Reszekálható intrahepatikus cholangiocarcinoma perioperatív kezelése adebrelimab és apatinib és HAIC kombinációjával

Bevételi kritériumok:

• 1. Intrahepatikus cholangiocarcinoma rosszindulatú daganatának kóros diagnózisa;
• 2. Az UICC/AJCC TNM szakaszolási rendszere szerint (8. kiadás, 2017) a reszekálható alanyokat az Ib-IIIb stádiumokba sorolták be;
• 3. életkora legalább 18 év a tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF) aláírásakor;
• 4. Várható túlélési idő>3 hónap;
• 5. Férfiak és nők egyaránt jogosultak;
• 6. A páciens East Oncology Collaborative Group (ECOG) fizikai állapotának pontszáma 0 vagy 1;
• 7. Nincsenek súlyos szövődmények, mint például magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség vagy mentális betegség a kórtörténetben, és nem szerepelt súlyos allergia; Nem terhesség és nem szoptatási időszak;

• 8. A tantárgyak szerv- és vérrendszeri funkciói az alábbi követelményeknek felelnek meg:

  1. Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L;
  2. Thrombocytaszám ≥ 75 × 10 ^ 9/L;
  3. Hemoglobin ≥ 90 g/L;
  4. A szérum összbilirubin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának (ULN);
  5. aszpartát aminotranszferáz (AST) és alanin aminotranszferáz ≤ 2,5 x ULN;
  6. Albumin ≥ 3g/dl
  7. Kreatinin ≤ 1,5 x ULN
• 9. Az alanyok megérthetik és aláírhatják a beleegyező nyilatkozatot a kísérleti vizsgálatban való részvételhez; Jó megfelelés.
• 10. Olyan résztvevők vehetők részt, akik a múltban nem részesültek helyi vagy szisztémás daganatos kezelésben, és legalább 2 évig epeúti rák miatt radikális reszekciós műtéten estek át a kiújulás előtt;
• 11. A potenciális termékenységgel rendelkező alanyoknak orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszert (például méhen belüli eszközt, fogamzásgátló tablettát vagy óvszert) kell alkalmazniuk a vizsgálati kezelési időszak alatt és a vizsgálati kezelési időszak végét követő egy hónapon belül; A beiratkozás előtt 72 órán belül a szérum- vagy vizelet-HCG-tesztnek negatívnak kell lennie, és nem szoptatónak kell lennie;

Kizárási kritériumok:

• 1. Betegek, akik PD-1, PD-L1, PD-L2 vagy CTLA-4 inhibitorokat kaptak a felvétel előtt, vagy olyan betegek, akik közvetlenül kaptak egy másik stimuláló vagy társgátló T-sejt receptort (például CTLA-4, CD137);
• 2. A beiratkozást megelőző 4 héten belül használjon fel bármilyen más vizsgálati gyógyszert;
• 3. Aktív autoimmun betegségek vagy autoimmun betegségek anamnézisében (például intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysis gyulladás, vasculitis, myocarditis, nephritis, hyperthyreosis, hypothyreosis hormonpótló terápia után); A felnőttkorukra teljesen javult, beavatkozást nem igénylő asztmás gyermekek beszámíthatók, de hörgőtágítókkal történő beavatkozást igénylő betegek nem;
• 4. Veleszületett vagy szerzett immunhiány, például humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés, aktív hepatitis B (HBV DNS 500 NE/ml), hepatitis C (hepatitis C antitest pozitív, HCV-RNS az elemzési módszer kimutatási határa felett), vagy hepatitis B-vel és hepatitis C-vel való együtt fertőzés;
• 5. Súlyos fertőzés (például antibiotikumok, gombaellenes vagy vírusellenes gyógyszerek intravénás infúziója) az első beadás előtt 4 héttel fordult elő, vagy megmagyarázhatatlan láz >38,5 ° C a szűrés során/az első beadás előtt fordult elő;
• 6. Allogén szervtranszplantáció vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció anamnézisében;
• 7. ellenőrizhetetlen mentális betegségben szenved;
• 8. Súlyos és/vagy kontrollálhatatlan betegségek egyidejű előfordulása befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt, mint például instabil angina pectoris, szívinfarktus 6 hónapon belül, instabil tünetekkel járó aritmia, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, rosszul kontrollált cukorbetegség, súlyos tevékenységek, kontrollálhatatlan fertőzés elégtelen epeelvezetés után (például az epevezetéket elzáró daganat);
• 9. Terhesség (pozitív terhességi teszt) vagy szoptatási időszak;
• 10. Egyéb daganatos megbetegedések, amelyek a múltban (az elmúlt 5 évben) vagy egyidejűleg fordultak elő, kivéve a nem melanómás bőrrákot és az in situ rákot;
• 11. Bármely vizsgálati gyógyszerrel szembeni allergia vagy túlérzékenység anamnézisében;
• 12. Jelenleg alkohollal vagy illegális kábítószerrel visszaél;
• 13. Nem tudja vagy nem akarja aláírni a beleegyező nyilatkozatot.