Trattamento perioperatorio del colangiocarcinoma intraepatico resecabile con la combinazione di Adebrelimab e Apatinib e HAIC

Criterio di inclusione:

• 1. Diagnosi patologica come tumore maligno del Colangiocarcinoma Intraepatico;
• 2. Secondo il sistema di stadiazione TNM UICC/AJCC (8a edizione, 2017), i soggetti resecabili sono stati classificati come stadi Ib-IIIb;
• 3. età ≥ 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF);
• 4. Tempo di sopravvivenza previsto> 3 mesi;
• 5. Possono beneficiare sia gli uomini che le donne;
• 6. Il punteggio della condizione fisica dell'Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) del paziente è 0 o 1;
• 7. Nessuna complicanza grave, come ipertensione, malattia coronarica o storia di malattie mentali e nessuna storia di gravi allergie; Periodo di non gravidanza e non allattamento;

• 8. Le funzioni degli organi e del sistema sanguigno dei soggetti soddisfano i seguenti requisiti:

  1. Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L;
  2. Conta piastrinica ≥ 75 × 10 ^ 9/L;
  3. Emoglobina ≥ 90 g/L;
  4. Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN);
  5. Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi ≤ 2,5 x ULN;
  6. Albumina ≥ 3 g/dl
  7. Creatinina ≤ 1,5 x ULN
• 9. I soggetti siano in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato per partecipare allo studio sperimentale; Buona conformità.
• 10. Possono essere inclusi i partecipanti che non sono stati sottoposti ad alcun trattamento locale o sistemico per tumori in passato e che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di resezione radicale per cancro delle vie biliari prima della recidiva per almeno 2 anni;
• 11. I soggetti con potenziale fertilità devono utilizzare una misura contraccettiva approvata dal punto di vista medico (come un dispositivo intrauterino, una pillola contraccettiva o un preservativo) durante il periodo di trattamento dello studio ed entro un mese dalla fine del periodo di trattamento dello studio; Ed entro 72 ore prima dell'arruolamento, il test HCG nel siero o nelle urine deve essere negativo e non deve essere in allattamento;

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti che hanno ricevuto inibitori PD-1, PD-L1, PD-L2 o CTLA-4 prima dell'arruolamento o pazienti che hanno ricevuto direttamente un altro recettore delle cellule T stimolante o coinibitore (come CTLA-4, CD137);
• 2. Utilizzare qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
• 3. Qualsiasi storia di malattie autoimmuni attive o malattie autoimmuni (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione dell'ipofisi, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo dopo terapia ormonale sostitutiva); Possono essere inclusi i bambini con asma che sono migliorati completamente in età adulta e che non necessitano di alcun intervento, ma non possono essere inclusi i pazienti che necessitano di intervento con broncodilatatori;
• 4. Immunodeficienza congenita o acquisita, come infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B attiva (HBV DNA 500 UI/ml), epatite C (anticorpo dell'epatite C positivo, HCV-RNA superiore al limite di rilevamento del metodo di analisi), o coinfezione da epatite B ed epatite C;
• 5. Infezione grave (come infusione endovenosa di antibiotici, farmaci antifungini o antivirali) si è verificata entro 4 settimane prima della prima somministrazione o febbre inspiegabile> 38,5 °C riscontrati durante lo screening/prima della prima somministrazione;
• 6. Anamnesi di trapianto d'organo allogenico o trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;
• 7. Affetto da malattie mentali incontrollabili;
• 8. Il verificarsi simultaneo di malattie gravi e/o incontrollabili può influenzare la partecipazione allo studio, come angina pectoris instabile, infarto miocardico entro 6 mesi, aritmia sintomatica instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, diabete scarsamente controllato, attività gravi, infezioni incontrollabili dopo un drenaggio biliare insufficiente (come un tumore che blocca il dotto biliare);
• 9. Gravidanza (test di gravidanza positivo) o periodo di allattamento;
• 10. Altri tumori verificatisi in passato (negli ultimi 5 anni) o contemporaneamente, esclusi i tumori cutanei non melanoma e i tumori in situ;
• 11. Storia di allergia o ipersensibilità a qualsiasi farmaco sperimentale;
• 12. Attualmente abusa di alcol o droghe illegali;
• 13. Impossibile o non disposto a firmare il modulo di consenso informato.