Perioperativ behandling av resektabelt intrahepatiskt kolangiokarcinom med kombinationen av Adebrelimab och Apatinib och HAIC

Inklusionskriterier:

• 1. Patologisk diagnos som malign tumör av intrahepatiskt kolangiokarcinom;
• 2. Enligt UICC/AJCC TNM-stadiesystem (8:e upplagan, 2017) klassificerades resekterbara försökspersoner som Ib-IIIb-stadier;
• 3. ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF);
• 4. Förväntad överlevnadstid >3 månader;
• 5. Både män och kvinnor är berättigade;
• 6. Patientens fysiska konditionspoäng för Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG) är 0 eller 1;
• 7. Inga allvarliga komplikationer, såsom högt blodtryck, kranskärlssjukdom eller historia av psykisk sjukdom, och ingen historia av allvarliga allergier; Icke-graviditet och icke-amningsperiod;

• 8. Försökspersonernas organ- och blodsystemfunktioner uppfyller följande krav:

  1. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L;
  2. Trombocytantal ≥ 75 × 10 ^ 9/L;
  3. Hemoglobin ≥ 90 g/L;
  4. Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN);
  5. Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas ≤ 2,5 x ULN;
  6. Albumin ≥ 3g/dL
  7. Kreatinin ≤ 1,5 x ULN
• 9. Försökspersonerna kan förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke för att delta i den experimentella studien; Bra följsamhet.
• 10. Deltagare som inte har genomgått någon lokal eller systemisk behandling för tumörer tidigare, och som har genomgått radikal resektion för gallvägscancer innan recidiv i minst 2 år, kan inkluderas;
• 11. Försökspersoner med potentiell fertilitet måste använda en medicinskt godkänd preventivmedelsåtgärd (såsom en intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingsperioden och inom en månad efter slutet av studiebehandlingsperioden; Och inom 72 timmar före inskrivningen måste serum- eller urin-HCG-testet vara negativt och inte ammande;

Exklusions kriterier:

• 1. Patienter som fick PD-1-, PD-L1-, PD-L2- eller CTLA-4-hämmare före inskrivningen, eller patienter som direkt fick en annan stimulerande eller samhämmande T-cellsreceptor (såsom CTLA-4, CD137);
• 2. Använd andra prövningsläkemedel inom 4 veckor före registreringen;
• 3. Någon historia av aktiva autoimmuna sjukdomar eller autoimmuna sjukdomar (såsom interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos efter hormonbehandling); Barn med astma som helt har förbättrats i vuxen ålder och inte kräver någon intervention kan inkluderas, men patienter som behöver ingripa med luftrörsvidgande medel kan inte inkluderas;
• 4. Medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom infektion med humant immunbristvirus (HIV), aktiv hepatit B (HBV DNA 500IU/ml), hepatit C (hepatit C antikropp positiv, HCV-RNA över analysmetodens detektionsgräns), eller samtidig infektion med hepatit B och hepatit C;
• 5. Allvarlig infektion (såsom intravenös infusion av antibiotika, svampdödande eller antivirala läkemedel) inträffade inom 4 veckor före den första administreringen, eller oförklarlig feber >38,5 ° C inträffade under screening/före den första administreringen;
• 6. Historik av allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
• 7. Lider av okontrollerbar psykisk sjukdom;
• 8. Samtidig förekomst av allvarliga och/eller okontrollerbara sjukdomar kan påverka deltagandet i studien, såsom instabil angina pectoris, hjärtinfarkt inom 6 månader, instabil symtomatisk arytmi, symtomatisk hjärtsvikt, dåligt kontrollerad diabetes, allvarliga aktiviteter, okontrollerbar infektion efter otillräcklig galldränage (såsom tumör som blockerar gallgången);
• 9. Graviditet (positivt graviditetstest) eller amningsperiod;
• 10. Andra cancerformer som har inträffat tidigare (inom de senaste 5 åren) eller samtidigt, exklusive icke-melanom hudcancer och in situ cancer;
• 11. Tidigare allergi eller överkänslighet mot något prövningsläkemedel;
• 12. Missbrukar för närvarande alkohol eller illegala droger;
• 13. Kan inte eller vill inte underteckna informerat samtycke.