이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하지불안증후군 임산부에 대한 키네시오 테이핑 및 수동 림프 배액술의 효과

2024년 1월 31일 업데이트: Ali Kaplan, TC Erciyes University

하지 불안 증후군이 있는 임산부의 키네시오 테이핑 및 도수 림프 배액이 증후군 중증도, 수면의 질 및 심리적 안녕에 미치는 영향

하지불안증후군은 다리를 움직이고 싶은 참을 수 없는 충동과 불편한 느낌을 일으키는 진행성, 재발성 만성 감각운동 장애로 우리나라 임산부의 15.4~26.0%에서 나타난다. 하지 불안 증후군은 임산부의 수면, 기분, 인지 건강, 일상 활동 및 행동에 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 자간전증, 난산, 제왕절개를 유발할 수도 있습니다. 따라서 하지불안증후군이 있는 임산부는 적절한 치료를 받는 것이 중요합니다.

비약물적 치료법은 태아 건강에 위험하지 않으므로 임신부는 비약리적 치료법을 사용하는 것이 좋습니다. 키네시오 테이핑과 수동 림프 배수 방법은 정맥-림프 배수를 지원하고 통증을 관리하기 위해 비약리학적으로 사용됩니다. 이러한 방법은 경제적이고 안정적이며 적용하기 쉽습니다. 그러나 임신 중 또는 임신 외의 하지불안증후군 환자군을 대상으로 키네시오 테이핑이나 수동 림프배액술을 적용한 연구는 아직 발견되지 않았다.

이 프로젝트의 목적은 하지 불안 증후군이 있는 임산부의 하지 불안 증후군의 심각도, 수면의 질 및 심리적 웰빙에 대한 키네시오 테이핑 및 수동 림프 배수 장치의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참을 수 없이 다리를 움직이고 싶은 충동을 일으키는 하지불안증후군은 우리나라 임산부의 15.4~26.0%에서 나타난다. 하지 불안 증후군은 임산부의 수면, 기분, 인지 건강, 일상 활동 및 행동에 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 자간전증, 난산, 제왕절개를 유발할 수도 있습니다.

비약물적 치료법은 태아 건강에 위험하지 않으므로 임신부는 비약리적 치료법을 사용하는 것이 좋습니다. 연구에 따르면 점진적인 이완 운동과 다리에 뜨거운 물과 찬 물을 바르는 것이 하지 불안 증후군이 있는 임산부의 증상 중증도를 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 점진적인 이완 운동이 8주와 같이 장기간에 걸쳐 진행된다는 사실은 임산부의 운동 지속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 다음 주에는 복부가 커지기 때문에 임산부는 압박스타킹을 신고 벗기가 힘들고, 여름철에는 땀이 나기 쉽습니다. 일부 임산부는 뜨거운 물과 차가운 물을 사용할 때 열에 민감하거나 매일 저녁 적용을 반복하기 어려운 등 부정적인 영향을 경험할 수 있습니다. 따라서 임신으로 인해 발생하는 하지불안증후군의 증상 관리에 있어서 의료진이 권고할 수 있고, 임산부에게 가장 적합한 방법을 선택할 수 있는 비형식학적 방법의 다양성을 늘릴 필요가 있다. 키네시오 테이핑과 수동 림프 배수 방법은 정맥-림프 배수를 지원하고 통증을 관리하기 위해 비약리학적으로 사용됩니다. 이러한 방법은 경제적이고 안정적이며 적용하기 쉽습니다. 그러나 임신 중 또는 임신 외의 하지불안증후군 환자군을 대상으로 키네시오 테이핑이나 수동 림프배액술을 적용한 연구는 아직 발견되지 않았다. 따라서 하지불안증후군 증상에 대한 키네시오 테이핑과 수동 림프 배액의 효과를 평가하는 실험적 연구가 필요합니다. 이 연구는 하지 불안 증후군에 대한 불만 사항에 대한 키네시오 테이핑 및 수동 림프 배액의 효과를 확인하고 하지 불안 증후군이 정맥 부전과 연관될 수 있다는 가설에 대한 증거를 제공할 것입니다. 본 프로젝트 종료 시, 키네시오 테이핑이 불만사항에 효과가 있다는 것이 입증되면; 임산부가 스스로 사용할 수 있는 실용적이고 기성품인 키네시오 테이핑 제품 개발 프로젝트를 기획할 예정이다.

이 프로젝트의 목적은 하지 불안 증후군이 있는 임산부의 하지 불안 증후군의 심각도, 수면의 질 및 심리적 웰빙에 대한 키네시오 테이핑 및 수동 림프 배수 장치의 효과를 확인하는 것입니다. 연구는 Erciyes University Hospital에서 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 임산부는 그룹(키네시오 테이핑, 수동 림프 배액, 키네시오 테이핑 + 수동 림프 배액, 대조)으로 무작위 배정되며 각 그룹에는 20명이 포함됩니다.

