Software de terapia cognitiva para mejorar la función cognitiva de pacientes con deterioro cognitivo leve (SB-DEX)

Criterios de inclusión:

1. 50 - 85 años

2. Aquellos que cumplen con todos los criterios clínicos clave del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer (NIA-AA) a continuación que pueden sospechar un deterioro cognitivo leve causado por la enfermedad de Alzheimer a partir de la fecha de evaluación.

   • Preocupación del sujeto o tutor por el deterioro de la función cognitiva respecto a antes
   • Más de un deterioro cognitivo
   • Mantener la independencia de las funciones generales de la vida diaria.
   • no es demencia

3. En al menos una de las siguientes pruebas neuropsicológicas realizadas dentro del año posterior a la fecha de evaluación, la puntuación de recuerdo retardado en el área de la memoria fue "promedio -1" según la tabla de puntuación estándar corregida según el nivel educativo y la edad.

   • Batería de cribado neuropsicológico de Seúl, segunda edición (SNSB-II)
   • Versión coreana del Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer (CERAD-K)
   • Evaluación cognitiva independiente de alfabetización (LICA)
4. Una persona cuya puntuación en el Mini Examen del Estado Mental de Corea-2 (K-MMSE-2) corresponde a una "desviación estándar promedio de 1,5 o superior" según la tabla de puntuación estándar corregida según el nivel educativo y la edad en la fecha de la evaluación.
5. Aquellos con una puntuación de Clasificación Clínica Global de Demencia (CDR) de 0,5 y una puntuación de elementos de memoria de 0,5 o 1 en la fecha de evaluación

6. Una persona que tiene un tutor en contacto regular con el sujeto.

   • Definido para poder apoyar a los sujetos durante el ensayo clínico (supervisión del cumplimiento e informes del estado del sujeto) y pasar al menos 8 horas por semana con los sujetos.
7. Una persona que está tomando medicamentos (donepezilo, galantamina, ribastigmina, memantina) con el fin de mejorar la función cognitiva está tomando medicamentos de manera estable durante al menos 12 semanas a partir de la fecha de evaluación.
8. Aquellos que no tienen dificultades para utilizar tabletas
9. Una persona que voluntariamente decide participar en este ensayo clínico y acepta la explicación y el consentimiento del sujeto por escrito.
10. Quienes estén dispuestos a cumplir con el plan de ensayo clínico.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos diagnosticados con demencia (incluida la enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, infecciones del sistema nervioso central (por ejemplo, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), sífilis, etc.), enfermedad de Creutzfeld-Jacob (enfermedad de Creutzfeld-Jacob), enfermedad de Pick, enfermedad de Huntington. , enfermedad de Parkinson, etc.) a partir de la fecha de detección
2. Aquellos que tienen antecedentes de diagnóstico de enfermedades neurológicas importantes que afectan la función cognitiva dentro del año posterior a la fecha de evaluación (por ejemplo, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, traumatismo craneoencefálico grave con pérdida del conocimiento, hidrocefalia cerebral normal, epilepsia, tumores cerebrales, infarto cerebral, médula espinal). infarto o infección del sistema nervioso central)
3. Según la fecha de evaluación, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia, una persona diagnosticada con una enfermedad mental grave como drogadicción y alcoholismo.

4. Pruebas de laboratorio y/o signos vitales a la fecha del screening, cualquiera de los siguientes

   • Aquellos diagnosticados con enfermedades infecciosas o metabólicas que puedan causar deterioro cognitivo en el sujeto (por ejemplo, hipotiroidismo, deficiencia de vitamina B12, deficiencia de folato, neurotoxina, VIH)
   • Aquellos con disfunción hepática (AST, ALT ≥ 3 veces el límite superior del rango normal) y/o disfunción renal (creatinina sérica ≥ 2 veces el límite superior del rango normal)
   • Personas con hipertensión no controlada (PAS > 180 mmHg) y/o diabetes (HbA1c > 11%)
5. Aquellos que tienen una enfermedad cardiovascular grave o inestable (p. ej., infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca de clase III o IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) dentro de las 24 semanas posteriores a la fecha de evaluación)
6. Cuando el evaluador determina que tiene una condición médica que puede interferir con la finalización del ensayo clínico debido a una condición física grave o inestable (por ejemplo, antecedentes de tumores malignos dentro de los cinco años posteriores a la fecha de evaluación (por ejemplo, células basales). cáncer y carcinoma de células escamosas de piel considerados completamente resecados y curados, carcinoma intraepitelial de cuello uterino, cáncer de próstata opaco, asma aguda y grave, úlceras pépticas activas, etc.)
7. Si no puede caminar, una persona que pueda moverse usando ayudas para caminar (p. ej. andadores, bastones, sillas de ruedas, etc.)
8. un paciente analfabeto que no está escolarizado (definido como no admitido en una escuela regular)
9. Cuando el evaluador determina que una persona no tiene suficientes habilidades de visión, audición, lenguaje, motricidad y comprensión para seguir los procedimientos de examen relacionados con los ensayos clínicos.
10. una persona que está embarazada o amamantando

11. Para mujeres en edad fértil que no estén de acuerdo con el método anticonceptivo médicamente permitido durante el ensayo clínico.

    • Anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino (DIU) o sistema intrauterino (SIU), ligadura de oviductos, doble bloqueo (condón masculino, condón femenino, capuchón cervical, una combinación de tabique anticonceptivo, métodos de bloqueo anticonceptivos tipo esponja), un método de bloqueo único con un combinación de un agente alveolar
12. Aquellos que actualmente participan en otros ensayos clínicos o que han participado en otros ensayos clínicos dentro de los 90 días posteriores a la selección
13. Otros resultados de ensayos clínicos o éticos pueden verse afectados y el evaluador los puede considerar inapropiados.