Trapianto di microbiota fecale per pazienti con disturbo dello spettro autistico.

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo precoce dello sviluppo neuropsichiatrico. Circa il 7-90% dei pazienti con ASD hanno problemi gastrointestinali che possono riguardare un microbiota intestinale anormale. L’asse cervello-intestino può svolgere un ruolo chiave nello sviluppo del cervello e l’interazione tra microbiota e sistema nervoso centrale può riguardare la fisiopatologia dell’ASD. Negli ultimi anni il trapianto di microbiota fecale (FMT) è stato utilizzato solo nel trattamento dell’ASD. Ha il potenziale per migliorare i sintomi gastrointestinali, autistici, emotivi e comportamentali dei pazienti con ASD. Gli studi sulla sua efficacia sono ancora scarsi e nessuno studio è stato condotto a Taiwan.

Lo scopo di questo studio è trattare pazienti con ASD mediante il trapianto di microbiota fecale e valutarne l'efficacia nei sintomi gastrointestinali, autistici, emotivi e comportamentali. Ha lo scopo di dimostrare le correlazioni tra l’asse cervello-intestino, il microbiota intestinale, le citochine e l’ASD. La FMT può migliorare e modificare la composizione e la diversità del microbiota intestinale dei pazienti con ASD e modulare le loro reazioni immunitarie e successivamente migliorare i sintomi gastrointestinali, autistici, emotivi e comportamentali, nonché il sonno. L’intervento precoce della FMT nei bambini con ASD può migliorare le loro capacità cognitive e quindi comportare una prognosi migliore.

Disegno dello studio: i ricercatori recluteranno 45 pazienti con ASD e problemi gastrointestinali, di età compresa tra 6 e 30 anni, che sono disposti a ricevere FMT e un follow-up regolare di 1 anno. I ricercatori raccoglieranno dati demografici, campioni di sangue e feci prima e dopo l'intervento e analizzeranno i cambiamenti del microbiota intestinale e delle citochine. I ricercatori utilizzeranno questionari soggettivi per valutare i sintomi gastrointestinali, autistici, emotivi e comportamentali e misurazioni oggettive tra cui actigrafia, test di intelligenza e attenzione per valutare i cambiamenti nel sonno e nelle funzioni cognitive. I ricercatori analizzeranno le correlazioni tra le variabili raccolte e confronteranno il gruppo ASD con il gruppo di controllo sano al basale per valutare le differenze di gruppo. I ricercatori valuteranno le differenze del gruppo di intervento prima e dopo l'FMT e confronteranno anche il gruppo di intervento con il gruppo in lista d'attesa, per valutare l'efficacia dell'FMT. Le variabili saranno presentate in media e percentuale. I ricercatori utilizzeranno il test t del campione indipendente o il test del chi quadrato per il confronto di gruppo. L'efficacia dell'FMT sarà analizzata mediante il test t del campione dipendente o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon e i ricercatori utilizzeranno il coefficiente di correlazione di Pearson per analizzare le correlazioni tra le variabili.