Fenotipado clínico y basado en el cerebro de la farmacoterapia del dolor en la osteoartritis de rodilla (PREDICT)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, mayor de 40 años, sin restricciones raciales/étnicas.
• Cumplir con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) para la osteoartritis de rodilla (OA)
• Dolor de rodilla la mayoría de los días de la semana durante el último mes.
• Debe tener una puntuación de dolor promedio durante la semana anterior al inicio del estudio de ≥ 4 (en una escala de calificación numérica (NRS) del 1 al 10)
• Debe completar las calificaciones del dolor al menos 4 de 7 días antes del inicio
• Debe poder hablar inglés y estar dispuesto a leer y comprender instrucciones y cuestionarios.
• Debe tener una salud generalmente estable.
• Debe poder regresar a todas las visitas a la clínica.
• Debe firmar un documento de consentimiento informado después de una explicación completa del estudio que documente que comprende el propósito del estudio, los procedimientos que se llevarán a cabo, los posibles beneficios, los riesgos potenciales y que está dispuesto a participar.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y otras artropatías inflamatorias.
• Clase funcional IV
• Otras enfermedades médicas importantes, como hipertensión no controlada, diabetes mellitus inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular coronaria o periférica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad hepática (LFT > 3x LSN) o malignidad.
• Estado actual de drogas recreativas o antecedentes (en los últimos 12 meses) de abuso de alcohol o drogas.
• Profilaxis con opioides en dosis altas, definida como > 50 mg de equivalente de morfina/día
• Cualquier condición médica que, a juicio del investigador, pueda impedir que el individuo complete el estudio o ponerlo en riesgo indebido.
• A juicio del investigador, incapaz o no dispuesto a seguir las instrucciones del protocolo.
• Implantes intraaxiales (por ejemplo, estimuladores o bombas de la médula espinal)
• Todos los criterios de exclusión para la seguridad de la resonancia magnética (RM): cualquier implante metálico, anomalías cerebrales o craneales, tatuajes en partes grandes del cuerpo y claustrofobia.
• El embarazo
• Condiciones neurológicas crónicas, por ejemplo, Parkinson
• Enfermedad renal crónica
• Insuficiencia renal (creatina >1,5 mg/dl)
• Historia previa de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
• Uso de anticoagulantes o inhibidores plaquetarios distintos de la aspirina (AAS) a ≤325 mg/día
• Alergia a las sulfonamidas, duloxetina o paracetamol.
• Infarto agudo de miocardio o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, en los últimos 12 meses
• Inyección reciente en la rodilla índice de ácido hialurónico u otra sustancia en los últimos 6 meses, o esteroides en los últimos 90 días.
• Intolerancia severa a la lactosa