Efectos del Goji frente a la fibra sobre la degeneración macular (GOJI)

La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es la tercera causa principal de ceguera en el mundo. La enfermedad ocurre cuando la mácula en la retina central desarrolla lesiones debido, en parte, a la pérdida de la protección de los pigmentos maculares zeaxantina, luteína y mesozeaxantina, que son responsables del filtrado de la luz y la defensa oxidativa. El principal factor de riesgo de la DMAE es el envejecimiento y actualmente no existe una prevención definitiva para la DMAE.

La baya de Goji (Lycium Barbarum) es una fruta que se utiliza como medicina tradicional en los países asiáticos desde hace más de 2.000 años. La ciencia moderna ha identificado beneficios potenciales de la baya en la defensa oxidante, la regulación inmune, la diabetes y la visión en modelos animales y celulares. No obstante, la evidencia sobre los efectos de las bayas de goji en la salud humana es escasa. Los componentes bioactivos de las bayas de goji incluyen zeaxantina, luteína, complejo de polisacáridos y proteínas de Lycium Barbarum, betaína, cerebrósido, minerales y vitaminas. Es importante destacar que las bayas de goji contienen la mayor concentración de zeaxantina entre todos los alimentos que se consumen habitualmente.

Estudios clínicos anteriores han demostrado que las bayas de goji tienen una alta biodisponibilidad de zeaxantina y que la densidad óptica del pigmento macular (MPOD) aumentó después de la suplementación. Este estudio utiliza el volumen óptico del pigmento macular (MPOV; una medida que integra MPOD en múltiples excentricidades maculares) como medida de resultado primaria. Se desconoce si los cambios en MPOV se asociarán con otros cambios funcionales o condiciones anatómicas en el ojo entre una población con drusas pequeñas, un factor de riesgo de DMAE. Además, se desconoce el impacto de la ingesta de bayas de goji en el perfil del microbioma intestinal y los metabolitos asociados, y es potencialmente importante para comprender los mecanismos de acción.

Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán inscritos y asignados al azar 1:1 al brazo de baya de goji o al brazo de fibra del estudio. En el transcurso de aproximadamente 180 días, los participantes consumirán el alimento asignado cinco días a la semana y asistirán a tres visitas de estudio.

Las visitas de estudio incluirán pruebas e imágenes oftálmicas, mediciones de carotenoides en la piel, realización de un registro de alimentos, altura, peso, fuerza de agarre, medición de la presión arterial y extracción de sangre en ayunas. En 2 momentos, se pedirá a los participantes que proporcionen una muestra de heces (recolectada dentro de las 24 horas posteriores a la visita).