Fenotipagem clínica e baseada no cérebro da farmacoterapia da dor na osteoartrite do joelho (PREDICT)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, idade superior a 40 anos, sem restrições raciais/étnicas
• Atender aos critérios do American College of Rheumatology (ACR) para osteoartrite (OA) do joelho
• Dor no joelho na maioria dos dias da semana no último mês
• Deve ter uma pontuação média de dor na semana anterior à linha de base ≥ 4 (na escala de classificação numérica (NRS) de 1 a 10)
• Deve completar as avaliações de dor em pelo menos 4 dos 7 dias antes da linha de base
• Deve ser capaz de falar inglês e estar disposto a ler e compreender instruções, bem como questionários
• Deve estar com saúde geralmente estável
• Deve ser capaz de retornar para todas as visitas clínicas
• Devem assinar um documento de consentimento informado após explicação completa do estudo, documentando que entendem o propósito do estudo, procedimentos a serem realizados, possíveis benefícios, riscos potenciais e estão dispostos a participar

Critério de exclusão:

• Evidência de artrite reumatóide, espondilite anquilosante, outras artropatias inflamatórias
• Classe funcional IV
• Outras doenças médicas significativas, como hipertensão não controlada, diabetes mellitus instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença vascular coronariana ou periférica, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença hepática (TFG >3x LSN) ou malignidade
• Informe-nos sobre drogas recreativas ou histórico (nos últimos 12 meses) de abuso de álcool ou drogas
• Profilaxia com opioides em altas doses, definida como > 50mg equivalente de morfina/dia
• Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa impedir o indivíduo de concluir o estudo ou colocá-lo em risco indevido
• No julgamento do investigador, incapaz ou não disposto a seguir as instruções do protocolo
• Implantes intra-axiais (por exemplo, estimuladores ou bombas da medula espinhal)
• Todos os critérios de exclusão para segurança da ressonância magnética (RM): quaisquer implantes metálicos, anomalias cerebrais ou cranianas, tatuagens em grandes partes do corpo e claustrofobia
• Gravidez
• Condições neurológicas crônicas, por exemplo, Parkinson
• Doença renal crônica
• Insuficiência renal (creatina >1,5 mg/dl)
• História prévia de úlcera péptica de sangramento gastrointestinal
• Uso de anticoagulantes ou inibidores plaquetários que não sejam aspirina (AAS) ≤325 mg/dia
• Alergia a sulfonamidas, duloxetina ou paracetamol
• Infarto agudo do miocárdio ou cirurgia de revascularização do miocárdio, nos últimos 12 meses
• Injeção recente no joelho indicador de ácido hialurônico ou outra substância nos últimos 6 meses, ou esteróide nos últimos 90 dias
• Intolerância grave à lactose