심각하게 석회화된 관상동맥 병변에 대한 혈관내 쇄석술과 기존 치료법의 비교 (REC-CHIPCAC)

포함 기준:

일반 포함 기준:

1. 급성 또는 만성 관상동맥 증후군 환자는 스텐트 삽입을 통한 PCI가 필요합니다.
2. 사전 동의를 이해하고 제공하며 모든 연구 절차를 준수할 수 있습니다.

혈관 조영술 포함 기준:

1. 자연 및 신규 관상동맥질환
2. 0.014" 가이드와이어를 통해 병변을 탐색할 수 있습니다.

3. 표적 병변은 심각하게 석회화되어 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

   • OCT로 평가한 한 단면에서 칼슘 ≥ 270°, 길이 ≥ 5mm, 두께 ≥ 0.5mm 존재
   • 석회화 또는 비틀림으로 인해 확장 후 OCT 카테터가 표적 병변을 통과할 수 없고, 혈관조영술 중 표적 병변이 동맥벽 양쪽에 심하게 석회화되어 석회화 길이가 15 mm를 초과하는 경우 병변은 심각하게 석회화된 병변으로 인식되어 등록 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

일반 제외 기준:

1. 18세 미만의 환자.
2. 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
3. 임신 또는 수유 중인 여성 환자(임신 테스트는 현지 관행에 따라 가임 여성의 경우 지수 시술 전 7일 이내에 실시해야 함).
4. 기대 수명이 1년 미만인 동시 질병.
5. 혈역학적 불안정성.
6. 헤파린, 항응고제, 항혈소판제 또는 조영제와 같은 약물에 대한 알려진 금기 사항.
7. 활성 출혈.
8. 등록 전 90일 이내에 새로 발병한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA).
9. 중증 신장 기능 장애(eGFR ≤ 30ml/min).
10. 지표 시술 후 30일 이내에 심장 중재술이나 심장 수술을 받을 예정인 환자.
11. 최근 7일 이내의 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 또는 최근 심인성 쇼크.
12. 수술용 도관에 위치한 병변.

혈관 조영술 제외 기준:

1. C-F형 해부를 보이는 대상 혈관.
2. 혈관 조영술이나 OCT로 관찰되는 혈전증.
3. 표적 병변으로부터 10mm 이내에 동맥류가 존재합니다.
4. 왼쪽 주요 구멍 병변