Resekoitavan intrahepaattisen kolangiokarsinooman perioperatiivinen hoito adebrelimabin ja apatinibin ja HAIC:n yhdistelmällä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Patologinen diagnoosi intrahepaattisen kolangiokarsinooman pahanlaatuiseksi kasvaimeksi;
• 2. UICC/AJCC TNM -vaiheistusjärjestelmän (8. painos, 2017) mukaan resekoitavat koehenkilöt luokiteltiin Ib-IIIb-vaiheisiin;
• 3. tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä vähintään 18-vuotias;
• 4. Odotettu eloonjäämisaika > 3 kuukautta;
• 5. Sekä miehet että naiset ovat kelpoisia;
• 6. Potilaan East Oncology Collaborative Group (ECOG) fyysisen kunnon pistemäärä on 0 tai 1;
• 7. Ei vakavia komplikaatioita, kuten verenpainetautia, sepelvaltimotautia tai mielenterveysongelmia, eikä vakavia allergioita; Ei-raskaus ja ei-imetys;

• 8. Tutkittavien elin- ja verijärjestelmän toiminnot täyttävät seuraavat vaatimukset:

  1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l;
  2. Verihiutaleiden määrä ≥ 75 × 10 ^ 9/l;
  3. Hemoglobiini ≥ 90 g/l;
  4. Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN);
  5. aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 x ULN;
  6. Albumiini ≥ 3g/dl
  7. Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
• 9. Tutkittavat ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen kokeelliseen tutkimukseen; Hyvä noudattaminen.
• 10. Osallistujat, joille ei ole aiemmin tehty paikallista tai systeemistä kasvainten hoitoa ja joille on tehty sappitiesyövän radikaali leikkausleikkaus ennen uusiutumista vähintään 2 vuoden ajan, voidaan ottaa mukaan.
• 11. Potentiaalista hedelmällisyyttä omaavien koehenkilöiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten kohdunsisäistä laitetta, ehkäisypillereitä tai kondomia) tutkimushoitojakson aikana ja kuukauden kuluessa tutkimushoitojakson päättymisestä; Ja 72 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista seerumin tai virtsan HCG-testin on oltava negatiivinen eikä se saa olla imettävää;

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, jotka saivat PD-1-, PD-L1-, PD-L2- tai CTLA-4-estäjiä ennen ilmoittautumista, tai potilaat, jotka saivat suoraan toista stimuloivaa tai yhdessä estävää T-solureseptoria (kuten CTLA-4, CD137);
• 2. Käytä muita tutkimuslääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
• 3. Aktiiviset autoimmuunisairaudet tai autoimmuunisairaudet (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäketulehdus, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta hormonikorvaushoidon jälkeen); Astmaa sairastavat lapset, jotka ovat täysin parantuneet aikuisiässä ja jotka eivät vaadi mitään toimenpiteitä, voidaan ottaa mukaan, mutta potilaita, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, ei voida ottaa mukaan.
• 4. Synnynnäinen tai hankittu immuunikato, kuten ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio, aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA 500IU/ml), hepatiitti C (hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen, HCV-RNA ylittää analyysimenetelmän havaitsemisrajan) tai samanaikainen infektio hepatiitti B:n ja hepatiitti C:n kanssa;
• 5. Vakava infektio (kuten antibioottien, sieni- tai viruslääkkeiden suonensisäinen infuusio) esiintyi 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa tai selittämätön kuume >38,5 ° C tapahtui seulonnan aikana/ennen ensimmäistä antoa;
• 6. Aiemmat allogeeniset elinsiirrot tai allogeeniset hematopoieettiset kantasolusiirrot;
• 7. Kärsivät hallitsemattomasta mielisairaudesta;
• 8. Vakavien ja/tai hallitsemattomien sairauksien samanaikainen esiintyminen voi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen, kuten epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, epästabiili oireinen rytmihäiriö, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, huonosti hallittu diabetes, vakava toiminta, hallitsematon infektio riittämättömän sapen poistumisen jälkeen (kuten kasvain, joka tukkii sappitiehyen);
• 9. Raskaus (positiivinen raskaustesti) tai imetysaika;
• 10. Muut syövät, jotka ovat esiintyneet aiemmin (viimeisten 5 vuoden aikana) tai samanaikaisesti, lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja in situ -syöpää;
• 11. Aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle;
• 12. Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö;
• 13. Ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.