Kinesio taping ou drenagem linfática manual tenha sido aplicada ao grupo de pacientes com Síndrome das Pernas Inquietas durante a gravidez ou fora da gravidez. Portanto, são necessários estudos experimentais que avaliem a eficácia da Kinesio Taping e da drenagem linfática manual nas queixas da Síndrome das Pernas Inquietas. Este estudo determinará a eficácia da fita Kinesio e da drenagem linfática manual nas queixas da Síndrome das Pernas Inquietas e fornecerá evidências para a hipótese de que a Síndrome das Pernas Inquietas pode estar associada à insuficiência venosa. Ao final deste projeto, se ficar comprovado que o Kinesio Taping tem efeito nas reclamações; será planejado um projeto de desenvolvimento de produto de Kinesio taping prático e pronto para que a gestante possa utilizar sozinha.
O objetivo deste projeto é determinar o efeito da fita Kinesio e da drenagem linfática manual na gravidade da Síndrome das Pernas Inquietas, na qualidade do sono e no bem-estar psicológico em gestantes com Síndrome das Pernas Inquietas. O estudo será realizado no Hospital Universitário Erciyes. As gestantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizadas em grupos (Kinesio taping, drenagem linfática manual, Kinesio taping + drenagem linfática manual, Controle), com 20 pessoas em cada grupo.
Os dados serão coletados com Formulário de Pesquisa de Critérios de Diagnóstico da Síndrome das Pernas Inquietas, Formulário de Conformidade com Critérios de Pesquisa, Formulário de Informações Pessoais, Escala de Avaliação de Gravidade da Síndrome das Pernas Inquietas, Escala de Sono Richard-Campbell, Escala de Bem-Estar Psicológico e Formulário de Satisfação de Aplicação.
Após a realização dos testes preliminares, a fita kinesio será aplicada nas pernas do grupo Kinesio taping. A drenagem linfática manual será construída para o Grupo de drenagem linfática manual. A fita será anexada ao grupo Kinesio taping+drenagem linfática manual e será feita a drenagem linfática manual. Nenhum tratamento será aplicado ao grupo controle. Os testes serão repetidos no quarto e sétimo dias. O programa SPSS será utilizado para analisar os dados.
Já foram determinados os pacotes de trabalho do estudo e por quem será realizado. Precauções e planos foram feitos para os riscos que podem se desenvolver no projeto.
As experiências e conhecimentos adquiridos no final do projeto serão partilhados através da publicação de artigos ou papers em revistas internacionais. Além disso, espera-se que os bolsistas aumentem suas competências na área, desenvolvam um produto comercial após o estudo e criem novos estudos ou projetos. Mais importante ainda, um novo método pode ser oferecido às mulheres grávidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali KAPLAN, Dr
- Número de telefone: 05449069417
- E-mail: alikaplan@kayseri.edu.tr
Locais de estudo
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Talas
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Kayseri, Talas, Peru, 38280
- Recrutamento
- Erciyes University Medical Faculty Hospital
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Contato:
- İptisam İpek Müderris, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Alfabetizado,
- Semana gestacional 13 e acima,
- Ela tem uma gravidez única,
- Presença de SPI de acordo com o Questionário de Critérios de Diagnóstico de SPI e exame médico,
- Uma pontuação de 11 ou superior na Escala de Classificação de Gravidade RLS,
- Mulheres grávidas que tomam ferro, vitamina D, magnésio e cálcio serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- RLS pré-gravidez,
- Barreiras de comunicação,
- Repouso absoluto no leito por motivos como insuficiência cervical, ruptura prematura de membranas ou risco de trabalho de parto prematuro,
- Possuir alguma doença psiquiátrica, fazer uso de medicação antipsicótica e/ou antidepressiva,
- Infecção aguda de origem bacteriana ou viral,
- Varizes nos pés e pernas e linfedema grave (diferença de circunferência entre ambas as extremidades superior a 5 cm),
- Tem um problema dermatológico nos pés e nas pernas,
- Gestantes com doenças reumáticas como artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante, lúpus eritematoso sistêmico e fibromialgia não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Drenagem Linfática Manual
Antes da aplicação, a gestante abrirá ambas as extremidades inferiores, inclusive a região dos joelhos, em posição semi-sentada.