데이터는 하지 불안 증후군 진단 기준 설문 조사 양식, 연구 기준 준수 양식, 개인 정보 양식, 하지 불안 증후군 심각도 등급 척도, Richard-Campbell 수면 척도, 심리적 웰빙 척도 및 애플리케이션 만족도 양식을 통해 수집됩니다.

사전 테스트를 마친 후 키네시오 테이핑 그룹의 다리에 키네시오 테이프를 붙입니다. 수동 림프 배수 장치는 수동 림프 배수 장치를 구축합니다. 키네시오 테이핑+수동 림프배액군에는 테이프를 부착하여 수동 림프배액을 시행합니다. 대조군에는 치료가 적용되지 않습니다. 테스트는 4일과 7일에 반복됩니다. SPSS 프로그램을 사용하여 데이터를 분석하겠습니다.

연구의 작업 패키지와 수행 대상이 결정되었습니다. 프로젝트에서 발생할 수 있는 위험에 대한 예방 조치와 계획이 수립되어 있습니다.

프로젝트 종료 시 얻은 경험과 지식은 국제 저널에 기사나 논문을 게재하여 공유됩니다. 또한, 학자들이 해당 분야에서 역량을 키우고 연구 후 상용 제품을 개발하며 새로운 연구나 프로젝트를 창출할 것으로 기대됩니다. 가장 중요한 것은 임산부에게 새로운 방법을 제공할 수 있다는 점입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Talas
      • Kayseri, Talas, 칠면조, 38280
        • Erciyes University Medical Faculty Hospital
        • 연락하다:
          • İptisam İpek Müderris, Prof. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 교양 있는,
  • 임신 13주 이상,
  • 그녀는 단태 임신을 했고,
  • RLS 진단 기준 설문지 및 의사 검진에 따른 RLS의 존재,
  • RLS 심각도 평가 척도에서 11점 이상,
  • 철분, 비타민 D, 마그네슘, 칼슘을 섭취하는 임산부도 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 임신 전 RLS,
  • 의사소통 장벽,
  • 자궁 경부 부전, 양막의 조기 파열 또는 조기 진통의 위험과 같은 이유로 절대적인 침상 안정,
  • 정신질환이 있거나 항정신병약물 및/또는 항우울제를 복용하고 있는 경우
  • 박테리아 또는 바이러스 기원의 급성 감염,
  • 발, 다리의 정맥류 및 심한 림프부종(양쪽 사지의 둘레 차이가 5cm 이상),
  • 발과 다리에 피부과적 문제가 있는 경우,
  • 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 전신홍반루푸스, 섬유근육통과 같은 류마티스 질환이 있는 임산부는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 림프 배수 그룹
적용 전, 임산부는 반쯤 앉은 자세로 무릎 부위를 포함해 양쪽 하지를 벌리게 됩니다. 다른 신체 부위는 시트/스웨터로 덮어 다리 부분이 오픈되도록 합니다. 다리에 아무 것도(오일, 바셀린, 크림) 바르지 않고 물리치료사가 손을 이용해 도수 림프 배액술을 시행합니다. 임산부는 횡격막 호흡 운동을 10회 반복해야 합니다. 슬와 림프절은 수동으로 7회 자극됩니다. 무릎 앞쪽과 안쪽을 원형 운동으로 각각 7회 자극합니다. 수동 림프 배액은 펌핑 기술로 다리 앞쪽에서 수행되고 스쿠핑 동작으로 다리 뒤쪽에서 수행됩니다. 같은 부위에 배수가 이루어지도록 이 과정을 3회 반복합니다. 원을 그리며 발목을 7회 자극합니다. 내측 복사뼈와 외측 복사뼈 모두의 아래쪽 및 뒤쪽 부분이 자극됩니다.
수동 림프 배수 그룹
실험적: 키네시오 테이핑 및 수동 림프 배액 그룹
이 그룹에서는 혈액 순환을 돕고 통증을 줄이기 위해 키네시오 테이핑과 도수 림프 배액술을 함께 시행합니다. 키네시오 테이핑 그룹과 수동 림프 배수 그룹에서 수행되는 모든 절차는 동시에 수행됩니다. 키네시오 테이핑 후 수동 림프 배액술을 6일간 실시합니다. 키네시오 테이프는 4일째에 갱신되며 3일간 더 유지됩니다.
키네시오 테이핑
수동 림프 배수 그룹
활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군의 임산부는 병원에서의 일상적인 후속 조치 및 관리 외에는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
대조군
실험적: 키네시오 테이핑 그룹
본 프로젝트에서는 키네시오 테이핑군에 키네시오 테이핑을 적용하여 통증 감소 및 혈액 순환 지원을 하게 됩니다. 본 연구에서는 키네시오 테이핑 방법에서 통증을 감소시키는 공간교정법과 혈액순환을 돕는 림프교정술을 적용하고자 한다. 본 연구에서는 키네시오 테이프에 대한 알레르기 민감성을 확인하기 위해 임산부의 팔 바깥쪽 부분에 5cm를 붙이고 10분 동안 기다렸습니다. 적용 전, 물리치료사는 테이프의 정확하고 양호한 접착을 위해 휘발성 알코올로 적용 부위를 청소합니다. 적용을 위해 각각 10cm 크기의 밴드 4개를 잘라냅니다. 사람이 움직일 때 테이프를 보호하기 위해 모든 모서리를 타원형으로 만들고 키네시오 테이프를 공간교정법으로 25~50% 장력을 사용하여 BL-40, BL-57 지점에 양측으로 접착합니다.
