Uso de SB-705498 en el tratamiento agudo de la migraña

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos que sufren de migraña moderada a severa con o sin aura.
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
• Haber tenido al menos 1 año de historia de migraña y la edad de inicio fue antes de los 50 años.
• Sufrir de 1 a 6 ataques de migraña por mes durante al menos los últimos 3 meses y debe tener al menos 48 horas sin dolor de cabeza entre ataques de migraña.

Criterio de exclusión:

• Dolor de cabeza durante 15 días/mes o más en cualquiera de los tres meses (90 días) anteriores al ingreso al estudio.
• Uso de medicamentos para la migraña (p. ej., ergotamina, triptán, opioides o medicamentos combinados) >/= 10 días al mes de manera regular durante >/= 3 meses.
• Uso de analgésicos >/= 15 días al mes durante >/= 3 meses, utiliza un opiáceo (excepto codeína) como tratamiento de primera línea para la migraña.
• Los síntomas de la migraña no responden a ninguno de los medicamentos triptanos (p. ej., Imitrex, Relpax, Maxalt).
• Tiene hipertensión no controlada o antecedentes/presencia de múltiples factores de riesgo cardiovascular, como, entre otros, antecedentes familiares, infarto de miocardio, enfermedad de las arterias coronarias, angina vasoespástica, insuficiencia cardíaca, arritmias cardíacas o antecedentes o presencia de enfermedad cerebrovascular, incluido el accidente isquémico transitorio. , accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica.
• Antecedentes de abuso de alcohol, sustancias o drogas en el último año.
• Participación en un ensayo con una nueva entidad química dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio.
• No se permite la participación en ningún otro ensayo de investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio actual.