As demais partes do corpo serão cobertas com um lençol/suéter para que a região das pernas fique aberta.
Sem aplicar nada (óleo, vaselina, creme) na perna, o fisioterapeuta realizará a Drenagem Linfática Manual com as mãos.
A gestante será solicitada a fazer 10 repetições de exercícios respiratórios diafragmáticos.
Os linfonodos poplíteos serão estimulados manualmente 7 vezes.
O joelho anterior e medial serão estimulados 7 vezes cada com movimentos circulares.
A Drenagem Linfática Manual será realizada na parte frontal da perna com a técnica de bombeamento e na parte posterior da perna com o movimento de escavação.
O procedimento será repetido 3 vezes para proporcionar drenagem na mesma área.
O tornozelo será estimulado 7 vezes com movimentos circulares.
As partes inferior e posterior do maléolo medial e do maléolo lateral serão estimuladas.
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Grupo de Drenagem Linfática Manual
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Experimental: Grupo Kinesio Taping e Drenagem Linfática Manual
Neste grupo, Kinesio Taping e Drenagem Linfática Manual serão realizadas em conjunto para apoiar a circulação e reduzir a dor.
Todos os procedimentos realizados no Grupo Kinesio Taping e no Grupo Drenagem Linfática Manual serão realizados em paralelo.
Após Kinesio Taping, será realizada Drenagem Linfática Manual por 6 dias.
A fita kinesio será renovada no quarto dia e permanecerá por mais três dias.
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Kinésio Taping
Grupo de Drenagem Linfática Manual
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Comparador Ativo: Grupo de controle
As gestantes do grupo controle não serão submetidas a nenhuma intervenção além do acompanhamento e cuidados de rotina no hospital.
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Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Neste projeto, a Kinesio Taping será aplicada ao grupo Kinesio Taping para reduzir a dor e apoiar a circulação.
Neste estudo, o método de correção de espaço para reduzir a dor e a técnica de correção linfática para apoiar a circulação serão aplicados a partir dos métodos Kinesio Taping.
No estudo, para determinar a suscetibilidade à alergia à fita kinesio, será feita uma aplicação de cinco cm na região lateral externa dos braços das gestantes e aguardada 10 minutos.
Antes da aplicação o fisioterapeuta limpará o local de aplicação com álcool volátil para correta e boa adesão da fita.
Serão cortadas quatro faixas de 10 cm cada para aplicação.
Para proteger a fita durante a movimentação da pessoa, todos os cantos serão ovais e a fita kinesio será colada nos pontos BL-40 e BL-57 bilateralmente com tensão de 25-50% com método de correção de espaço.
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Kinésio Taping
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de elegibilidade para critérios de pesquisa
Prazo: 13 meses
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O formulário elaborado pelos pesquisadores será utilizado para determinar se as gestantes atendem aos critérios de elegibilidade para o estudo.
O formulário é composto por duas partes: critérios de inclusão e critérios de exclusão.
Os critérios são respondidos sim ou não.
Para que as gestantes fossem incluídas no estudo, elas deveriam responder sim a todos os critérios de inclusão e não a todos os critérios de exclusão.
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13 meses
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Formulário de informações pessoais
Prazo: 13 meses
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O formulário elaborado pelas pesquisadoras é composto por questões contendo características sociodemográficas e obstétricas das mulheres e uma seção contendo valores de medidas de circunferência de membros inferiores de gestantes.
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13 meses
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Escala de Sono Richard-Campbell
Prazo: 13 meses
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Foi desenvolvido por Richards em 1987.