키네시오 테이핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구기준 적격성 양식
기간: 13개월
연구원이 작성한 양식은 임산부가 연구 적격 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 양식은 포함 기준과 제외 기준의 두 부분으로 구성됩니다. 기준은 예 또는 아니오로 대답됩니다. 임산부가 연구에 포함되려면 모든 포함 기준에 '예'라고 답하고 모든 제외 기준에 '아니오'라고 대답해야 합니다.
13개월
개인정보 양식
기간: 13개월
연구진이 작성한 양식은 여성의 사회인구학적, 산과학적 특성을 담은 질문과 임산부의 하지둘레 측정값을 담은 섹션으로 구성됐다.
13개월
Richard-Campbell 수면 척도
기간: 13개월
1987년에 Richards에 의해 개발되었습니다. Richard-Campbell 수면 척도는 6개 항목으로 구성되어 있으며 이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 기상 빈도, 기상 시 깨어 있는 시간, 수면의 질 및 소음 수준을 평가합니다. 환경에서. 척도의 각 항목은 0부터 100까지의 시각적 아날로그 척도 기법을 사용하여 평가됩니다. 척도에서 "0-25"점은 "매우 나쁜 수면"을 나타내고 "76-100"점은 "매우 좋은 수면"을 나타냅니다. 척도 총점 계산 시 5개 항목의 점수를 합산하며, 환경 소음 수준을 평가하는 6번째 항목은 총점 평가에 포함되지 않습니다. 척도 점수가 높을수록 환자의 수면의 질도 높아지는 것으로 생각된다.
13개월
신청 만족 양식
기간: 13개월
이 양식은 응용 프로그램에 대한 참가자의 만족도를 결정하기 위해 연구원이 작성했습니다. 만족도 수준은 두 부분으로 구성되며, 응용 프로그램에 대한 긍정적인 피드백과 부정적인 피드백은 10점 척도로 숫자로 표현되며 개방형입니다. 이 양식은 최종 테스트와 함께 지원서가 끝나면 임산부가 작성하게 됩니다.
13개월
하지불안증후군 진단 기준 설문조사 양식
기간: 13개월
진단 양식은 환자의 병력을 바탕으로 1995년 국제 하지 불안 증후군 연구 그룹(International Restless Legs Syndrome Study Group)에 의해 작성되었습니다. Cronbach 알파 계수가 0.81인 이 양식은 5개의 질문으로 구성됩니다. 하지 불안 증후군의 진단은 양식의 모든 질문에 "예"라고 답함으로써 이루어집니다. 터키에서 양식의 신뢰성 및 타당성 연구가 수행되었습니다.
13개월
하지불안증후군 심각도 평가 척도
기간: 13개월
척도는 국제 하지 불안 증후군 연구 그룹(International Restless Legs Syndrome Study Group)에 의해 개발되었습니다. 하지 불안 증후군 평가 척도(Cronbach 알파 계수는 0.82)는 10개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문의 하지불안증후군 심각도 값은 하지불안증후군의 영향이 없음(0점) 또는 매우 심각한 영향(4점)으로 등급이 지정됩니다. 따라서 총점은 0에서 40 사이의 전체 점수 범위로 얻어집니다. 1~10점은 경미함, 11~20점은 중등도, 21~30점은 심함, 31~40점은 매우 심함을 나타냅니다. 다리 증후군. 척도에 대한 타당도 및 신뢰성 연구가 우리나라에서 수행되었습니다.
13개월
심리적 웰빙 척도
기간: 13개월
이 척도는 처음에는 "심리적 웰빙 척도"로 명명되었으나 나중에 심리적 웰빙을 더 잘 표현한다고 생각되어 "번창 척도"로 이름이 수정되었습니다. 규모를 터키어에 맞게 조정했으며 규모의 첫 번째 이름은 번영이라는 단어와 정확히 일치하지 않는다는 이유로 사용되었습니다. 8개 항목으로 구성된 척도는 1차원적이며 긍정적인 표현을 담고 있다. 7점 Likert형 척도(1:전혀 동의하지 않음~7:매우 동의)에서 얻을 수 있는 최저점은 8점, 최고점은 56점이다. 1차원 척도에서 높은 점수는 높은 수준의 심리적 웰빙을 나타냅니다. 척도의 신뢰도 연구에서는 Cronbach's alpha 내부 일관성이 0.80, 검사-재검사 계수가 0.86으로 계산되어 척도가 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났다.
13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MÜRÜVVET BAŞER, Prof. Dr., Erciyes U

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

대조군에 대한 임상 시험

3
구독하다