Trasplante de microbiota fecal para pacientes con trastorno del espectro autista.

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del desarrollo neuropsiquiátrico temprano. Alrededor del 7-90% de los pacientes con TEA tienen problemas gastrointestinales que pueden estar relacionados con una microbiota intestinal anormal. El eje cerebro-intestino puede desempeñar un papel clave en el desarrollo del cerebro, y la interacción entre la microbiota y el sistema nervioso central puede relacionarse con la fisiopatología del TEA. El trasplante de microbiota fecal (FMT) se acaba de utilizar en el tratamiento del TEA en los últimos años. Tiene el potencial de mejorar los síntomas gastrointestinales, autistas, emocionales y conductuales de los pacientes con TEA. Los estudios sobre su eficacia aún son escasos y no se ha realizado ningún estudio en Taiwán.

El propósito de este estudio es tratar a pacientes con TEA mediante el trasplante de microbiota fecal y evaluar su eficacia en síntomas gastrointestinales, autistas, emocionales y conductuales. Su objetivo es demostrar las correlaciones entre el eje cerebro-intestino, la microbiota intestinal, las citoquinas y el TEA. El FMT puede mejorar y cambiar la composición y diversidad de la microbiota intestinal de pacientes con TEA y modular sus reacciones inmunes y posteriormente mejorar los síntomas gastrointestinales, autistas, emocionales y conductuales, así como el sueño. La intervención temprana mediante FMT en niños con TEA puede mejorar su cognición y, por tanto, dar como resultado un mejor pronóstico.

Diseño del estudio: los investigadores reclutarán a 45 pacientes con TEA y problemas gastrointestinales, de entre 6 y 30 años, que estén dispuestos a recibir FMT y un seguimiento regular de 1 año. Los investigadores recopilarán datos demográficos, muestras de sangre y heces antes y después de la intervención, y analizarán cambios de microbiota intestinal y citocinas. Los investigadores utilizarán cuestionarios subjetivos para evaluar síntomas gastrointestinales, autistas, emocionales y conductuales, y mediciones objetivas que incluyen pruebas de actigrafía, inteligencia y atención para evaluar cambios en el sueño y las funciones cognitivas. Los investigadores analizarán las correlaciones entre las variables recopiladas y compararán el grupo con TEA con el grupo de control sano al inicio del estudio para evaluar las diferencias grupales. Los investigadores evaluarán las diferencias del grupo de intervención antes y después del FMT, y también compararán el grupo de intervención con el grupo en lista de espera, para evaluar la eficacia del FMT. Las variables se presentarán por media y porcentaje. Los investigadores utilizarán la prueba t de muestra independiente o la prueba de chi-cuadrado para comparación de grupos. La eficacia del FMT se analizará mediante la prueba t de muestra dependiente o la prueba de rangos con signo de Wilcoxon, y los investigadores utilizarán el coeficiente de correlación de Pearson para analizar las correlaciones entre variables.