Tratamiento perioperatorio del colangiocarcinoma intrahepático resecable con la combinación de adebrelimab y apatinib y HAIC

Criterios de inclusión:

• 1. Diagnóstico patológico como tumor maligno de colangiocarcinoma intrahepático;
• 2. Según el sistema de estadificación TNM de la UICC/AJCC (8.ª edición, 2017), los sujetos resecables se clasificaron en estadios Ib-IIIb;
• 3. tener ≥ 18 años al momento de firmar el formulario de consentimiento informado (CIF);
• 4. Tiempo de supervivencia esperado> 3 meses;
• 5. Son elegibles tanto hombres como mujeres;
• 6. La puntuación de condición física del Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) del paciente es 0 o 1;
• 7. Sin complicaciones graves, como hipertensión, enfermedad coronaria o antecedentes de enfermedad mental, ni antecedentes de alergias graves; Periodo sin embarazo ni lactancia;

• 8. Las funciones de órganos y sistemas sanguíneos de los sujetos cumplen los siguientes requisitos:

  1. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L;
  2. Recuento de plaquetas ≥ 75 × 10 ^ 9/L;
  3. Hemoglobina ≥ 90 g/L;
  4. Bilirrubina total sérica ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN);
  5. Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa ≤ 2,5 x LSN;
  6. Albúmina ≥ 3g/dL
  7. Creatinina ≤ 1,5 x LSN
• 9. Los sujetos puedan comprender y firmar el formulario de consentimiento informado para participar en el estudio experimental; Buen cumplimiento.
• 10. Participantes que no se hayan sometido a ningún tratamiento local o sistémico para tumores en el pasado y que se hayan sometido a cirugía de resección radical por cáncer de vías biliares antes de la recurrencia durante al menos 2 años, pueden incluirse;
• 11. Los sujetos con posible fertilidad deben utilizar una medida anticonceptiva médicamente aprobada (como un dispositivo intrauterino, píldora anticonceptiva o condón) durante el período de tratamiento del estudio y dentro de un mes después del final del período de tratamiento del estudio; Y dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción, la prueba de HCG en suero u orina debe ser negativa y no ser lactante;

Criterio de exclusión:

• 1. Pacientes que recibieron inhibidores de PD-1, PD-L1, PD-L2 o CTLA-4 antes de la inscripción, o pacientes que recibieron directamente otro receptor de células T estimulante o coinhibidor (como CTLA-4, CD137);
• 2. Usar cualquier otro medicamento en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
• 3. Cualquier antecedente de enfermedades autoinmunes activas o enfermedades autoinmunes (como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo después de la terapia de reemplazo hormonal); Se pueden incluir niños con asma que hayan mejorado completamente en la edad adulta y no requieran ninguna intervención, pero no se pueden incluir pacientes que requieran intervención con broncodilatadores;
• 4. Inmunodeficiencia congénita o adquirida, como infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B activa (ADN del VHB 500 UI/ml), hepatitis C (anticuerpos de la hepatitis C positivos, ARN del VHC por encima del límite de detección del método de análisis). o coinfección con hepatitis B y hepatitis C;
• 5. Se produjo una infección grave (como infusión intravenosa de antibióticos, medicamentos antimicóticos o antivirales) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración, o fiebre inexplicable> 38,5 ° C ocurrió durante la selección/antes de la primera administración;
• 6. Historial de alotrasplante de órganos o alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
• 7. Sufre de una enfermedad mental incontrolable;
• 8. La aparición simultánea de enfermedades graves y/o incontrolables puede afectar la participación del estudio, como angina de pecho inestable, infarto de miocardio dentro de los 6 meses, arritmia sintomática inestable, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, diabetes mal controlada, actividades serias, infección incontrolable. después de un drenaje biliar insuficiente (como un tumor que bloquea el conducto biliar);
• 9. Embarazo (prueba de embarazo positiva) o período de lactancia;
• 10. Otros cánceres que hayan ocurrido en el pasado (en los últimos 5 años) o simultáneamente, excluyendo el cáncer de piel no melanoma y el cáncer in situ;
• 11. Historial de alergia o hipersensibilidad a cualquier fármaco en investigación;
• 12. Actualmente abusa de alcohol o drogas ilegales;
• 13. No puede o no quiere firmar el formulario de consentimiento informado.