Perioperative Behandlung des resektablen intrahepatischen Cholangiokarzinoms mit der Kombination von Adebrelimab und Apatinib und HAIC

Einschlusskriterien:

• 1. Pathologische Diagnose als bösartiger Tumor eines intrahepatischen Cholangiokarzinoms;
• 2. Gemäß dem UICC/AJCC TNM-Stufensystem (8. Ausgabe, 2017) wurden resektable Probanden als Ib-IIIb-Stadien klassifiziert;
• 3. zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF) ≥ 18 Jahre alt sein;
• 4. Erwartete Überlebenszeit > 3 Monate;
• 5. Teilnahmeberechtigt sind sowohl Männer als auch Frauen;
• 6. Der körperliche Verfassungswert des Patienten der Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) beträgt 0 oder 1;
• 7. Keine schwerwiegenden Komplikationen wie Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit oder psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte und keine schweren Allergien in der Vorgeschichte; Nicht-Schwangerschafts- und Nicht-Stillzeit;

• 8. Die Organ- und Blutsystemfunktionen der Probanden erfüllen folgende Anforderungen:

  1. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L;
  2. Thrombozytenzahl ≥ 75 × 10 ^ 9/L;
  3. Hämoglobin ≥ 90 g/L;
  4. Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN);
  5. Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase ≤ 2,5 x ULN;
  6. Albumin ≥ 3 g/dl
  7. Kreatinin ≤ 1,5 x ULN
• 9. Die Probanden können die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der experimentellen Studie verstehen und unterschreiben. Gute Compliance.
• 10. Teilnehmer, die sich in der Vergangenheit keiner lokalen oder systemischen Behandlung von Tumoren unterzogen haben und sich einer radikalen Resektionsoperation wegen Gallengangskrebs unterzogen haben, bevor es mindestens 2 Jahre lang erneut auftrat, können eingeschlossen werden;
• 11. Personen mit potenzieller Fruchtbarkeit müssen während des Studienbehandlungszeitraums und innerhalb eines Monats nach dem Ende des Studienbehandlungszeitraums eine medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahme anwenden (z. B. ein Intrauterinpessar, eine Verhütungspille oder ein Kondom); Und innerhalb von 72 Stunden vor der Einschreibung muss der Serum- oder Urin-HCG-Test negativ sein und darf keine Laktation bewirken;

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, die vor der Aufnahme PD-1-, PD-L1-, PD-L2- oder CTLA-4-Inhibitoren erhalten haben, oder Patienten, die direkt einen anderen stimulierenden oder co-inhibitorischen T-Zell-Rezeptor (wie CTLA-4, CD137) erhalten haben;
• 2. Verwenden Sie innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung andere Prüfpräparate.
• 3. Jegliche Vorgeschichte aktiver Autoimmunerkrankungen oder Autoimmunerkrankungen (wie interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose nach Hormonersatztherapie); Kinder mit Asthma, die sich im Erwachsenenalter vollständig gebessert haben und keine Intervention benötigen, können eingeschlossen werden, Patienten, die eine Intervention mit Bronchodilatatoren benötigen, können jedoch nicht eingeschlossen werden;
• 4. Angeborene oder erworbene Immunschwäche, wie z. B. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), aktive Hepatitis B (HBV-DNA 500 IE/ml), Hepatitis C (Hepatitis-C-Antikörper positiv, HCV-RNA oberhalb der Nachweisgrenze der Analysemethode), oder Koinfektion mit Hepatitis B und Hepatitis C;
• 5. Eine schwere Infektion (z. B. eine intravenöse Infusion von Antibiotika, Antimykotika oder antiviralen Arzneimitteln) trat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung auf oder es kam zu unerklärlichem Fieber > 38,5 °C trat während des Screenings/vor der ersten Verabreichung auf;
• 6. Vorgeschichte einer allogenen Organtransplantation oder einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation;
• 7. an einer unkontrollierbaren psychischen Erkrankung leiden;
• 8. Das gleichzeitige Auftreten schwerwiegender und/oder unkontrollierbarer Krankheiten kann die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen, wie z. B. instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, instabile symptomatische Arrhythmie, symptomatische Herzinsuffizienz, schlecht kontrollierter Diabetes, schwerwiegende Aktivitäten, unkontrollierbare Infektion nach unzureichender Gallenableitung (z. B. Tumor, der den Gallengang blockiert);
• 9. Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest) oder Stillzeit;
• 10. Andere Krebsarten, die in der Vergangenheit (innerhalb der letzten 5 Jahre) oder gleichzeitig aufgetreten sind, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und In-situ-Krebs;
• 11. Allergie oder Überempfindlichkeit gegen ein Prüfpräparat in der Vorgeschichte;
• 12. Derzeitiger Missbrauch von Alkohol oder illegalen Drogen;
• 13. Unfähig oder nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.