Un modelo predictivo y un sistema de puntuación para las complicaciones graves después de la trombectomía endovascular
Un modelo predictivo y un sistema de puntuación para las complicaciones graves después de la trombectomía endovascular: un estudio observacional, multicéntrico y retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El ictus isquémico agudo (EIA) representa aproximadamente el 80% de todos los ictus. El objetivo del tratamiento con AIS es restablecer la reperfusión del territorio isquémico lo antes posible, promover la recuperación neurológica, reducir la tasa de discapacidad y mejorar la tasa de supervivencia a largo plazo. En los últimos años, una serie de ensayos clínicos aleatorizados han demostrado que la trombectomía endovascular (TEV) es segura y eficaz en el tratamiento del AIS de la circulación anterior. Las directrices han recomendado la EVT como tratamiento de primera línea para el accidente cerebrovascular por oclusión de grandes vasos (LVO) de la circulación anterior.
La hemorragia intracraneal sintomática (HIC) y el edema cerebral maligno (ECM) son las dos complicaciones neurológicas graves más comunes, que provocan hipoxia del tejido cerebral y disfunción neurológica. Actualmente, falta un sistema de predicción para identificar a los pacientes con alto riesgo de complicaciones graves, que probablemente puedan beneficiarse del tratamiento adyuvante después de la trombectomía para mejorar la independencia funcional del paciente y la tasa de supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas y signos compatibles con isquemia en la circulación anterior.
- Oclusión de la arteria carótida interna u oclusión de los segmentos M1 y M2 de la arteria cerebral media confirmada mediante angiografía por tomografía computarizada (ATC)/angiografía por resonancia magnética (ARM)/angiografía por sustracción digital (DSA)
- mRS premórbida ≤1;
- Puntuación de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) ≥6 al momento del ingreso;
- Tiempo de inicio a la punción ≤24h;
- Tratado con trombectomía que resulta en una puntuación mTICI ≥2b al final del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia intracraneal, aneurisma y malformación arteriovenosa antes de la trombectomía endovascular;
- Complicaciones perioperatorias, incluidas disección y perforación arterial;
- Esperanza de vida prevista <3 meses;
- Faltan datos clínicos, de laboratorio y de imágenes de referencia críticos;
- Falta de resultados de seguimiento dentro de las 72 horas y 90 días posteriores a la trombectomía;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Enfermedades sistémicas graves (p. ej. cáncer avanzado), potencialmente interfiriendo con el pronóstico;
- Alergia a los medios de contraste y al nitinol;
- Participación simultánea en un estudio que interferiría con el establecimiento de modelos predictivos;
- No se puede completar la evaluación debido a trastornos mentales, cognitivos o emocionales antes de su aparición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de complicaciones graves
Los pacientes con complicaciones graves (incluidas hemorragia intracraneal sintomática y edema cerebral maligno) ocurridas dentro de las 72 horas posteriores a la trombectomía endovascular se clasifican en el grupo de complicaciones graves.
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Grupo de complicaciones no graves
Los pacientes sin complicaciones graves (incluidas hemorragia intracraneal sintomática y edema cerebral maligno) ocurridas dentro de las 72 horas posteriores a la trombectomía endovascular se clasifican en el grupo de complicaciones no graves.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones graves
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la trombectomía
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Las complicaciones graves incluyen hemorragia intracraneal sintomática (sICH) y edema cerebral maligno (ECM). SICH se definió como cualquier hemorragia intracraneal en la tomografía computarizada sin contraste acompañada de deterioro clínico, definido por un aumento de ≥4 puntos en la puntuación NIHSS, o que condujo a la muerte y que se identificó como la causa predominante del deterioro neurológico. . La ECM se definió como un estado maligno en el que la función neurológica se deteriora progresivamente debido al edema cerebral después de la trombectomía endovascular, causando alteración de la conciencia, anisocoria y desplazamiento de la línea media de 5 mm o más en las imágenes, lo que lleva a una hernia cerebral o la muerte. El desplazamiento de la línea media se obtuvo midiendo el punto de máxima desviación perpendicular a la línea que conecta los puntos de inserción anterior y posterior de la hoz del cerebro. |
Dentro de las 72 horas posteriores a la trombectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de puntuación mRS de 3-6
Periodo de tiempo: 90 días (±7 días) después de la trombectomía
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La puntuación mRS varía de 0 (sin discapacidad) a 6 (muerte)
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90 días (±7 días) después de la trombectomía
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Tasa de puntuación mRS de 5-6
Periodo de tiempo: 90 días (±7 días) después de la trombectomía
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La puntuación mRS varía de 0 (sin discapacidad) a 6 (muerte)
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90 días (±7 días) después de la trombectomía
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Tasa de hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la trombectomía
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SICH se definió como cualquier hemorragia intracraneal en la tomografía computarizada sin contraste acompañada de deterioro clínico, definido por un aumento de ≥4 puntos en la puntuación NIHSS, o que condujo a la muerte y que se identificó como la causa predominante del deterioro neurológico. .
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Dentro de las 72 horas posteriores a la trombectomía
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Tasa de edema cerebral maligno
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la trombectomía
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La ECM se definió como un estado maligno en el que la función neurológica se deteriora progresivamente debido al edema cerebral después de la trombectomía endovascular, causando alteración de la conciencia, anisocoria y desplazamiento de la línea media de 5 mm o más en las imágenes, lo que lleva a una hernia cerebral o la muerte.
El desplazamiento de la línea media se obtuvo midiendo el punto de máxima desviación perpendicular a la línea que conecta los puntos de inserción anterior y posterior de la hoz del cerebro.
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Dentro de las 72 horas posteriores a la trombectomía
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Cambio de puntuación NIHSS
Periodo de tiempo: 24-72 horas después de la trombectomía versus ingreso
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La puntuación NIHSS varía de 0 (sin déficit) a 42 (déficit máximo)
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24-72 horas después de la trombectomía versus ingreso
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Tasa de puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) de 0 a 2
Periodo de tiempo: 90 días (±7 días) después de la trombectomía
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La puntuación mRS varía de 0 (sin discapacidad) a 6 (muerte)
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90 días (±7 días) después de la trombectomía
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 días (±7 días) después de la trombectomía
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Muerte definida como una puntuación mRS de 6
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90 días (±7 días) después de la trombectomía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Edema cerebral
Otros números de identificación del estudio
- IAT-PROACT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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