Investigación clínica de la eficacia de un cemento de silicato de calcio

Este estudio clínico tiene como objetivo investigar el rendimiento clínico durante 18 meses de los materiales de silicato de calcio e hidróxido de calcio utilizados en el tratamiento de lesiones de caries profundas.

Material y métodos: Ochenta pacientes que postularon a la Clínica de Odontología Restauradora de la Facultad de Odontología de la Universidad Hacettepe, con edades comprendidas entre 18 y 45 años, serán reclutados para el estudio. Los pacientes a incluir deben tener al menos una caries dentinaria profunda (D3). Para fines de estandarización, un investigador llevará a cabo los procedimientos intervencionistas. Antes de las intervenciones, se eliminarán los posibles aditamentos de los dientes mediante piedra pómez y gomas de pulir. Las restauraciones se llevarán a cabo bajo aislamiento con dique de goma (OptraDam, Liechtenstein). Si el paciente siente algún dolor, se aplicará anestesia. Se accederá a las lesiones de caries dentinarias mediante la eliminación del esmalte circundante sin soporte con una fresa redonda de diamante a alta velocidad bajo enfriamiento con agua. El tejido cariado en la cara pulpar de la cavidad se excavará con instrumentos manuales para ablandar la dentina. Sólo se eliminará la dentina desorganizada. Quedará una cantidad razonable de tejido blando y cariado sobre la pulpa. El procedimiento se realizará considerando el riesgo de exposición del tejido pulpar. En el grupo de prueba se aplicará un silicato de calcio (TheraCal LC, Bisco, Schaumburg, IL, EE. UU.) y en el grupo de control se aplicarán materiales de hidróxido de calcio (Dycal, Dentsply, Caulk, Milford, DE, EE. UU.) al piso pulpar. siguiendo las instrucciones del fabricante. Luego, estos materiales en ambos grupos se sellarán con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (SDI, Bayswater, Australia).

Se aplicará grabado selectivo con ácido fosfórico al 37% (Total Etch-Ivoclar/Vivadent, Liechtenstein) durante 10 s en el esmalte. Las cavidades se enjuagarán durante 10 s y se aplicará material adhesivo (G-Premio-bond, GC Europe, Lovaina, Bélgica) con un microcepillo en las paredes de la cavidad frotando durante 20 s. Después de un secado suave al aire durante aproximadamente 5 s, se utilizará un dispositivo de luz LED de intensidad de 1200 W/cm2 durante 10 s de fotopolimerización. Para la restauración de caries Clase II se colocará una matriz seccional (Palodent V3, Dentsply Sirona, York/Pensilvania, EE. UU.). Luego, en la misma sesión se realizará una restauración permanente con una resina compuesta posterior (Gradia Direct Posterior, GC, GC Coop., Tokio, Japón). Las evaluaciones serán realizadas por dos investigadores independientes después de 6, 12 y 18 meses según criterios de FDI.