Investigación de la seguridad y eficacia de la inyección de SHR6508 en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes en hemodiálisis: un ensayo clínico multicéntrico a largo plazo

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene 18 años de edad o más.
2. El sujeto comprende los procedimientos del estudio y acepta participar en el estudio dando su consentimiento informado por escrito.
3. El sujeto debe recibir hemodiálisis regular durante al menos 12 semanas.
4. IMC ≥18 kg/m2 y ≤35 kg/m2
5. PTHi≥ 300pg/mL

Criterio de exclusión:

1. El sujeto ha recibido antecedentes de tumor maligno dentro de los 5 años anteriores a la evaluación.
2. El sujeto tiene antecedentes de angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva (clase III o IV de la NYHA), infarto agudo de miocardio, angioplastia coronaria o injerto de derivación arterial coronaria en los últimos 6 meses antes de la selección.
3. Presión arterial sistólica posdiálisis >180 mmHg y/o presión arterial diastólica >110 mmHg
4. Alergia al fármaco en investigación (inyección de SHR6508) y cualquiera de sus componentes o excipientes.
5. El sujeto tiene antecedentes de uso de drogas o consumo excesivo de alcohol dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación.
6. Mujeres que estaban embarazadas o en período de lactancia.
7. Otras razones para no participar según lo considere el investigador