Litotricia intravascular versus terapia convencional para lesiones de la arteria coronaria gravemente calcificadas (REC-CHIPCAC)

Criterios de inclusión:

Criterios generales de inclusión:

1. Pacientes con síndrome coronario agudo o crónico indicados para ICP con stent.
2. Capaz de comprender y dar consentimiento informado y cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterios de inclusión angiográfica:

1. Enfermedad coronaria nativa y de novo
2. Lesión navegable mediante guía de 0,014".

3. La lesión diana está gravemente calcificada y cumple uno de los siguientes criterios:

   • Presencia de calcio ≥ 270°, longitudes ≥ 5 mm y espesor ≥ 0,5 mm en una sección transversal según lo evaluado por OCT
   • Si el catéter OCT no puede pasar a través de la lesión objetivo después de la dilatación debido a calcificación o tortuosidad, y la lesión objetivo está gravemente calcificada en ambos lados de la pared arterial durante la angiografía, con una longitud de la calcificación >15 mm, la lesión ser reconocido como una lesión severamente calcificada, cumpliendo con los criterios de inscripción

Criterio de exclusión:

Criterios generales de exclusión:

1. Pacientes menores de 18 años.
2. Incapaz de dar consentimiento informado.
3. Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando (se debe realizar una prueba de embarazo dentro de los 7 días anteriores al procedimiento índice para mujeres en edad fértil, según la práctica local).
4. Condiciones médicas concurrentes con una esperanza de vida inferior a 1 año.
5. Inestabilidad hemodinámica.
6. Contraindicaciones conocidas de medicamentos como heparina, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o contrastes.
7. Sangrado activo.
8. Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) de nueva aparición dentro de los 90 días anteriores a la inscripción.
9. Disfunción renal grave (TFGe ≤ 30 ml/min).
10. Pacientes programados para someterse a una intervención cardíaca o cirugía cardíaca dentro de los 30 días posteriores al procedimiento índice.
11. Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) reciente dentro de los 7 días o shock cardiogénico reciente.
12. Lesiones localizadas en conductos quirúrgicos.

Criterios de exclusión angiográfica:

1. Vaso objetivo que presenta disección tipo C-F.
2. Trombosis observada por angiografía u OCT.
3. Presencia de un aneurisma dentro de los 10 mm de la lesión diana.
4. Lesión del ostium principal izquierdo