A Escala de Sono Richard-Campbell é composta por 6 itens e esta escala avalia a profundidade do sono noturno, o tempo que leva para adormecer, a frequência com que acorda, o tempo que passa acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído. no ambiente.
Cada item da escala é avaliado pela técnica da escala visual analógica que varia de 0 a 100.
Uma pontuação de “0 a 25” na escala indica “sono muito ruim” e uma pontuação de “76 a 100” indica “sono muito bom”.
No cálculo da pontuação total da escala, são somadas as pontuações de 5 itens, sendo que o 6º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, não é incluído na avaliação da pontuação total.
Pensa-se que à medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono do paciente também aumenta.
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13 meses
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Formulário de satisfação de inscrição
Prazo: 13 meses
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O formulário foi criado pelos pesquisadores para determinar o nível de satisfação dos participantes com o aplicativo.
Os níveis de satisfação consistem em duas partes, onde o feedback positivo e negativo sobre a aplicação é expresso numericamente em uma escala de 10 pontos e aberta.
O formulário será preenchido pelas gestantes ao final da aplicação junto com a prova final.
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13 meses
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Formulário de pesquisa de critérios de diagnóstico da síndrome das pernas inquietas
Prazo: 13 meses
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O formulário de diagnóstico foi criado pelo Grupo Internacional de Estudos da Síndrome das Pernas Inquietas em 1995, com base na história do paciente.
O formulário, com coeficiente alfa de Cronbach de 0,81, é composto por 5 questões.
O diagnóstico da Síndrome das Pernas Inquietas é feito respondendo “sim” a todas as perguntas do formulário.
Foi realizado o estudo de confiabilidade e validade do formulário na Turquia.
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13 meses
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Escala de classificação de gravidade da síndrome das pernas inquietas
Prazo: 13 meses
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A escala foi desenvolvida pelo Grupo Internacional de Estudo da Síndrome das Pernas Inquietas.
A Escala de Avaliação da Síndrome das Pernas Inquietas, com coeficiente alfa de Cronbach de 0,82, é composta por 10 questões.
Os valores de gravidade da Síndrome das Pernas Inquietas em cada questão são classificados como sem efeito da Síndrome das Pernas Inquietas (0 pontos) ou com efeito muito grave (4 pontos).
Assim, obtém-se uma pontuação total, com toda a faixa de pontuação variando entre 0 e 40.
A pontuação entre 1-10 indica a presença de leve, a pontuação entre 11-20 indica a presença de moderada, a pontuação entre 21-30 indica a presença de grave e a pontuação entre 31-40 indica a presença de muito grave Inquietação Síndrome das pernas.
Um estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado em nosso país.
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13 meses
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Escala de Bem-Estar Psicológico
Prazo: 13 meses
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A escala foi inicialmente denominada "Escala de Bem-Estar Psicológico", mas seu nome foi posteriormente revisado para "Escala Florescente", por se pensar que expressaria melhor o bem-estar psicológico.
Foi feita a adaptação da escala para o turco, e o primeiro nome da escala foi utilizado por não ser o equivalente exato da palavra florescer.
A escala, composta por 8 itens, é unidimensional e contém expressões positivas.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala do tipo Likert de 7 pontos (entre 1: Discordo totalmente e 7: Concordo totalmente) é 8 e a pontuação mais alta é 56.
Pontuações altas na escala unidimensional indicam um alto nível de bem-estar psicológico.
No estudo de confiabilidade da escala, a consistência interna do alfa de Cronbach foi calculada como 0,80 e o coeficiente teste-reteste foi calculado como 0,86, sendo afirmado que a escala é válida e confiável para uso.
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MÜRÜVVET BAŞER, Prof. Dr., Erciyes U
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Parassonias
- Comportamento motor aberrante na demência
- Síndrome
- Agitação Psicomotora
- Síndrome das pernas inquietas
Outros números de identificação do estudo
- Erciyes U - Ali KAPLAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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