Investigando a segurança e eficácia da injeção de SHR6508 no tratamento do hiperparatireoidismo secundário em pacientes em hemodiálise: um ensaio clínico multicêntrico de longo prazo

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem 18 anos de idade ou mais
2. O sujeito compreende os procedimentos do estudo e concorda em participar do estudo, dando consentimento informado por escrito.
3. O sujeito deve estar recebendo hemodiálise regular por pelo menos 12 semanas
4. IMC ≥18 kg/m2 e ≤35 kg/m2
5. iPTH≥ 300pg/mL

Critério de exclusão:

1. O indivíduo recebeu um histórico de tumor maligno nos 5 anos anteriores à triagem
2. O sujeito tem histórico de angina instável, insuficiência cardíaca congestiva (classe III ou IV da NYHA), infarto agudo do miocárdio, angioplastia coronária ou cirurgia de revascularização do miocárdio nos últimos 6 meses antes da triagem.
3. Pressão arterial sistólica pós-diálise >180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >110 mmHg
4. Alergia ao medicamento experimental (injeção de SHR6508) e qualquer um de seus componentes ou excipientes
5. O indivíduo tem histórico de uso de drogas ou uso excessivo de álcool nos 6 meses anteriores à triagem
6. Indivíduos do sexo feminino que estavam grávidas ou amamentando
7. Outras razões para não participar conforme considerado pelo investigador